Rilzabrutinib
Wayrilz · Code ATC Not yet assigned
- Fiche signalétique
- Substance active
- Rilzabrutinib
- Code ATC
- Not yet assigned
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Sanofi B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
Le rilzabrutinib est un inhibiteur de la tyrosine kinase de Bruton (BTK). Il est utilisé chez l'adulte atteint de thrombopénie immunologique (PTI) réfractaire aux autres traitements.
Utilisation
- Traitement de la thrombopénie immunologique (PTI) chez l'adulte réfractaire aux autres traitements (Wayrilz).
Posologie
- Wayrilz 400 mg comprimés pelliculés : 400 mg deux fois par jour.
- Éviter les inhibiteurs et inducteurs modérés ou puissants du CYP3A et les inhibiteurs de la pompe à protons ; interrompre le rilzabrutinib si un tel inhibiteur est utilisé à court terme (p. ex. un anti-infectieux pendant sept jours au maximum). Éviter le pamplemousse, la carambole et les oranges amères (de Séville).
- Si un agent réducteur d'acidité est nécessaire : un antihistaminique H2 ou un antiacide ; prendre le rilzabrutinib au moins 2 heures avant celui-ci.
- Oubli de dose : la prendre le jour même (à plus de 2 heures de la dose suivante) ; pas de comprimés supplémentaires.
- Arrêter après 12 semaines si les plaquettes n'augmentent pas suffisamment. Pas d'adaptation chez le sujet âgé, en cas d'insuffisance rénale légère ou modérée ou d'insuffisance hépatique légère ; ne pas utiliser en cas d'insuffisance hépatique modérée ou sévère.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Infections bactériennes, virales ou fongiques graves : surveiller l'apparition de signes d'infection.
- Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception hautement efficace ; vérifier l'absence de grossesse avant l'instauration.
- Contrôler la bilirubine et les transaminases à l'instauration puis selon l'indication clinique.
- Raccourcissement de l'intervalle QTc dans une étude approfondie du QT ; prudence chez les patients à risque de raccourcissement supplémentaire du QTc (p. ex. syndrome du QT court congénital).
Effets indésirables
- Les plus fréquents : diarrhée (34,5 %), nausées (25,4 %), céphalées (18,3 %), douleurs abdominales (15,8 %), COVID-19 (15,5 %), rhinopharyngite (11,6 %) et arthralgies (11,3 %).
- Fréquents : pneumonie, sensations vertigineuses, toux.
Interactions
- L'inhibiteur puissant du CYP3A ritonavir a augmenté l'ASC d'environ 8 fois ; éviter les inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A (p. ex. clarithromycine, itraconazole, fluconazole, vérapamil, diltiazem) et les inducteurs.
- Prudence avec les substrats sensibles à marge thérapeutique étroite de la P-gp, de la BCRP ou de l'OATP1B3 (p. ex. digoxine, ciclosporine, tacrolimus).
- L'effet sur les contraceptifs hormonaux n'est pas connu.
Grossesse et allaitement
- Ne pas utiliser pendant la grossesse ni chez les femmes n'utilisant pas de contraception ; contraception hautement efficace pendant le traitement et pendant 1 mois après.
- Allaitement : voir le texte complet.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- WayrilzSanofi B.V. · EMEA/H/C/006425
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Wayrilz
- Liechtenstein
- Wayrilz
- Norvège
- Wayrilz
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Wayrilz – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/wayrilz-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.