Nogapendékine alfa inbakicept
Anktiva · Code ATC L03AC03
Également connu sous le nom de: Nogapendekin alfa inbakicept, Nogapendekin alfa inbakisept, Nogapendekina alfa inbakicept
- Fiche signalétique
- Substance active
- Nogapendékine alfa inbakicept (INN: nogapendekin alfa inbakicept)
- Code ATC
- L03AC03
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Immunitybio Ireland Limited
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
La nogapendékine alfa inbakicept (Anktiva) est un superagoniste de l'interleukine-15 instillé dans la vessie avec le BCG pour traiter le cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle ne répondant pas au BCG.
Utilisation
- En association avec le bacille de Calmette-Guérin (BCG) chez l'adulte atteint d'un cancer de la vessie n'infiltrant pas le muscle (TVNIM) ne répondant pas au BCG, avec carcinome in situ (CIS), avec ou sans tumeurs papillaires.
Posologie
- Induction : 400 microgrammes par voie intravésicale en mélange avec le BCG une fois par semaine pendant 6 semaines ; une seconde induction peut être administrée en cas de maladie résiduelle à la semaine 12.
- Entretien : 400 microgrammes avec le BCG une fois par semaine pendant 3 semaines consécutives aux mois 4, 7, 10, 13 et 19 (15 doses au total) ; en cas de réponse complète persistante, instillations supplémentaires aux mois 25, 31 et 37.
- Durée maximale de traitement de 37 mois ; le traitement prend fin en cas de persistance, de récidive ou de progression de la maladie, ou de toxicité inacceptable.
- Le mélange est conservé dans la vessie pendant 2 heures ; la dose n'est pas renouvelée si le patient urine plus tôt.
- Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé ni en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde importantes
- Exclusivement par voie intravésicale ; ne doit pas être administré par voie sous-cutanée, intraveineuse ou intramusculaire.
- Des infections systémiques graves à BCG nécessitant un traitement antituberculeux sont possibles.
- Retarder la cystectomie pourrait conduire à un cancer de la vessie infiltrant le muscle ou métastatique.
Effets indésirables
- Les plus fréquents : dysurie (35 %), hématurie (35 %), pollakiurie (32 %), infection des voies urinaires (24 %), miction impérieuse (22 %), fatigue (20 %), frissons (13 %), douleurs musculosquelettiques (11 %) et fièvre (10 %).
- Graves chez plus d'un patient : infection des voies urinaires, bactériémie et hématurie.
Interactions
- Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Grossesse et allaitement
- Non recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes n'utilisant pas de contraception ; contraception pendant le traitement et pendant 1 semaine après la dernière dose.
- Pour l'allaitement, voir le texte complet.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- AnktivaImmunitybio Ireland Limited · EMEA/H/C/006622
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Anktiva
- Liechtenstein
- Anktiva
- Norvège
- Anktiva
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Anktiva – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/anktiva-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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