Phénytoïne
Epanutin, Epilan-D · Code ATC N03AB02
Également connu sous le nom de: Phenytoin, Fenitoin, Fenitoina, Fenitoína · Noms commerciaux: Di-Hydan, Dilantin, Epanutin, Epilan-D, Phenhydan, Phenytoin Awd, Phenytoin Hikma, Epdantoin, Epitoin, Fenilepsy, Fenitosel, Hidantin, Toinex, Dilantin Infatabs, Dilantin-125 …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Phénytoïne (INN: phenytoin)
- Code ATC
- N03AB02
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
La phénytoïne est un antiépileptique de la famille des hydantoïnes. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée pour les crises tonico-cloniques et psychomotrices et pour les crises liées à la neurochirurgie.
Utilisation
- Crises tonico-cloniques (grand mal) et psychomotrices (du lobe temporal)
- Prévention et traitement des crises pendant ou après une intervention neurochirurgicale
Posologie
- Adultes non traités : débuter à 100 mg trois fois par jour ; entretien habituel 100 mg trois à quatre fois par jour ; maximum deux gélules trois fois par jour
- Si l'épilepsie est contrôlée par 300 mg par jour en prises fractionnées, une prise unique quotidienne de 300 mg peut être envisagée (gélules à libération prolongée uniquement)
- Dose de charge orale (en consultation ou à l'hôpital avec dosage des concentrations ; pas en cas d'atteinte rénale ou hépatique) : un gramme en trois prises (400 mg, 300 mg, 300 mg) à deux heures d'intervalle
- Enfants : débuter à 5 mg/kg/jour en deux ou trois prises ; entretien habituellement de 4 mg/kg/jour à 8 mg/kg/jour, maximum 300 mg par jour
- Concentration sérique totale thérapeutique habituellement de 10 mcg/mL à 20 mcg/mL ; contrôler les concentrations en cas de changement de produit
Contre-indications
- Hypersensibilité à la phénytoïne, aux excipients ou aux autres hydantoïnes
- Antécédent d'hépatotoxicité aiguë attribuable à la phénytoïne
- Association avec la délavirdine
Mises en garde importantes
- Un arrêt brutal peut déclencher un état de mal épileptique ; diminuer progressivement
- Risque accru d'idées et de comportements suicidaires
- Réactions cutanées graves (SJS, NET, DRESS), potentiellement fatales ; HLA-B*1502 est un facteur de risque possible
- Bradycardie et arrêt cardiaque, atteinte hépatique, complications hématologiques
- Tératogénicité ; effets sur la vitamine D et l'os ; hyperglycémie
Effets indésirables
- Les plus fréquents, généralement dose-dépendants : nystagmus, ataxie, dysarthrie, troubles de la coordination, somnolence, confusion mentale
- Autres : sensations vertigineuses, insomnie, céphalées, paresthésies
- Graves : réactions cutanées sévères, atteinte hépatique, troubles hématologiques
Interactions
- Forte liaison aux protéines et métabolisme saturable par le CYP2C9 et le CYP2C19 : les inhibiteurs peuvent augmenter fortement les concentrations ; surveiller les concentrations sériques
- La phénytoïne est un puissant inducteur enzymatique et peut diminuer les concentrations d'autres médicaments
- Délavirdine : contre-indiquée
Grossesse et allaitement
- L'exposition prénatale augmente le risque de malformations (p. ex. fentes orofaciales, malformations cardiaques) et de syndrome d'hydantoïne fœtal
- La phénytoïne passe dans le lait maternel
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- Di-HydanEfiscienslimited · 1 entrée au registre
- DilantinEsteve Pharmaceuticals S.A.S. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- EpanutinViatris Austria Gmbh · 1 entrée au registre
- Epilan-DG.L. Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- PhenhydanDesitin Arzneimittel Gmbh · 2 entrées au registre
- Phenytoin AwdTeva Gmbh · 1 entrée au registre
- Phenytoin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- EpanutinVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 1 entrée au registre
- EpdantoinEXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- EpitoinVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- FenilepsyTÜRKEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- FenitoselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
- HidantinSİFAR İLAÇLARI TİC. VE SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- ToinexHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
États-Unis
- DilantinViatris Specialty LLC · 2 entrées au registre
- Dilantin InfatabsParke-Davis Div of Pfizer Inc · 1 entrée au registre
- Dilantin-125Viatris Specialty LLC · 1 entrée au registre
- Extended Phenytoin SodiumAurobindo Pharma Limited, Amneal Pharmaceuticals LLC · 6 entrées au registre
- PhenytekMylan Pharmaceuticals Inc. · 2 entrées au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28
Noms commerciaux dans 18 autres pays européens
- Belgique
- Diphantoïne
- Chypre
- Epanutin, Fenitoína Rubió
- Espagne
- Epanutin, Fenitoína Altan Pharmaceuticals S.A., Fenitoína Rubió, Sinergina
- Estonie
- Phenhydan
- Finlande
- Hydantin
- Grèce
- Epanutin
- Hongrie
- Diphedan, Epanutin
- Irlande
- Epanutin
- Italie
- Aurantin, Dintoina, Fenitoina Hikma
- Luxembourg
- Diphantoïne
- Malte
- Epanutin
- Pays-Bas
- Diphantoine-Z, Diphantoïne-Z, Epanutin Ready Mixed, Fenytoïne Desitin
- Pologne
- Epanutin Parenteral, Phenytoin Hikma, Phenytoinum Wzf
- Portugal
- Fenitan, Fenitoína Accord, Fenitoína Generis, Fenitoína Hikma, Fenitoína Labesfal, Hidantina
- Roumanie
- Fenitoină Richter, Phenhydan
- Slovaquie
- Epilan D
- Suède
- Epanutin
- Tchéquie
- Epanutin Parenteral, Epilan D
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Phenytoin Sodium (Sun Pharmaceutical Industries, Inc.) – Prescribing Information, 2026-03-17. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=601f7353-225d-4a5d-9810-3869c2c21874
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.