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Rasagiline

Azilect, Rasagiline ratiopharm · Code ATC N04BD02

Également connu sous le nom de: Rasagilin, Rasajilin, Rasagilina · Noms commerciaux: Azilect, Rasagiline ratiopharm, Rasagiline Accord, Rasagiline Arrow, Rasagiline Biogaran, Rasagiline Cristers, Rasagiline Eg, Rasagiline Farmalider, Rasagiline Krka, Rasagiline Sandoz, Rasagiline Zentiva, Rasagiline Zydus, Rasigerolan, Rasagea, Asipec …

Fiche signalétique
Substance active
Rasagiline
Code ATC
N04BD02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Teva B.V.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La rasagiline est un inhibiteur sélectif et irréversible de la MAO-B. Elle est utilisée chez l'adulte atteint de maladie de Parkinson idiopathique, en monothérapie ou en association à la lévodopa.

Utilisation

  • Maladie de Parkinson idiopathique chez l'adulte en monothérapie (sans lévodopa)
  • En association à la lévodopa chez les patients présentant des fluctuations motrices de fin de dose

Posologie

  • 1 mg (un comprimé) une fois par jour, avec ou sans lévodopa et avec ou sans nourriture
  • Pas de modification de dose chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale
  • Insuffisance hépatique légère : débuter avec prudence ; modérée : éviter ; sévère : contre-indiquée
  • Arrêter si l'insuffisance hépatique évolue de légère à modérée

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Association à d'autres IMAO (y compris le millepertuis) ou à la péthidine ; respecter au moins 14 jours après l'arrêt de la rasagiline avant de les débuter
  • Insuffisance hépatique sévère

Mises en garde importantes

  • Éviter la fluoxétine ou la fluvoxamine ; attendre au moins cinq semaines après l'arrêt de la fluoxétine
  • Dextrométhorphane et sympathomimétiques (p. ex. éphédrine, pseudoéphédrine des médicaments contre le rhume) non recommandés
  • Avec la lévodopa, majoration possible des effets indésirables de la lévodopa, des dyskinésies et de l'hypotension
  • Somnolence diurne excessive et accès de sommeil d'apparition soudaine

Effets indésirables

  • Monothérapie : céphalées, dépression, vertiges, syndrome pseudo-grippal
  • Avec la lévodopa : dyskinésies, hypotension orthostatique, chutes, douleurs abdominales, nausées, vomissements, sécheresse buccale
  • Dans les deux cas : douleurs musculo-squelettiques (dos, cou), arthralgies
  • Hallucinations ; carcinome cutané

Interactions

  • Autres IMAO : risque de crise hypertensive – contre-indiqués
  • Péthidine : contre-indiquée
  • Sympathomimétiques, dextrométhorphane, fluoxétine, fluvoxamine : non recommandés ou à éviter

