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Pentosane polysulfate sodique

Elmiron · Code ATC G04BX15

Également connu sous le nom de: Pentosanpolysulfat-Natrium, pentosan polysulfate sodium, Pentosan polisülfat sodyum, Pentosano polisolfato sodico, Pentosano polisulfato sódico · Noms commerciaux: Elmiron, Hemoclar, Thrombocid, Armiro, Blapas, Elmidam

Fiche signalétique
Substance active
Pentosane polysulfate sodique (INN: pentosan polysulfate sodium)
Code ATC
G04BX15
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
bene-Arzneimittel GmbH
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le pentosane polysulfate sodique est un polysaccharide apparenté à l'héparine doté d'une faible activité anticoagulante. Il est utilisé pour traiter le syndrome de la vessie douloureuse avec glomérulations ou lésions de Hunner chez l'adulte.

Utilisation

  • Syndrome de la vessie douloureuse avec glomérulations ou lésions de Hunner chez l'adulte présentant une douleur, une urgence et une pollakiurie modérées à sévères

Posologie

  • 300 mg/jour, soit une gélule de 100 mg trois fois par jour
  • Prendre avec de l'eau au moins 1 heure avant ou 2 heures après les repas
  • Réévaluer la réponse tous les 6 mois ; arrêter en l'absence d'amélioration après 6 mois
  • Aucune adaptation posologique recommandée chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance rénale ou hépatique (non spécifiquement étudié)
  • Aucune donnée chez l'enfant et l'adolescent

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Saignement actif (les règles ne sont pas une contre-indication)

Mises en garde importantes

  • Diagnostic d'exclusion : écarter d'autres affections urologiques telles qu'une infection urinaire ou un cancer de la vessie
  • Maculopathie pigmentaire, surtout en cas d'utilisation prolongée ; examen ophtalmologique après 6 mois
  • Anticoagulant faible : évaluer le risque hémorragique en cas de gestes invasifs, de coagulopathie ou de médicaments agissant sur la coagulation
  • Antécédent de thrombopénie induite par l'héparine ou par le pentosane polysulfate : surveillance attentive
  • Insuffisance hépatique ou rénale : surveillance attentive

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : céphalées, sensations vertigineuses, diarrhée, nausées, douleurs abdominales, rectorragies
  • Fréquents également : infections et grippe
  • Peu fréquents : anémie, hémorragie, thrombopénie, photosensibilité, dépression

Interactions

  • Pas d'interaction avec la warfarine aux doses thérapeutiques
  • Anticoagulants, dérivés de l'héparine, thrombolytiques, antiagrégants plaquettaires (y compris l'acide acétylsalicylique) ou AINS : évaluer le risque hémorragique et adapter la dose si nécessaire

Grossesse et allaitement

  • Aucune donnée ; non recommandé pendant la grossesse
  • Ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • Elmironbene-Arzneimittel GmbH · EMEA/H/C/004246

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • HemoclarCooperation Pharmaceutique Francaise · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • ThrombocidBene-Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • ArmiroARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • BlapasNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ElmidamBEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ElmironAYMED İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 8 autres pays européens
Espagne
Thrombocid, Tromboben
Hongrie
Dimovena, Sp
Islande
Elmiron
Italie
Fibrase
Liechtenstein
Elmiron
Norvège
Elmiron
Portugal
Comfora, Thrombocid
Tchéquie
Thrombocid

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Elmiron – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elmiron-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.