Oseltamivir
Tamiflu · Code ATC J05AH02
Noms commerciaux: Tamiflu, Oseltamivir Zentiva, Oseltamivir Hec Pharm, Oseltamivir Stada, Cyovel, Enfluvir, Enzaflu, Etamivir, Fluzavir, Novavir, Oseflu, Oselmir, Ovireflu, Reliflu, Seltavir
- Fiche signalétique
- Substance active
- Oseltamivir
- Code ATC
- J05AH02
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Roche Registration GmbH
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
L'oseltamivir est un inhibiteur de la neuraminidase actif contre les virus grippaux (Tamiflu gélules et poudre pour suspension buvable). Il est utilisé pour le traitement et la prévention de la grippe.
Utilisation
- Traitement de la grippe chez l'adulte et l'enfant, y compris le nouveau-né à terme, présentant des symptômes typiques lorsque le virus grippal circule ; efficacité démontrée en cas d'instauration dans les deux jours
- Prévention post-exposition chez les personnes âgées de 1 an ou plus après contact avec un cas de grippe
- Dans des situations exceptionnelles, prévention saisonnière à partir de 1 an ; en cas de pandémie, également prévention post-exposition avant 1 an
- Ne remplace pas la vaccination antigrippale
Posologie
- Adultes et adolescents de 13 ans et plus, traitement : 75 mg deux fois par jour pendant 5 jours (10 jours en cas d'immunodépression), à débuter dans les deux premiers jours
- Prévention post-exposition : 75 mg une fois par jour pendant 10 jours ; en cas d'épidémie dans la collectivité, jusqu'à 6 semaines
- Enfants de 1 an ou plus : selon le poids, p. ex. 10 kg à 15 kg 30 mg, > 15 kg à 23 kg 45 mg, > 23 kg à 40 kg 60 mg, > 40 kg 75 mg (traitement deux fois par jour)
- Nourrissons de 0 à 12 mois (traitement) : 3 mg/kg deux fois par jour
- Insuffisance rénale (traitement) : clairance de la créatinine > 30 à 60 ml/min 30 mg deux fois par jour, > 10 à 30 ml/min 30 mg une fois par jour ; ≤ 10 ml/min déconseillé
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Efficace uniquement contre la maladie due aux virus grippaux ; ne remplace pas la vaccination
- La sensibilité des souches circulantes est très variable
- Efficacité chez les patients immunodéprimés non formellement établie
- Événements neuropsychiatriques, en particulier chez l'enfant et l'adolescent ; surveiller étroitement les modifications du comportement
Effets indésirables
- Adultes/adolescents : les plus fréquents nausées et vomissements, le plus souvent une seule fois le jour 1 ou 2
- Enfants : le plus fréquent vomissements
- Graves et rares : réactions anaphylactiques, troubles hépatiques, œdème angioneurotique, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, hémorragie gastro-intestinale, troubles neuropsychiatriques
Interactions
- Des interactions cliniquement significatives via le CYP450 sont peu probables
- Le probénécide entraîne une augmentation d'environ 2 fois de l'exposition au métabolite actif ; pas d'adaptation si la fonction rénale est normale
Grossesse et allaitement
- Grossesse : un grand nombre de données n'a mis en évidence aucune toxicité malformative ni fœto/néonatale ; peut être envisagé si nécessaire après évaluation du bénéfice et du risque
- Allaitement : faibles concentrations dans le lait maternel ; l'administration peut être envisagée
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- Ebilfumin · génériqueActavis Group PTC ehf · EMEA/H/C/003717
- TamifluRoche Registration GmbH · EMEA/H/C/000402
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
France
- Oseltamivir ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- Oseltamivir Hec PharmHec Pharm Gmbh · 1 entrée au registre
- Oseltamivir StadaStada Arzneimittel Ag · 1 entrée au registre
- Oseltamivir ZentivaZentiva Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- CyovelSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- EnfluvirATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- EnzafluABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- EtamivirTEBEM İLAÇ SAN. TUR. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- FluzavirDEVA HOLDİNG A.Ş. · 4 entrées au registre
- NovavirKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
- OsefluNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 6 entrées au registre
- OselmirBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- OvirefluWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- RelifluİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- SeltavirALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 13 autres pays européens
- Bulgarie
- Бетафлу
- Espagne
- Oseltamivir Accord
- Estonie
- Segosana
- Hongrie
- Segosana
- Islande
- Ebilfumin, Tamiflu
- Italie
- Viruflu
- Lettonie
- Segosana
- Liechtenstein
- Ebilfumin, Tamiflu
- Lituanie
- Segosana
- Norvège
- Ebilfumin, Tamiflu
- Pays-Bas
- Oseltamivir Zentiva, Segosana
- Pologne
- Griptavir Med, Oseltamivir Stada, Oseltix, Segosana, Tamivil, Trustar, Viseltam
- Roumanie
- Oseltamivir Accord, Oseltamivir Laropharm, Segosana, Sinflu
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Une autre question sur cette substance ?
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Sources
- European Medicines Agency. Tamiflu – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/tamiflu-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.