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Prégabaline

Lyrica, Pregabalin Viatris Pharma (previously Pregabalin Pfizer) · Code ATC N02BF02

Également connu sous le nom de: Pregabalin, Pregabalina · Noms commerciaux: Lyrica, Pregabalin Viatris Pharma, Lexenu, Nelypra, Pregabalin Grindeks, Pregabaline Arrow, Pregabaline Bgr, Pregabaline Biogaran, Pregabaline Cristers, Pregabaline Eg Labo, Pregabaline Evolugen Pharma, Pregabaline Grindeks, Pregabaline Hcs, Pregabaline Teva, Pregabaline Upsa …

Fiche signalétique
Substance active
Prégabaline (INN: pregabalin)
Code ATC
N02BF02
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Viatris EESV, Viatris Healthcare Limited
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La prégabaline est un antiépileptique également utilisé contre les douleurs neuropathiques et l'anxiété. Chez l'adulte, elle est autorisée dans les douleurs neuropathiques, les crises épileptiques partielles (traitement adjuvant) et le trouble anxieux généralisé.

Utilisation

  • Douleurs neuropathiques périphériques et centrales chez l'adulte
  • Traitement adjuvant des crises épileptiques partielles avec ou sans généralisation secondaire chez l'adulte
  • Trouble anxieux généralisé chez l'adulte

Posologie

  • Fourchette posologique de 150 à 600 mg par jour en deux ou trois prises
  • Douleurs neuropathiques : commencer à 150 mg/jour, augmentation possible à 300 mg/jour après 3 à 7 jours et jusqu'à 600 mg/jour au maximum après 7 jours supplémentaires
  • Épilepsie : commencer à 150 mg/jour, augmentation possible à 300 mg/jour après 1 semaine, maximum 600 mg/jour après une semaine supplémentaire
  • TAG : commencer à 150 mg/jour, augmentations hebdomadaires via 300 et 450 mg jusqu'à 600 mg/jour au maximum ; réévaluer régulièrement la nécessité du traitement
  • Insuffisance rénale : dose réduite selon la clairance de la créatinine ; dose supplémentaire après chaque hémodialyse (tableau dans le texte complet)
  • Arrêter progressivement sur au moins 1 semaine

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Mésusage, abus, dépendance et symptômes de sevrage à l'arrêt, y compris aux doses thérapeutiques
  • Dépression respiratoire sévère, notamment en cas de fonction respiratoire altérée, d'insuffisance rénale, de dépresseurs du SNC concomitants et chez le sujet âgé
  • Prudence avec les opioïdes (dépression du SNC, risque accru de décès lié aux opioïdes)
  • Sensations vertigineuses et somnolence avec risque de chutes chez le sujet âgé ; perte de connaissance et confusion rapportées
  • Idées et comportements suicidaires
  • Angio-œdème et réactions cutanées sévères (SJS, NET) ; insuffisance cardiaque congestive chez des patients âgés à fonction cardiovasculaire altérée

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : sensations vertigineuses et somnolence, généralement d'intensité légère à modérée
  • Effets indésirables sur le SNC plus fréquents dans les douleurs neuropathiques centrales dues à une lésion médullaire
  • Rares mais graves : syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique ; encéphalopathie rapportée

Interactions

  • Interactions pharmacocinétiques peu probables, car elle est principalement excrétée sous forme inchangée dans les urines
  • Peut potentialiser les effets de l'éthanol et du lorazépam
  • Opioïdes et autres dépresseurs du SNC : cas d'insuffisance respiratoire, de coma et de décès ; altération additive avec l'oxycodone