Grossesse et allaitement

  • Aucune donnée chez la femme enceinte ; par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation pendant la grossesse
  • Peut inhiber la sécrétion de prolactine et la lactation ; prudence pendant l'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Rasagiline AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Rasagiline ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Rasagiline BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Rasagiline CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Rasagiline EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Rasagiline FarmaliderFarmalider, S.A. · 1 entrée au registre
  • Rasagiline KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Rasagiline SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Rasagiline ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Rasagiline ZydusZydus France · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Rasagilin1a Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Bluefish Pharmaceuticals Ab, +pharma Arzneimittel Gmbh, Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Hcs Bvba · 7 entrées au registre
  • RasigerolanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • RasageaTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Rasagilin1 A Pharma Gmbh, Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Bluefish Pharmaceuticals Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Macleods Pharma España, S.L.U, Hormosan Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Zentiva Pharma Gmbh, Accord Healthcare B.V., Ascend Gmbh, Axunio Pharma Gmbh, Hexal Ag, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 17 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AsipecTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • AzılectTEVA PHARMA İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • AziparALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • AzirasHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 4 entrées au registre
  • EtkiniaSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • GlarisePLATİN KİMYA MÜMESSİLLİK VE DIŞ TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LinraANGELİNİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • NervogilİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • NoparksDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • ParlinNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • RajilGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • RasalasABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
Afficher les 14 noms commerciaux
  • SaglisNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • TreparBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Rasagiline Eg, Rasagiline Krka, Rasagiline Teva
Bulgarie
Ралаго, Сагилия
Chypre
Azipron, Rasagiline Krka, Sagilia, Tivel
Croatie
Azipron, Ralago, Razagilin Belupo, Razagilin Makpharm, Razagilin Stada, Sagilia
Danemark
Rasagilin Accord, Rasagilin Glenmark, Rasagilin Krka, Rasagilin Stada
Espagne
Altina, Neuromiol, Raglysa, Rasagilina Alter, Rasagilina Aurovitas Spain, Rasagilina Bluefish, Rasagilina Cinfa, Rasagilina Cinfamed, Rasagilina Combix, Rasagilina Efarmes, Rasagilina Ferrer, Rasagilina Kern Pharma, Rasagilina Krka, Rasagilina Mabo, Rasagilina Normon, Rasagilina Pharmakern, Rasagilina Qualigen, Rasagilina Ratio, Rasagilina Sandoz, Rasagilina Stada, Rasagilina Tecnigen, Rasagilina Teva-Ratio, Rasagilina Viso Farmacéutica
Estonie
Ralago, Sagilia
Finlande
Rasabon, Rasagilin, Rasagiline Accord
Grèce
Asarkin, Ractilen, Ralago, Ranzal, Rasagiline Ariti, Rasagiline Genepharm, Sagilia
Hongrie
Ralago, Rasagiline Stada, Rasilin, Razagilin Q Pharma, Razagilin Sandoz
Irlande
Rasagiline Accord, Rasagiline Clonmel, Rasagiline Krka, Rasagiline Rowex, Rasagiline Teva
Islande
Azilect, Rasagilin Krka, Rasagiline Ratiopharm, Rasagiline Viatris
Italie
Aidex, Rasabon, Rasagilina Accord, Rasagilina Aurobindo, Rasagilina Doc Generici, Rasagilina Eg, Rasagilina Krka, Rasagilina Sandoz, Rasagilina Teva, Rasaral
Lettonie
Ralago
Liechtenstein
Azilect, Rasagiline Ratiopharm, Rasagiline Viatris
Lituanie
Ralago, Rasagiline Sandoz, Sagilia
Luxembourg
Rasagilin Micro Labs, Rasagiline Eg
Malte
Rasagiline Ascend, Sagilia
Norvège
Azilect, Rasagilin Accord, Rasagilin Krka, Rasagiline Ratiopharm, Rasagiline Viatris
Pays-Bas
Rasagiline Aurobindo, Rasagiline Bioorganics, Rasagiline Cf, Rasagiline Doc Generici, Rasagiline Krka, Rasagiline Sandoz, Rasagiline Synthon
Pologne
Asanix, Ralago, Rasagilina Synthon, Rasagiline Accord
Portugal
Detreman, Rasagilina Alras Alter, Rasagilina Alter, Rasagilina Aurovitas, Rasagilina Biofarmoz, Rasagilina Bluepharma, Rasagilina Ciclum, Rasagilina Farmoz, Rasagilina Generis, Rasagilina Gp, Rasagilina Krka, Rasagilina Maxmind, Rasagilina Pentafarma, Rasagilina Pharmakern, Rasagilina Sandoz, Rasagilina Tolife, Rasagilina Zentiva, Rasat
Roumanie
Hiperavia, Sagilia
Slovaquie
Ralago, Rasagiline Egis, Rasagiline Sandoz, Rasagiline Stada, Rasigerolan, Sagilia
Slovénie
Ralago, Razagilin Krka, Razagilin Sandoz, Razagilin Stada
Suède
Rasagilin Glenmark, Rasagilin Krka, Rasagilin Stada, Rasagiline Accord, Rasagiline Bluefish, Rasagiline Ratio, Rasagiline Teva
Tchéquie
Detreman, Ralago, Sagilia

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Azilect – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/azilect-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Rasagiline ratiopharm – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/rasagiline-ratiopharm-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.