Olopatadine
Opatanol · Code ATC S01GX09
Également connu sous le nom de: Olopatadin, Olopatadina · Noms commerciaux: Opatanol, Olopatadin Micro Labs, Olopatadin Unimed Pharma, Alltrevo, Olopatadin Actrevo, Olopatadin Juta, Olopatadin Otc, Optilegra, Dupatin, Ofnol, Oladin %, Pallada, Prurivia
- Fiche signalétique
- Substance active
- Olopatadine
- Code ATC
- S01GX09
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Novartis Europharm Limited
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
L'olopatadine est un collyre antiallergique/antihistaminique utilisé pour traiter les signes et symptômes oculaires de la conjonctivite allergique saisonnière.
Utilisation
- Signes et symptômes oculaires de la conjonctivite allergique saisonnière
Posologie
- Une goutte dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil ou des yeux atteints deux fois par jour (toutes les 8 heures)
- Le traitement peut être poursuivi jusqu'à quatre mois si nécessaire
- Enfants à partir de trois ans : même dose que chez l'adulte ; pas d'adaptation chez le sujet âgé
- Avec d'autres médicaments ophtalmiques, cinq minutes entre les instillations ; les pommades ophtalmiques en dernier
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
Mises en garde importantes
- Passage systémique ; arrêter en cas de réactions graves ou d'hypersensibilité
- Contient du chlorure de benzalkonium : irritation oculaire, kératopathie ponctuée ou kératopathie ulcérative toxique possibles
- Retirer les lentilles de contact avant l'instillation et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre ; les lentilles souples peuvent se décolorer
Effets indésirables
- Fréquents : douleur oculaire, irritation oculaire, sécheresse oculaire, sensation anormale dans les yeux, céphalées, dysgueusie
- Peu fréquents : rhinite, sensations vertigineuses, hypoesthésie
- Aucun effet indésirable grave dans les études cliniques
Interactions
- Aucune étude d'interaction ; les interactions métaboliques sont jugées peu probables
Grossesse et allaitement
- Non recommandée pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception
- Ne doit pas être utilisée pendant l'allaitement
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- OpatanolNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/000407
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Autriche
- Olopatadin Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrée au registre
- Olopatadin Unimed PharmaUnimed Pharma Spol.S R.O. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- AlltrevoActrevo Gmbh · 1 entrée au registre
- Olopatadin ActrevoActrevo Gmbh · 1 entrée au registre
- Olopatadin JutaJuta Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Olopatadin Micro LabsMicro Labs Gmbh · 1 entrée au registre
- Olopatadin OtcJuta Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
- OptilegraA. Nattermann & Cie. Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- DupatinDEVA HOLDİNG A.Ş. · 3 entrées au registre
- OfnolABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- Oladin %BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- PalladaWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- PruriviaROMPHARM İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
Noms commerciaux dans 24 autres pays européens
- Bulgarie
- Оловижън, Олопатадин Унимед Фарма, Паллада
- Chypre
- Alopatan, Olopatadine Rafarm
- Croatie
- Olopatadin
- Danemark
- Olopatadin Brown & Burk, Olopatadin Evolan, Olopatadin Juta, Olopatadin Orifarm, Olopatadine Sandoz, Olpalan, Toredin
- Espagne
- Apadin, Olopatadina Abamed, Olopatadina Juta
- Estonie
- Olopatadine Unimed Pharma
- Grèce
- Alopatan, Olopatadine Rafarm
- Hongrie
- Olopatadine Unimed Pharma
- Irlande
- Olopatadine Brown & Burk
- Islande
- Opatanol
- Italie
- Calmira®, Olonet, Olopatadina Farto
- Lettonie
- Olopatadine Unimed Pharma
- Liechtenstein
- Opatanol
- Lituanie
- Olopatadine Unimed Pharma
- Malte
- Olopatadine Unimed Pharma
- Norvège
- Olopatadine Sandoz, Opatanol, Optamont, Toredin
- Pays-Bas
- Olopatadine Brown & Burk, Optamont
- Pologne
- Oftahist, Olodon Free, Olopatadine Brown & Burk, Olopatadine Unimed Pharma, Starazolin Alergia
- Portugal
- Olopatadina Stallpharma
- Roumanie
- Olopatadina Brown & Burk, Olopatadină Rompharm, Olopatadină Unimed Pharma
- Slovaquie
- Olopatadine Olikla, Olopatadine Unimed Pharma
- Slovénie
- Olopatadin Unimed Pharma
- Suède
- Olopatadin Evolan, Olopatadin Orifarm, Olopatadine Brown & Burk, Olopatadine Sandoz, Olpalan, Optamont, Toredin
- Tchéquie
- Olopatadine Unimed Pharma, Olopatidine Olikla
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- European Medicines Agency. Opatanol – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/opatanol-epar-product-information_en.pdf
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.