Pémétrexed
Alimta, Armisarte (previously Pemetrexed Actavis) · Code ATC L01BA04
Également connu sous le nom de: Pemetrexed, Pemetreksed · Noms commerciaux: Alimta, Armisarte, Pemetrexed Arrow, Pemetrexed Bioorganics, Pemetrexed Eg, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Stragen, Pemetrexed Viatris, Pemetrexed Zydus, Pemegerolan, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Stada, Albotiva, Pemetrexed Glenmark, Pemetrexed Kelix Bio …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Pémétrexed (INN: pemetrexed)
- Code ATC
- L01BA04
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Eli Lilly Nederland B.V., Actavis Group PTC ehf
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le pémétrexed est un cytotoxique antifolique (antimétabolite). Il est utilisé dans le mésothéliome pleural malin et dans le cancer bronchique non à petites cellules d'histologie autre qu'à prédominance épidermoïde.
Utilisation
- Mésothéliome pleural malin non résécable chez les patients n'ayant jamais reçu de chimiothérapie (avec le cisplatine)
- CBNPC localement avancé ou métastatique d'histologie autre qu'à prédominance épidermoïde : première ligne avec le cisplatine
- Même CBNPC : monothérapie de maintenance après une chimiothérapie à base de sels de platine sans progression
- Même CBNPC : monothérapie de deuxième ligne
Posologie
- 500 mg/m² de surface corporelle en perfusion intraveineuse de 10 minutes le jour 1 de chaque cycle de 21 jours (avec le cisplatine ou en monothérapie)
- Avec le cisplatine : cisplatine 75 mg/m² en deux heures environ 30 minutes après la fin de la perfusion de pémétrexed
- Prémédication : corticoïde équivalent à 4 mg de dexaméthasone par voie orale deux fois par jour la veille, le jour et le lendemain de l'administration
- Acide folique quotidien (350 à 1000 microgrammes) de la semaine précédant la première dose jusqu'à 21 jours après la dernière ; vitamine B12 1000 microgrammes IM dans la semaine précédant la première dose puis tous les trois cycles
- Avant chaque cycle : PNN ≥ 1500 cellules/mm³, plaquettes ≥ 100 000 cellules/mm³, clairance de la créatinine ≥ 45 ml/min ; adaptations posologiques selon la toxicité dans le texte complet
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- Allaitement
- Vaccin contre la fièvre jaune concomitant
Mises en garde importantes
- La myélosuppression (neutropénie, thrombopénie, anémie) est généralement dose-limitante ; numération formule sanguine avant chaque administration
- Supplémentation en acide folique et en vitamine B12 nécessaire pour réduire la toxicité
- Réactions cutanées ; une prémédication par dexaméthasone peut les réduire
- Non recommandé si la clairance de la créatinine est < 45 ml/min ; des événements rénaux graves, dont une insuffisance rénale aiguë, ont été rapportés
- Des pneumopathies radiques et des phénomènes de rappel (radiation recall) ont été rapportés
Effets indésirables
- Les plus fréquents : myélosuppression (anémie, neutropénie, leucopénie, thrombopénie)
- Gastro-intestinaux : anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, pharyngite, mucite, stomatite
- Autres : toxicité rénale, élévation des aminotransférases, alopécie, fatigue, rash, infection/sepsis, neuropathie
- Rares : syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique
Interactions
- Les médicaments néphrotoxiques (p. ex. aminosides, diurétiques de l'anse, dérivés du platine, ciclosporine) peuvent retarder sa clairance
- Les inhibiteurs d'OAT3 (p. ex. probénécide, pénicilline, inhibiteurs de la pompe à protons) retardent sa clairance
- Les AINS comme l'ibuprofène doivent être évités autour de l'administration en cas d'insuffisance rénale ; détails dans le texte complet
- Vaccins vivants atténués : risque de maladie systémique, potentiellement fatale ; vaccin contre la fièvre jaune contre-indiqué
Grossesse et allaitement
- Suspecté de provoquer des malformations congénitales graves ; les femmes doivent utiliser une contraception pendant le traitement et pendant 6 mois après, les hommes pendant le traitement et jusqu'à 3 mois après
- L'allaitement doit être interrompu pendant le traitement
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- AlimtaEli Lilly Nederland B.V. · EMEA/H/C/000564
- Armisarte (previously Pemetrexed Actavis)Actavis Group PTC ehf · EMEA/H/C/004109
- Pemetrexed Accord · génériqueAccord Healthcare S.L.U. · EMEA/H/C/004072
- Pemetrexed Fresenius Kabi · génériqueFresenius Kabi Deutschland GmbH · EMEA/H/C/003895
- Pemetrexed Pfizer (previously Pemetrexed Hospira) · génériquePfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/003970
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Pemetrexed ArrowEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
- Pemetrexed BioorganicsBioorganics B.V. · 1 entrée au registre
- Pemetrexed EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Pemetrexed Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrée au registre
- Pemetrexed StragenStragen France · 1 entrée au registre
