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Pyriméthamine

Code ATC P01BD01

Également connu sous le nom de: Pyrimethamin, Pyrimethamine, Pirimetamin, Pirimetamina

Fiche signalétique
Substance active
Pyriméthamine (INN: pyrimethamine)
Code ATC
P01BD01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La pyriméthamine est un antiparasitaire antagoniste de l'acide folique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée avec un sulfamide pour traiter la toxoplasmose.

Utilisation

  • Toxoplasmose, en association avec un sulfamide (effet synergique)

Posologie

  • Adultes : initialement 50 à 75 mg par jour avec 1 à 4 g par jour d'un sulfamide de type sulfapyrimidine, généralement pendant 1 à 3 semaines ; puis environ la moitié de la dose de chaque médicament pendant 4 à 5 semaines supplémentaires
  • Enfants : 1 mg/kg/jour en 2 prises égales ; après 2 à 4 jours, réduire de moitié et poursuivre pendant environ 1 mois, avec la dose pédiatrique habituelle de sulfamide
  • L'acide folinique (leucovorine) est fortement recommandé chez tous les patients
  • Une faible dose initiale est recommandée en cas de troubles convulsifs ; prudence en cas d'altération de la fonction rénale ou hépatique
  • Doses élevées : numération sanguine avec plaquettes deux fois par semaine

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue à la pyriméthamine ou à l'un des composants
  • Anémie mégaloblastique documentée par carence en folates

Mises en garde importantes

  • Marge thérapeutique étroite ; en cas de carence en folates, réduire la dose ou arrêter et administrer de la leucovorine 5 à 15 mg par jour jusqu'à récupération de l'hématopoïèse
  • Cancérogénicité possible (leucémie et sarcome rapportés chez 2 patients)
  • Tenir hors de portée des enfants – des décès après ingestion accidentelle ont été rapportés
  • Arrêter dès le premier signe d'éruption cutanée
  • Prudence en cas de carence possible en folates (malabsorption, alcoolisme, grossesse, phénytoïne)

Effets indésirables

  • Anorexie et vomissements (moins fréquents en cas de prise au cours des repas)
  • Anémie mégaloblastique, leucopénie, thrombopénie, pancytopénie, glossite atrophique, hématurie, troubles du rythme cardiaque
  • Réactions d'hypersensibilité, parfois sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, anaphylaxie), en particulier avec un sulfamide
  • Rarement éosinophilie pulmonaire

Interactions

  • Autres antifolates ou médicaments myélosuppresseurs (triméthoprime-sulfaméthoxazole, proguanil, zidovudine, méthotrexate et autres cytostatiques) : risque accru de myélosuppression
  • Lorazépam : légère hépatotoxicité rapportée

Grossesse et allaitement

  • Tératogène chez le rat ; à n'utiliser que si le bénéfice justifie le risque, avec de l'acide folinique
  • Excrétée dans le lait maternel

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • MalocideNeon Healthcare Limited · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • DaraprimGlaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

États-Unis

  • DaraprimVyera Pharmaceuticals LLC, TILDE Sciences LLC · 2 entrées au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 5 autres pays européens
Belgique
Daraprim
Espagne
Daraprim
Luxembourg
Daraprim
Pays-Bas
Daraprim
Portugal
Pirimetamina Labesfal

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Pyrimethamine (OAKRUM PHARMA, LLC) – Prescribing Information, 2021-11-11. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=8ed8141b-e6c0-4a6b-8a08-2858c8c8bd4a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.