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Pilocarpine

Pilocarpin Agepha, Pilocarpin Puroptal, Salagen · Code ATC S01EB01

Également connu sous le nom de: Pilocarpin, Pilokarpin, Pilocarpina · Noms commerciaux: Isopto, Pilocarpine Faure, Salagen, Pilocarpin Agepha, Pilocarpin Puroptal, Pilocarpinhydrochlorid Bay Pharma, Pilocarpinhydrochlorid Smartpractice Europe, Spersacapin, Spersacarpin, Pilokarsol %, Pilosed %, Qlosi

Fiche signalétique
Substance active
Pilocarpine
Code ATC
S01EB01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La pilocarpine est, selon les informations de prescription américaines (FDA), un comprimé parasympathomimétique cholinergique qui augmente la salivation et est utilisé dans la sécheresse buccale après radiothérapie de la tête et du cou et dans le syndrome de Sjögren.

Utilisation

  • Sécheresse buccale due à une hypofonction des glandes salivaires causée par la radiothérapie d'un cancer de la tête et du cou.
  • Sécheresse buccale chez les patients atteints du syndrome de Sjögren.

Posologie

  • Cancer de la tête et du cou : débuter à 5 mg trois fois par jour, titrer selon la réponse et la tolérance ; fourchette habituelle jusqu'à 15-30 mg par jour, sans dépasser 10 mg par prise ; au moins 12 semaines de traitement ininterrompu peuvent être nécessaires pour évaluer la réponse.
  • Syndrome de Sjögren : 5 mg quatre fois par jour ; l'efficacité a été établie après 6 semaines d'utilisation.
  • Insuffisance hépatique modérée : débuter à 5 mg deux fois par jour ; pas de réduction en cas d'insuffisance légère ; non recommandée en cas d'insuffisance sévère.
  • Utiliser la dose efficace la plus faible tolérée pour l'entretien.

Contre-indications

  • Asthme non contrôlé.
  • Hypersensibilité connue à la pilocarpine.
  • Lorsque le myosis est indésirable, p. ex. iritis aiguë ou glaucome à angle fermé.

Mises en garde importantes

  • Les patients atteints d'une maladie cardiovasculaire significative peuvent ne pas compenser des modifications transitoires de l'hémodynamique ou du rythme.
  • Les troubles visuels, surtout la nuit, peuvent altérer l'aptitude à conduire en toute sécurité.
  • Augmentation des résistances des voies aériennes : prudence en cas d'asthme contrôlé, de bronchite chronique ou de BPCO.
  • Prudence en cas de lithiase biliaire ou de maladie des voies biliaires et de lithiase rénale (colique néphrétique possible).
  • Une transpiration excessive avec des apports hydriques insuffisants peut conduire à une déshydratation.

Effets indésirables

  • Dans le cancer de la tête et du cou (10 mg trois fois par jour) : transpiration 68 %, nausées 15 %, frissons 15 %, rhinite 14 %, bouffées vasomotrices 13 %, pollakiurie 12 %, vertiges 12 %, asthénie 12 %.
  • Autres : céphalées, dyspepsie, larmoiement, œdème, vomissements, hypertension.
  • Les événements indésirables les plus fréquents augmentent avec la dose.

Interactions

  • Bêtabloquants : prudence en raison de possibles troubles de la conduction.
  • Les autres parasympathomimétiques ont des effets additifs ; la pilocarpine peut antagoniser les anticholinergiques (p. ex. atropine, ipratropium inhalé).

Grossesse et allaitement

  • Il n'existe pas d'études adéquates chez la femme enceinte ; à n'utiliser que si le bénéfice potentiel justifie le risque pour le fœtus.
  • On ne sait pas si la pilocarpine est excrétée dans le lait maternel.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • IsoptoNovartis Pharma S.A.S. · 1 entrée au registre
  • Pilocarpine FaureLaboratoires Europhta · 1 entrée au registre
  • SalagenMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Pilocarpin AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 entrée au registre
  • Pilocarpin PuroptalAgepha Pharma S.R.O · 1 entrée au registre
  • SalagenMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Pilocarpinhydrochlorid Bay PharmaBay Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Pilocarpinhydrochlorid Smartpractice EuropeSmartpractice Europe Gmbh · 1 entrée au registre
  • SalagenMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 entrée au registre
  • SpersacapinOmnivision Gmbh · 1 entrée au registre
  • SpersacarpinOmnivision Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • Pilokarsol %SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Pilosed %BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • QlosiOrasis Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrée au registre
  • SalagenAdvanz Pharma (US) Corp. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 16 autres pays européens
Belgique
Isopto
Bulgarie
Пилокарпин Вижън
Chypre
Prothenol
Espagne
Colircusí, Pilocarpina Apotheke, Salagen
Finlande
Isopto Carpine, Salagen
Grèce
Cidren, Dryboka, Isopto-Carpine, Pilocollyre, Prothenol, Salagen, Sumario, Xerocarp, Xerosal
Hongrie
Salagen
Irlande
Minims
Italie
Dropilton, Pilocarpina Farmigea, Salagen
Luxembourg
Isopto, Spersacapin, Spersacarpin
Norvège
Minims
Pays-Bas
Minims Pilocarpinenitraat Bausch + Lomb Ireland Limited, Salagen
Pologne
Pilocarpinum Wzf
Portugal
Salagen
Slovénie
Salagen
Suède
Pilokarpin Karo Pharma, Salagen

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Pilocarpine hydrochloride (Actavis Pharma, Inc.) – Prescribing Information, 2021-08-31. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=610022b7-7dc9-405a-a580-104657f43bdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.