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Orlistat

Alli (previously Orlistat GSK), Xenical · Code ATC A08AB01

Noms commerciaux: Alli, Xenical, Orlistat Eg, Orloff, Thincal, Xenabi Forte

Fiche signalétique
Substance active
Orlistat
Code ATC
A08AB01
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Haleon Ireland Dungarvan Limited, CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'orlistat est un inhibiteur des lipases qui réduit l'absorption intestinale des graisses alimentaires. Il est utilisé avec un régime modérément hypocalorique pour la perte de poids en cas de surpoids et d'obésité (alli 60 mg, Xenical 120 mg).

Utilisation

  • alli 60 mg : perte de poids chez l'adulte en surpoids (IMC ≥28 kg/m²) avec un régime modérément hypocalorique et pauvre en graisses
  • Xenical 120 mg : obésité (IMC ≥30 kg/m²) ou surpoids (IMC >28 kg/m²) avec facteurs de risque associés, avec un régime modérément hypocalorique

Posologie

  • alli : une gélule de 60 mg trois fois par jour ; pas plus de trois gélules en 24 heures ; le traitement ne doit pas dépasser 6 mois
  • alli : en l'absence de perte de poids après 12 semaines, consulter un médecin ou un pharmacien
  • Xenical : une gélule de 120 mg immédiatement avant, pendant ou jusqu'à une heure après chaque repas principal
  • Xenical : arrêter après 12 semaines si au moins 5 % du poids corporel initial n'ont pas été perdus
  • Prendre avec de l'eau lors des repas principaux ; si un repas est sauté ou ne contient pas de graisses, la dose est supprimée
  • Régime apportant environ 30 % des calories sous forme de graisses, réparties sur trois repas principaux

Contre-indications

  • Syndrome de malabsorption chronique
  • Cholestase
  • Allaitement
  • alli en outre : grossesse, association à la ciclosporine, à la warfarine ou à d'autres anticoagulants oraux
  • Hypersensibilité

Mises en garde importantes

  • Les symptômes gastro-intestinaux augmentent avec un régime riche en graisses
  • Diminution possible de l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K)
  • Des cas de saignement rectal ont été rapportés
  • Une méthode contraceptive complémentaire est recommandée, car une diarrhée sévère peut entraîner l'échec de la contraception orale
  • Avec les antidiabétiques, antihypertenseurs, hypolipémiants, la lévothyroxine, les antiépileptiques, l'amiodarone ou les antirétroviraux, une adaptation posologique ou un avis médical peut être nécessaire

Effets indésirables

  • Principalement gastro-intestinaux : suintement huileux, flatulences avec émission, besoin impérieux d'aller à la selle, selles grasses/huileuses, flatulences, selles molles, douleurs abdominales
  • Généralement légers et transitoires, surtout en début de traitement
  • Très fréquents avec Xenical, entre autres : céphalées et grippe ; hypoglycémie chez les patients obèses diabétiques de type 2
  • Fréquence indéterminée : diminution de la prothrombine et augmentation de l'INR, saignement rectal

Interactions

  • Ciclosporine : diminution des concentrations de ciclosporine (alli : contre-indiqué ; Xenical : déconseillé)
  • Warfarine et autres anticoagulants oraux : l'INR peut être modifié
  • Lévothyroxine : une hypothyroïdie ou un moins bon contrôle peut survenir
  • Antiépileptiques : modifications possibles de la fréquence des crises
  • Acarbose : éviter l'association
  • Antirétroviraux anti-VIH : l'absorption peut être réduite

Grossesse et allaitement

  • Aucune donnée clinique pendant la grossesse ; alli est contre-indiqué pendant la grossesse, Xenical nécessite de la prudence
  • Contre-indiqué pendant l'allaitement, car on ne sait pas si l'orlistat passe dans le lait maternel

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Orlistat EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Orlistat1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Hexal Ag · 3 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • OrloffWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • ThincalKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Xenabi ForteAVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • XenicalBMED İLAÇ DANIŞMANLIK SAĞLIK ÜRÜN VE HİZMETLERİ TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 16 autres pays européens
Belgique
Orlistat Sandoz, Orlistat Teva, Orlistatorlistat Teva
Danemark
Orlistat Accord, Orlistat Rivopharm, Orlistat Sandoz, Orlistat Teva
Espagne
Beacita, Elimens, Linestat, Normofit, Normostat, Orlidunn Laboratorio Stada, Orliloss, Orlistat Aurovitas, Orlistat Cinfa, Orlistat Sandoz, Orlistat Stada, Orlistat Teva
Estonie
Orlistat Sandoz
Finlande
Orlistat Sandoz, Orlistat Stada
Irlande
Orlistat Accord
Islande
Alli, Xenical
Italie
Beacita
Lettonie
Orlistat Polpharma
Liechtenstein
Alli, Xenical
Lituanie
Orlistat Polpharma
Norvège
Alli, Orlistat Accord, Xenical
Pays-Bas
Orlistat Sandoz
Portugal
Orlistato Beacita, Orlistato Ciclum, Orlistato Ratiopharm, Orlistato Zentiva, Sthen
Suède
Beacita, Orlistat Accord, Orlistat Stada
Tchéquie
Orlistat

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Alli (previously Orlistat GSK) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alli-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Xenical – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xenical-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.