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Progestérone

Arefam, Cyclogest, Novitera, Progedex · Code ATC G03DA04

Également connu sous le nom de: Progesteron, Progesterone, Progesterona, Prometrium · Noms commerciaux: Amelgen, Crinone, Estima, Phasella, Progestan, Progesterone Biogaran, Progesterone Viatris, Progestogel, Progiron, Utrogestan, Arefam, Cyclogest, Novitera, Progedex, Cyclogest® …

Fiche signalétique
Substance active
Progestérone (INN: progesterone)
Code ATC
G03DA04
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La progestérone est un progestatif naturel. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les capsules sont utilisées pour prévenir l'hyperplasie de l'endomètre chez la femme ménopausée sous œstrogènes et pour traiter l'aménorrhée secondaire.

Utilisation

  • Prévention de l'hyperplasie de l'endomètre chez les femmes ménopausées non hystérectomisées recevant des œstrogènes conjugués
  • Aménorrhée secondaire

Posologie

  • Prévention de l'hyperplasie de l'endomètre : 200 mg une fois par jour au coucher pendant 12 jours en séquentiel par cycle de 28 jours, avec des œstrogènes conjugués quotidiens
  • Aménorrhée secondaire : 400 mg une fois par jour au coucher pendant 10 jours
  • Les femmes ayant des difficultés à avaler doivent prendre les capsules avec un verre d'eau en position debout
  • Peut provoquer une somnolence ; prise au coucher

Contre-indications

  • Hypersensibilité aux composants ; les capsules contiennent de l'huile d'arachide (contre-indiquées en cas d'allergie à l'arachide)
  • Saignement génital anormal d'étiologie inconnue
  • Cancer du sein connu, suspecté ou antécédent de cancer du sein
  • Thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire ou maladie thromboembolique artérielle (p. ex. AVC, infarctus du myocarde) évolutive ou antécédent
  • Dysfonctionnement ou maladie hépatique connus

Mises en garde importantes

  • Arrêter immédiatement en cas d'EP, de TVP, d'AVC ou d'IDM ; si possible arrêter 4 à 6 semaines avant une chirurgie à risque thromboembolique accru
  • L'étude WHI a rapporté des risques accrus d'EP, de TVP, d'AVC et d'IDM avec l'association œstrogène plus progestatif
  • Davantage de mammographies anormales avec œstrogène plus progestatif ; arrêter en cas de diagnostic d'un cancer hormonodépendant
  • Somnolence et sensations vertigineuses : prudence en cas de conduite ou d'utilisation de machines

Effets indésirables

  • Dans un essai (avec œstrogènes conjugués), fréquents : céphalées (31 %), tension mammaire (27 %), douleurs articulaires (20 %), dépression (19 %), sensations vertigineuses (15 %)
  • Autres : ballonnements abdominaux, bouffées de chaleur, troubles urinaires, pertes vaginales, nausées/vomissements

Grossesse et allaitement

  • Ne doit pas être utilisée pendant la grossesse
  • Des progestatifs ont été détectés dans le lait maternel ; prudence chez la femme qui allaite