- Pemetrexed ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
- Pemetrexed ZydusZydus France · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- PemegerolanG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Pemetrexed Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrée au registre
- Pemetrexed SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre
- Pemetrexed StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- AlbotivaRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Pemetrexed Ever PharmaEver Valinject Gmbh · 1 entrée au registre
- Pemetrexed GlenmarkGlenmark Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Pemetrexed Kelix BioKelix Bio (Malta) Limited · 1 entrée au registre
- Pemetrexed MylanViatris Germany Gmbh · 1 entrée au registre
- Pemetrexed NeocorpHexal Ag · 1 entrée au registre
- Pemetrexed OdsPharma Resources Gmbh · 1 entrée au registre
- Pemetrexed PharesPharma Resources Gmbh · 1 entrée au registre
- Pemetrexed PurenEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
- Pemetrexed RibosepharmHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
- Pemetrexed SeacrossSeacross Pharma (Europe) Ltd · 1 entrée au registre
- Pemetrexed StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
Afficher les 14 noms commerciaux
- Pemetrexed XellexPharma Resources Gmbh · 1 entrée au registre
- Pemetrexed ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- AlimtaLİLLY İLAÇ TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
- BimexetBİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- PemcureVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- PemetuONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- PemtrexKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
- PrexetGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- RelitrexedDEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- WelmABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
- Belgique
- Pemetrexed Eg, Pemetrexed Eugia, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Sandoz
- Bulgarie
- Пеметрексед Новамед, Пеметрексед Ромфарм, Пеметрексед Сандоз
- Chypre
- Pemetrexed Koanaa, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Seacross
- Croatie
- Pemetreksed Sandoz, Pemetrexed Ever Pharma
- Danemark
- Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Viatris
- Espagne
- Mintayax, Pemetrexed Aurovit, Pemetrexed Combix, Pemetrexed Ebewe, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Glenmark, Pemetrexed Hikma, Pemetrexed Sun, Pemetrexed Tillomed
- Estonie
- Pemetrexed Zentiva
- Finlande
- Pemetrexed Avansor, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Hexal
- Grèce
- Inopem, Pemetrexed Ebewe, Pemetrexed Mylan, Pemetrexed Vocate
- Hongrie
- Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Pharma D&s, Pemetrexed Stada
- Irlande
- Pemetrexed
- Islande
- Alimta, Armisarte, Pemetrexed Accord, Pemetrexed Fresenius Kabi, Pemetrexed Pfizer, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Stada, Pemetrexed Viatris, Pemetrexed W&h, Pemetrexed Wh
- Italie
- Pemetrexed Aurobindo, Pemetrexed Eg, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Glenmark, Pemetrexed Hikma, Pemetrexed Mylan, Pemetrexed Sandoz Bv, Pemetrexed Sun
- Lettonie
- Pemetrexed Zentiva
- Liechtenstein
- Alimta, Armisarte, Pemetrexed Accord, Pemetrexed Fresenius Kabi, Pemetrexed Pfizer, Pemetrexed Sandoz
- Lituanie
- Pemetrexed Ebewe, Pemetrexed Zentiva
- Luxembourg
- Pemetrexed Eg
- Malte
- Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Viatris
- Norvège
- Alimta, Armisarte, Pemetrexed Accord, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Fresenius Kabi, Pemetrexed Pfizer, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Stada, Pemetrexed Viatris
- Pays-Bas
- Pemetrexed Bioorganics, Pemetrexed Cf, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Hikma, Pemetrexed Koanaa, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Sun, Pemetrexed Synthon, Pemetrexed Zentiva
- Pologne
- Pemetreksed Sun, Pemetrexed Eugia, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Glenmark, Pemetrexed Sandoz
- Portugal
- Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Hikma, Pemetrexedo
- Roumanie
- Pemetrexed Ditrometamină Dr. Reddy’s, Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Rompharm, Pemetrexed Sandoz, Pemetrexed Stada, Pemetrexed Sun, Pemetrexed Terapia, Pemetrexed Zentiva
- Slovaquie
- Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Stada
- Slovénie
- Pemetreksed Sandoz, Pemetrexed Ever Pharma
- Suède
- Pemetrexed Ever Pharma, Pemetrexed Hexal
- Tchéquie
- Pemetrexed Ever Pharma
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Alimta – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alimta-epar-product-information_en.pdf
- European Medicines Agency. Armisarte (previously Pemetrexed Actavis) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/armisarte-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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