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Polihexanide

Akantior · Code ATC S01AX24

Également connu sous le nom de: Polihexanid, Poliheksanid, Poliesanide, Polihexanida

Fiche signalétique
Substance active
Polihexanide
Code ATC
S01AX24
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SIFI SPA
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le polihexanide est un polymère de biguanide antiseptique. Sous forme de collyre (AKANTIOR), il est utilisé pour traiter la kératite à Acanthamoeba chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans.

Utilisation

  • Kératite à Acanthamoeba chez l'adulte et l'enfant à partir de 12 ans

Posologie

  • 1 goutte dans l'œil atteint ; débuter le plus tôt possible
  • Phase intensive de 19 jours, en journée uniquement : 16 fois par jour toutes les heures pendant cinq jours, puis 8 fois par jour toutes les 2 heures pendant sept jours, puis 6 fois par jour toutes les 3 heures pendant sept jours
  • Phase de poursuite : 4 fois par jour toutes les 4 heures jusqu'à guérison, sans dépasser 12 mois
  • La phase intensive peut être reprise en cas d'aggravation
  • Prescrit par des médecins expérimentés dans le traitement de la kératite à Acanthamoeba

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou aux excipients
  • Nécessité urgente d'une chirurgie oculaire en raison d'une kératite à Acanthamoeba avancée

Mises en garde importantes

  • Peut provoquer une gêne oculaire légère à modérée (telle qu'une douleur oculaire) et une rougeur oculaire
  • Aucune donnée en cas d'immunodéficience ou de traitement immunosuppresseur systémique
  • Contient des phosphates : calcifications cornéennes rapportées très rarement sur des cornées significativement endommagées

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : douleur oculaire et hyperhémie oculaire
  • Les plus graves : perforation cornéenne, greffe de cornée et baisse de la vision, qui font également partie de l'histoire naturelle de la maladie

Interactions

  • Aucune étude d'interaction ; en cas d'autres produits ophtalmiques, administrer AKANTIOR au moins 5 minutes après le dernier
  • Aucune interaction systémique attendue, l'absorption systémique étant négligeable

Grossesse et allaitement

  • Par précaution, à éviter de préférence pendant la grossesse
  • Allaitement : mettre en balance le bénéfice de l'allaitement et celui du traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 2 autres pays européens
Islande
Akantior
Norvège
Akantior

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Akantior – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/akantior-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.