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • AmelgenGedeon Richter Plc. · 1 entrée au registre
  • CrinoneMerck Santé S.A.S. · 1 entrée au registre
  • EstimaEffik · 1 entrée au registre
  • PhasellaBesins Healthcare France · 1 entrée au registre
  • ProgestanBesins Healthcare France · 1 entrée au registre
  • Progesterone BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Progesterone ViatrisExeltis Sante · 1 entrée au registre
  • ProgestogelBesins Healthcare France · 1 entrée au registre
  • ProgironIbsa Pharma Sas · 1 entrée au registre
  • UtrogestanBesins Healthcare France · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • ArefamExeltis Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • CyclogestGedeon Richter Plc. · 1 entrée au registre
  • NoviteraExeltis Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • ProgedexIbsa Farmaceutici Italia · 3 entrées au registre
  • UtrogestanBesins Healthcare S.A., Besins Healthcare Germany Gmbh · 3 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • CrinoneMerck Healthcare Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • CyclogestGedeon Richter Plc. · 1 entrée au registre
  • Cyclogest®Gedeon Richter Plc. · 1 entrée au registre
  • EstimaEffik · 1 entrée au registre
  • FamenitaExeltis Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • LutinusFerring Gmbh · 1 entrée au registre
  • ProgestanBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • ProgestogelBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • ProlutexIbsa Farmaceutici Italia · 2 entrées au registre
  • Utrogest LutealBesins Healthcare Germany Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • CrinoneMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş., SERONO İLAÇ PAZ. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • CyclogestASSOS İLAÇ KİMYA GIDA ÜRÜNLERİ ÜRETİM VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • GestinaxDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entrées au registre
  • PregetoxDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entrées au registre
  • ProgestanKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 8 entrées au registre
  • ProgynexFARMAKO ECZACILIK A.Ş., KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • ProlutexIBSA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • PromesterVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • CrinoneAllergan, Inc. · 1 entrée au registre
  • EndometrinFerring Pharmaceuticals Inc. · 1 entrée au registre
  • PrometriumAcertis Pharmaceuticals, LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Amelgen, Gepretix, Inprosub, Progebel, Progestogel, Utrogestan
Bulgarie
Prolutex, Кринон, Лутинус, Прогестогел, Пролутекс, Утрогестан, Циклогест
Chypre
Cyclogest, Prolutex, Utrogestan, Vasclor
Croatie
Crinone, Cyclogest, Utrogestan
Danemark
Crinone, Cyclogest, Lutinus, Prolutex
Espagne
Cyclogest, Darstin, Fergesten, Gepretix, Progeffik, Prolutex, Seidigestan, Utrogestan
Estonie
Amelgen, Crinone, Gepretix, Lubion, Utrogestan
Finlande
Crinone, Cyclogest, Gepretix, Lugesteron, Lutinus, Prolutex
Grèce
Crinone, Cyclogest, Lutinus, Mastopon-Treat, Prolutex, Promenorea, Vasclor
Hongrie
Crinone, Cyclogest, Lutinus, Progesterone Exeltis, Prolutex, Utrogestan
Irlande
Crinone, Lubion, Lutinus, Progesterone
Islande
Crinone, Cyclogest, Lutinus, Progestan, Progesterone Alvogen
Italie
Amelgen, Crinone, Esolut, Pleyris, Prometrium, Prontogest, Utrogestan
Lettonie
Amelgen, Crinone, Gepretix, Lubion, Lutavia
Lituanie
Crinone, Gepretix, Lubion, Lutavia, Progesterone Besins
Luxembourg
Amelgen, Inprosub, Progebel, Progestogel, Utrogestan
Malte
Cyclogest, Seidigestan, Utrogestan
Norvège
Crinone, Cyclogest, Gepretix, Lutinus, Prolutex
Pays-Bas
Crinone, Cyclogest, Lutinus, Prolutex, Utrogestan
Pologne
Crinone, Cyclogest, Famenita, Lustork, Luteina, Lutezin, Lutinus, Progesteron Adamed, Prolutex, Utrogestan
Portugal
Cyclogest, Folac, Gepretix, Gosegyne, Prolutex, Utrogestan
Roumanie
Arefam, Crinone, Cyclovita, Lutinus, Mastoprofen, Prolutex, Utrogestan
Slovaquie
Agolutin, Amelgen, Progestanelle, Prolutex, Utrogestan
Slovénie
Amelgen, Crinone, Utrogestan
Suède
Crinone, Cyclogest, Gepretix, Lutinus, Prolutex, Utrogestan
Tchéquie
Agolutin, Amelgen, Gynprodyl, Progesteron Besins, Prolutex, Utrogestan

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Prometrium (Acertis Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2026-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1cf237ff-c4f8-4faa-a7aa-77599c856889
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.