Pirtobrutinib
Jaypirca · Code ATC L01
- Fiche signalétique
- Substance active
- Pirtobrutinib
- Code ATC
- L01
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Eli Lilly Nederland B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-28
L’essentiel
Le pirtobrutinib (Jaypirca) est un inhibiteur oral de la tyrosine kinase de Bruton (BTK) utilisé dans le traitement du lymphome à cellules du manteau et de la leucémie lymphoïde chronique.
Utilisation
- Monothérapie du lymphome à cellules du manteau en rechute ou réfractaire chez l'adulte préalablement traité par un inhibiteur de BTK.
- Monothérapie de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) chez l'adulte ; pour le libellé exact, voir le texte complet.
Posologie
- 200 mg une fois par jour à peu près à la même heure, avec ou sans nourriture ; comprimé avalé entier avec un verre d'eau.
- Interrompre jusqu'à récupération, p. ex. en cas de neutropénie de grade 3 avec fièvre/infection, de neutropénie de grade 4 durant ≥ 7 jours, de thrombopénie de grade 3 avec saignement ou de thrombopénie de grade 4, et de toxicité non hématologique de grade 3 ou 4.
- Une lymphocytose asymptomatique n'est pas un effet indésirable ; le traitement est poursuivi.
- Dose oubliée : ne pas la rattraper après plus de 12 heures ; pas de dose supplémentaire en cas de vomissements.
- Aucune adaptation de dose selon l'âge ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique, quel qu'en soit le degré.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Infections graves, y compris des cas fatals (principalement pneumonie, COVID-19, sepsis) ; envisager une prophylaxie en cas de risque accru.
- Hémorragies, y compris fatales, digestives et intracrâniennes ; risque plus élevé avec les anticoagulants ou les antiagrégants plaquettaires ; envisager une suspension de 3 à 5 jours autour d'une chirurgie.
- Cytopénies : surveiller la numération formule sanguine.
- Fibrillation/flutter auriculaire, en particulier en cas d'antécédents cardiaques ; ECG selon l'indication clinique.
- Seconds cancers primitifs, surtout cancers cutanés non mélanocytaires (photoprotection) ; un syndrome de lyse tumorale peut survenir.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : neutropénie (27,4 %) et hémorragie (20,4 %).
- Réactions sévères les plus fréquentes : neutropénie (22,8 %), anémie (9,0 %), pneumonie (8,8 %) et thrombopénie (7,2 %).
- Effets indésirables graves chez 18,0 % des patients, le plus souvent une pneumonie (8,2 %).
Interactions
- Éviter si possible les inducteurs puissants du CYP3A (p. ex. rifampicine, carbamazépine, phénytoïne) ; la rifampicine a diminué l'ASC de 71 %.
- Aucune adaptation de dose n'est nécessaire avec les inhibiteurs du CYP3A.
- Les anticoagulants et les antiagrégants plaquettaires augmentent le risque hémorragique.
Grossesse et allaitement
- Peut nuire au fœtus ; ne doit pas être utilisé pendant la grossesse. Les femmes doivent utiliser une contraception pendant 5 semaines et les hommes pendant 3 mois après la dernière dose.
- L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement et pendant une semaine après la dernière dose.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- JaypircaEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/005863
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Jaypirca
- Liechtenstein
- Jaypirca
- Norvège
- Jaypirca
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Jaypirca – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/jaypirca-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.