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Orphénadrine

Code ATC M03BC01

Également connu sous le nom de: Orphenadrin, Orphenadrine, Orfenadrin, Orfenadrina

Fiche signalétique
Substance active
Orphénadrine (INN: orphenadrine)
Code ATC
M03BC01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'orphénadrine (sous forme de comprimés à libération prolongée de citrate d'orphénadrine) est un myorelaxant à action anticholinergique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée en complément dans les affections musculosquelettiques aiguës douloureuses.

Utilisation

  • Complément du repos, de la kinésithérapie et d'autres mesures pour soulager l'inconfort dans les affections musculosquelettiques aiguës douloureuses
  • Son mode d'action n'est pas clairement identifié et pourrait être lié à des propriétés analgésiques ; elle ne relâche pas directement les muscles contractés

Posologie

  • Adultes : deux comprimés par jour, un le matin et un le soir
  • Sécurité et efficacité non établies chez les patients pédiatriques
  • Les effets indésirables peuvent généralement être réduits en diminuant la dose ; pour le dosage des comprimés, voir le texte complet des informations de prescription

Contre-indications

  • Glaucome
  • Obstruction pylorique ou duodénale, ulcères peptiques sténosants
  • Hypertrophie prostatique ou obstruction du col vésical
  • Cardiospasme (méga-œsophage) et myasthénie
  • Antécédent d'hypersensibilité à l'orphénadrine

Mises en garde importantes

  • Sensations ébrieuses, vertiges ou syncope transitoires possibles
  • Peut altérer l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
  • Prudence en cas de tachycardie, de décompensation cardiaque, d'insuffisance coronarienne et d'arythmies cardiaques
  • Sécurité du traitement au long cours non établie ; en cas d'utilisation prolongée, surveillance périodique du sang, des urines et de la fonction hépatique
  • Toxique en cas de surdosage, typiquement avec des effets anticholinergiques

Effets indésirables

  • Principalement anticholinergiques et dose-dépendants : la sécheresse buccale est généralement le premier
  • Tachycardie, palpitations, dysurie ou rétention urinaire, vision trouble, mydriase, augmentation de la pression intraoculaire
  • Faiblesse, nausées, vomissements, céphalées, vertiges, constipation, somnolence, hallucinations, agitation, tremblements
  • Confusion occasionnelle chez les patients âgés ; très rarement anémie aplasique (aucune relation de causalité établie)

Interactions

  • Propoxyphène : confusion, anxiété et tremblements rapportés en cas d'utilisation concomitante ; réduire la dose ou arrêter l'un des médicaments ou les deux

Grossesse et allaitement

  • On ne sait pas si elle peut nuire au fœtus ; à n'utiliser pendant la grossesse qu'en cas de nécessité manifeste

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Allemagne

  • NorflexViatris Healthcare Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 5 autres pays européens
Danemark
Lysantin
Finlande
Norflex
Grèce
Orphedrin
Italie
Disipal
Suède
Norflex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. ORPHENADRINE CITRATE (Lupin Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-09-10. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=7b76c8a7-dd0c-481c-8299-26dfd38ce066
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.