Grossesse et allaitement

  • L'utilisation au premier trimestre peut provoquer des malformations congénitales majeures ; uniquement si le bénéfice l'emporte clairement sur le risque, contraception efficace requise
  • La prégabaline est excrétée dans le lait maternel ; il faut mettre en balance l'allaitement et le traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • LexenuDay Zero Ehf · 2 entrées au registre
  • NelypraExeltis Healthcare S.L · 2 entrées au registre
  • Pregabalin GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
  • Pregabaline ArrowArrow Generiques · 2 entrées au registre
  • Pregabaline BgrBiogaran · 1 entrée au registre
  • Pregabaline BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Pregabaline CristersSun Pharma France · 1 entrée au registre
  • Pregabaline Eg LaboEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Pregabaline Evolugen PharmaEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Pregabaline GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
  • Pregabaline HcsHcs Bvba · 1 entrée au registre
  • Pregabaline TevaTeva Santé · 2 entrées au registre
Afficher les 14 noms commerciaux
  • Pregabaline UpsaUpsa Sas · 1 entrée au registre
  • Pregabaline ZydusZydus France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • LynagexExeltis Germany Gmbh · 3 entrées au registre
  • LyribastadStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pregabalin GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
  • Pregabalin KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Pregabalin RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Pregabalin ReddyReddy Holding Gmbh · 1 entrée au registre
  • PregamidG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • PregatabNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • PregabadorTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • PregabahexalHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Pregabalin089pharm Gmbh, 1 A Pharma Gmbh, Genmed Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Neuraxpharm Arzneimittel Gmbh, Micro Labs Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Medical Valley Invest Ab, Glenmark Arzneimittel Gmbh, Jubilant Pharmaceuticals Nv, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Amarox Pharma Gmbh, Ascend Gmbh, Basics Gmbh, Acino Ag, Biomo Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Day Zero Ehf, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Tad Pharma Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 29 entrées au registre
  • PregabinHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • PregatabNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AgapalADVANCE İLAÇ A.Ş. · 3 entrées au registre
  • AlyseABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
  • Gabaday SRCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • GabaleneTURGUT İLAÇLARI A.Ş. · 4 entrées au registre
  • GalaraWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 12 entrées au registre
  • GebbraNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 9 entrées au registre
  • GericaGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • GertoreBEK PHARMA ECZA DEPOSU TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. · 9 entrées au registre
  • LypreBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
  • LyricaVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 10 entrées au registre
  • MaropanASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • NeogabaMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
Afficher les 28 noms commerciaux
  • NeuricaKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • NorafitNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 12 entrées au registre
  • PadenBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • PagadinDİNÇSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 7 entrées au registre
  • PagamaxNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SAN. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • PergeALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 10 entrées au registre
  • PigusSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PrecobalBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • PrelicaHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 9 entrées au registre
  • PretawTAWALU PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • RegapenİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
  • RegobolDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
  • SnaplineTEVA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • SymraSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 9 entrées au registre
  • ToriaTRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • ZageraPHARMAPLACE İLAÇ TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Lynagex, Pregabalin Ab, Pregabalin Grindeks, Pregabaline Eg, Pregabaline Eurogenerics, Pregabaline Krka, Pregabaline Teva
Bulgarie
Pregabin, Бриека, Линефор, Прагиола, Прегабалин Гриндекс, Прегабин, Принципо, Сиранален
Chypre
Epibal, Grabilen, Pragiola, Pregabalin Adalvo, Pregabalin Remedica, Siranalen
Croatie
Pragiola, Pregabalin Belupo, Pregabalin Genericon, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Pliva, Siranalen
Danemark
Galberin, Lyribastad, Lyristad, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Krka, Pregabalin Medical Valley, Pregabalin Opko Health Spain, Pregabalin Oresund Pharma, Pregabalin Teva, Pregabalin ”teva”, Pregacam, Prelynca
Espagne
Aciryl, Apregia, Dalingo, Gática, Pramep, Pregabalin Grindeks, Pregabalina, Premax, Trepixal
Estonie
Brieka, Bulgaplin, Pragiola, Pregabalin Accord Healthcare, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Remedica, Pregamid, Siranalen
Finlande
Lyribastad, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Krka, Pregabalin Orion, Pregabalin Ratiopharm
Grèce
Algecia, Apregalin, Brieka, Krelin, Lygabrin, Pagano, Pragiola, Prebanel, Pregabalin Grindeks, Preganet, Prelynca, Siranalen
Hongrie
Kartesada, Naxalgan, Prabegin, Pragiola, Pregabalin Orion Pharma, Pregabalin Richter, Pregabalin Stada Arzneimittel, Pregabalin Teva, Pregabalin Vivanta, Pregamid, Prenudol
Irlande
Pregabalin Basics, Pregabalin Brillpharma (Ireland), Pregabalin Chanelle Medical, Pregabalin Clomnel, Pregabalin Clonmel, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Krka, Pregabalin Pinewood Laboratories, Pregabalin Teva
Islande
Brieka, Lyrica, Pregabalin
Italie
Aclaton, Ecubalin, Gabex, Gaviria, Kapdolen, Lindone, Pregabalin Alter, Pregabalin Aurobindo, Pregabalin Doc Generici, Pregabalin Eg Stada Italia, Pregabalin Hcs, Pregabalin Medreg, Pregabalin Pensa Pharma, Pregabalin Tecnigen, Pregabalin Teva Italia, Pregenaq, Prelynca, Regalbax, Rumbot, Serranov
Lettonie
Brieka, Bulgaplin, Linefor, Pragiola, Pregabalin Grindeks, Pregamid, Siranalen
Liechtenstein
Lyrica, Pregabalin Accord, Pregabalin Sandoz, Pregabalin Viatris, Pregabalin Zentiva
Lituanie
Brieka, Bulgaplin, Linefor, Pragiola, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Remedica, Pregamid
Luxembourg
Pregabalin Micro Labs, Pregabaline Eg
Malte
Pragiola, Pregabalin Adalvo, Pregabalin Clonmel, Pregabalin Remedica, Siranalen
Norvège
Lyrica, Pregabalin
Pays-Bas
Dalingo, Linefor, Lynagex, Preato, Pregabalin Aurobindo, Pregabalin Oresund Pharma, Pregabalin Retard Aristo, Pregabaline Amarox, Pregabaline Brillpharma, Pregabaline Cnx, Pregabaline Grindeks, Pregabaline Indoco, Pregabaline Krka, Pregabaline Pinewood Laboratories, Pregabaline Reddy, Pregabaline Retard Aristo, Pregabaline Sun, Pregabaline Teva, Pregabaline Vivanta, Pregabline Brill, Pregamid, Siranalen
Pologne
Bulgaplin, Egzysta, Kartesada, Linefor, Lynagex Xr, Naxalgan, Pentegin, Pragiola, Preato, Pregabalin Aurovitas, Pregabalin Medreg, Pregabalin Pharmalab, Pregamid, Tabagine
Portugal
Kartesada, Lygabrin, Pregabalina, Sindocron, Siranalen, Strymix
Roumanie
Lynagex, Pragiola, Pregabalină Grindeks, Pregabalină Terapia, Pregabalină Vivanta, Siranalen
Slovaquie
Kartesada, Naxalgan, Pentegin, Pragiola, Preato, Pregabalin, Pregamid, Siranalen
Slovénie
Pragiola, Pregabalin Grindeks, Pregabalin Krka, Pregabalin Stada Arzneimittel, Siranalen
Suède
Brieka, Bulgaplin, Lyribastad, Pregabalin
Tchéquie
Kartesada, Naxalgan, Pentegin, Pragiola, Preato, Pregabalin Medreg, Pregabalin Stada Arzneimittel Ag, Pregabalin Teva, Pregabalin Vivanta, Pregamid, Preglenix, Prelica, Siranalen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Lyrica – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lyrica-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Pregabalin Viatris Pharma (previously Pregabalin Pfizer) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pregabalin-viatris-pharma-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  6. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.