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Ocytocine

Oxytocin Grindeks · Code ATC H01BB02

Également connu sous le nom de: Oxytocin, Oksitosin, Ossitocina, Oxitocina · Noms commerciaux: Oxytocine Ever Pharma, Oxytocine Grindeks, Oxytocine Medisol, Oxytocine Panpharma, Syntocinon, Oxytocin Grindeks, Oxytocin Hexal, Oxytocin Panpharma, Oksitosel, Postuitrin Fort, Synpitan Forte, Uvera

Fiche signalétique
Substance active
Ocytocine (INN: oxytocin)
Code ATC
H01BB02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-11-06

L’essentiel

L'ocytocine est une hormone post-hypophysaire de synthèse qui stimule les contractions utérines. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée pour le déclenchement ou la stimulation du travail sur indication médicale et pour contrôler l'hémorragie du post-partum ; pas pour le déclenchement de convenance.

Utilisation

  • Déclenchement du travail sur indication médicale (p. ex. problèmes Rh, diabète maternel, prééclampsie à terme ou proche du terme, rupture prématurée des membranes)
  • Stimulation ou renforcement du travail dans des cas sélectionnés d'inertie utérine
  • Traitement d'appoint de l'avortement incomplet ou inévitable
  • Contractions utérines lors de la délivrance et contrôle de l'hémorragie du post-partum

Posologie

  • Travail : perfusion IV uniquement, avec pompe et surveillance des contractions et du rythme cardiaque fœtal
  • Solution usuelle : 1 ml (10 unités) dans 1 000 ml de diluant non hydratant (10 mU/ml)
  • Débuter à 1 à 2 mU/min au maximum ; augmenter par paliers de 1 à 2 mU/min au maximum jusqu'à un profil de travail normal
  • Hémorragie du post-partum : 10 à 40 unités dans 1 000 ml au débit nécessaire pour contrôler l'atonie utérine, ou 1 ml (10 unités) en IM après la délivrance
  • Avortement incomplet ou inévitable : 10 unités dans 500 ml de sérum physiologique ou glucosé-salé à 20 à 40 gouttes/minute

Contre-indications

  • Disproportion fœto-pelvienne significative ; présentations défavorables comme la présentation transverse
  • Urgences obstétricales justifiant une intervention chirurgicale ; souffrance fœtale sans accouchement imminent
  • Hypertonie utérine ; utilisation prolongée en cas d'inertie utérine ou de toxémie sévère
  • Accouchement par voie basse contre-indiqué (procidence ou procubitus du cordon, placenta prævia recouvrant, vasa prævia)
  • Hypersensibilité au médicament

Mises en garde importantes

  • Pendant le travail, uniquement par voie IV, à l'hôpital, sous surveillance continue par un personnel formé
  • Hyperstimulation utérine, contractions tétaniques et rupture utérine ; arrêter immédiatement la perfusion en cas d'hypercinésie ou de souffrance fœtale
  • À éviter sauf circonstances exceptionnelles : prématurité, antécédent de césarienne ou de chirurgie utérine majeure, surdistension utérine, grande multiparité
  • Effet antidiurétique : intoxication par l'eau, surtout en perfusion continue avec apports hydriques oraux

Effets indésirables

  • Mère : anaphylaxie, hémorragie du post-partum, arythmies, nausées, vomissements, hématome pelvien, afibrinogénémie fatale
  • Intoxication par l'eau sévère avec convulsions et coma
  • Fœtus ou nouveau-né : bradycardie, arythmies, lésions cérébrales, mort fœtale ; hémorragie rétinienne et ictère néonatals

Interactions

  • Hypertension sévère si administrée trois à quatre heures après un vasoconstricteur prophylactique associé à une anesthésie caudale
  • Anesthésie au cyclopropane : hypotension, bradycardie sinusale maternelle

Grossesse et allaitement

  • Pas d'utilisation connue aux premier et deuxième trimestres en dehors de l'avortement ; pas d'anomalies fœtales attendues dans les indications prévues
  • Passage dans le lait maternel inconnu ; prudence pendant l'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-11-14) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Oxytocine Ever PharmaEver Neuro Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Oxytocine GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre
  • Oxytocine MedisolMedisol · 1 entrée au registre
  • Oxytocine PanpharmaPanpharma · 1 entrée au registre
  • SyntocinonAlfasigma S.P.A. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-06

Autriche

  • Oxytocin GrindeksGrindeks · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-06

Allemagne

  • Oxytocin HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Oxytocin PanpharmaPanpharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-11-06

Turquie

  • OksitoselHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Postuitrin FortMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Synpitan ForteDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entrées au registre
  • UveraVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-11-06

Noms commerciaux dans 24 autres pays européens
Belgique
Oxytocin Grindeks, Syntocinon
Bulgarie
Окситоцин Pихtep
Chypre
Syntocinon
Croatie
Syntocinon
Danemark
Oxytocin Orifarm, Syntocinon
Espagne
Oxitocina Grindeks
Estonie
Oxytocin Grindeks
Finlande
Oxytocin Orifarm, Syntocinon
Grèce
Oxytocin Gap
Hongrie
Oxytocin Grindeks, Oxytocin Panpharma, Oxytocin Richter Gedeon
Irlande
Ofost, Oxytocin Pinewood Laboratories
Italie
Ossitocina Grindeks, Syntocinon
Lettonie
Ofost, Oxytocin Grindeks
Lituanie
Ofost, Oxytocin Grindeks
Malte
Oxytocin Wockhardt, Syntocinon
Norvège
Oxytocin Cd Pharma, Oxytocin Orifarm
Pays-Bas
Syntocinon
Pologne
Oxytocin Grindeks, Oxytocin Grindex, Oxytocin Richter
Portugal
Oxitocina Generis, Oxitocina Grindeks, Oxitocina Hikma, Syntocinon
Roumanie
Ofost, Oxitocină Panpharma
Slovaquie
Ofost, Oxygrindeks
Slovénie
Ofost, Syntocinon
Suède
Oxytocin Cd Pharma, Oxytocin Grindeks, Oxytocin Pilum
Tchéquie
Ofost, Oxytocin Avmc

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Oxytocin (Fresenius Kabi USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-01-12. DailyMed (NLM), 2026-11-06. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c7fd585a-99b7-4309-b003-a6cbef05372c
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-11-06. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-11-06. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-11-06 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.