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Octréotide

Octreotide Ratiopharm, Sandostatin, Siroctid · Code ATC H01CB02

Également connu sous le nom de: Octreotid, Octreotide, Oktreotid, Octreotida, Mycapssa · Noms commerciaux: Octreotide Arrow, Octreotide Hospira, Octreotide Lp Qilu, Octreotide Lp Teva, Sandostatine, Siroctid, Octreotide Ratiopharm, Sandostatin, Octreo Ratiopharm, Octreotid Bendalis, Octreotid Hameln, Octreotid Hexal, Octreotid Sun, Octreotide Hameln, Okrodin …

Fiche signalétique
Substance active
Octréotide (INN: octreotide)
Code ATC
H01CB02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'octréotide est un analogue de la somatostatine. Selon les informations de prescription américaines (FDA), ses gélules orales (MYCAPSSA) sont utilisées pour le traitement d'entretien au long cours de l'acromégalie.

Utilisation

  • Traitement d'entretien au long cours chez les patients acromégales ayant répondu à l'octréotide ou au lanréotide et les ayant tolérés

Posologie

  • Prendre avec un verre d'eau à jeun, au moins 1 heure avant ou 2 heures après un repas ; avaler les gélules entières
  • Commencer à 40 mg par jour (20 mg deux fois par jour) ; augmenter par paliers de 20 mg par jour selon l'IGF-1 et les symptômes
  • 60 mg par jour sous forme de 40 mg le matin et 20 mg le soir ; 80 mg par jour sous forme de 40 mg deux fois par jour ; maximum 80 mg par jour
  • Surveiller l'IGF-1 toutes les deux semaines pendant la titration, puis tous les mois
  • Insuffisance rénale terminale : commencer à 20 mg une fois par jour ; avec des IPP, des anti-H2 ou des antiacides, des doses plus élevées peuvent être nécessaires

Contre-indications

  • Hypersensibilité à l'octréotide ou à l'un des composants de MYCAPSSA

Mises en garde importantes

  • Lithiase biliaire et ses complications (cholécystite, angiocholite, pancréatite) ; surveiller périodiquement
  • Hyper- et hypoglycémie : élévation de la glycémie 7 %, hypoglycémie 4 % ; surveiller la glycémie à l'instauration et lors des modifications de dose
  • Hypothyroïdie due à la suppression de la TSH
  • Troubles de la conduction cardiaque et modifications de l'ECG, p. ex. bradycardie (2 %)
  • Stéatorrhée et malabsorption des graisses alimentaires ; modifications des taux de vitamine B12

Effets indésirables

  • Étude contrôlée contre placebo : diarrhée 29 %, nausées 21 %, élévation de la glycémie 14 %, vomissements 14 %, gêne abdominale 14 %, dyspepsie 11 %
  • Étude en ouvert : céphalées 33 %, nausées 30 %, arthralgies 26 %, asthénie 22 %, hyperhidrose 21 %, diarrhée 18 %
  • Lithiase biliaire 7 %

Interactions

  • Inhibiteurs de la pompe à protons, anti-H2, antiacides : diminution de la biodisponibilité de l'octréotide
  • Ciclosporine : diminution de la biodisponibilité, une adaptation posologique peut être nécessaire ; digoxine : diminution de l'exposition au pic
  • Insuline et antidiabétiques : une adaptation posologique peut être nécessaire ; lisinopril et bromocriptine : augmentation de l'exposition
  • Bêtabloquants ou inhibiteurs calciques : une adaptation posologique peut être nécessaire

Grossesse et allaitement

  • Les observations de cas sont insuffisantes pour identifier un risque lié au médicament
  • Aucune information sur le passage dans le lait maternel

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Octreotide ArrowEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
  • Octreotide HospiraPfizer Holding France · 1 entrée au registre
  • Octreotide Lp QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrée au registre
  • Octreotide Lp TevaTeva B.V · 1 entrée au registre
  • SandostatineNovartis Pharma S.A.S. · 2 entrées au registre
  • SiroctidChemi S.P.A. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Octreotide RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • SandostatinNovartis Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • SiroctidChemi S.P.A. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Octreo RatiopharmRatiopharm Gmbh · 2 entrées au registre
  • Octreotid BendalisBendalis Gmbh · 1 entrée au registre
  • Octreotid HamelnChemi S.P.A. · 1 entrée au registre
  • Octreotid HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Octreotid SunSun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • Octreotide HamelnChemi S.P.A. · 1 entrée au registre
  • OkrodinPharmathen S.A. · 1 entrée au registre
  • SandostatinNovartis Pharma Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • SandostatinNOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • BYNFEZIA PenSun Pharmaceutical Industries, Inc. · 1 entrée au registre
  • MycapssaChiesi USA, Inc., Amryt Pharmaceuticals Designated Activity Company · 2 entrées au registre
  • SandostatinNovartis Pharmaceuticals Corporation · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Octreoteva Long Acting, Octreotide Qilu, Sandostatine, Siroctid
Bulgarie
Octreotid Lyomark, Октреотид Lai Тева, Сандостатин
Chypre
Octreotide Rompharm, Sandostatin
Croatie
Oktreotid Teva, Sandostatin
Danemark
Octreoanne, Octreotid Sun, Octreotide Orion, Sandostatin
Espagne
Octreotida Gp-Pharm, Octreotida Sun, Octreotida Teva, Sandostatin
Estonie
Octreotide Teva, Sandostatin
Finlande
Octreotide Orion, Octreotide Ratiopharm, Sandostatin
Grèce
Okrodin, Sandostatin
Hongrie
Oktreotid Teva, Sandostatin
Irlande
Octreotide Pfizer Healthcare Ireland, Olatuton, Sandostatin
Islande
Octreoanne, Oczyesa, Sandostatin
Italie
Octreotide Bioindustria L.I.M., Octreotide Sun, Octreotide Teva, Sandostatina Lar, Treoject
Lettonie
Sandostatin
Liechtenstein
Oczyesa
Lituanie
Octreotide Teva, Sandostatin
Luxembourg
Octreoteva Long Acting, Sandostatine
Malte
Sandostatin
Norvège
Octreoanne, Octreotide Orion, Oczyesa, Sandostatin
Pays-Bas
Octreotide Bendalis, Octreotide Depot Teva, Octreotide Labiana, Octreotide Lyomark, Octreotide Sandoz, Sandostatine Lar, Siroctid
Pologne
Okteva, Sandostatin
Portugal
Octreotido Color, Octreotido Depot Teva, Octreótido Sandoz, Sandostatina Lar
Roumanie
Octreotidă Rompharm, Octreotidă Teva, Sandostatin, Октреотид Ромфарм
Slovaquie
Sandostatin
Slovénie
Oktreotid Teva, Sandostatin
Suède
Octreotide Orion, Octreotide Teva, Oktreotid Campus, Oktreotid Sun, Sandostatin
Tchéquie
Octreotide Teva, Okrodin, Sandostatin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Mycapssa (Chiesi USA, Inc.) – Prescribing Information, 2025-07-24. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=58d80bc6-bdfb-4908-93e7-aace447c8d1a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.