MedeliX
Commencer

Nitrofurantoïne

Furadantin Retard, Nitrofurantoin Agepha · Code ATC J01XE01

Également connu sous le nom de: Nitrofurantoin, Nitrofurantoina, Nitrofurantoína, nitrofurantoin macrocrystals · Noms commerciaux: Furadantine, Furadantin Retard, Nitrofurantoin Agepha, Furadantin Rp, Nifurantin, Nifuretten, Piyeloseptyl, Ürineks

Fiche signalétique
Substance active
Nitrofurantoïne (INN: nitrofurantoin)
Code ATC
J01XE01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

La nitrofurantoïne est un antibactérien urinaire. Selon ces informations de prescription américaines (FDA, gélules macrocristallines), elle est utilisée pour traiter les infections urinaires dues à des bactéries sensibles.

Utilisation

  • Infections urinaires dues à des souches sensibles d'Escherichia coli, d'entérocoques, de Staphylococcus aureus et de certaines espèces de Klebsiella et d'Enterobacter
  • Non indiquée dans la pyélonéphrite ni les abcès périnéphrétiques

Posologie

  • Administrer au cours d'un repas
  • Adultes : 50 mg à 100 mg quatre fois par jour ; la posologie la plus faible pour les infections urinaires non compliquées
  • Enfants : 5 mg/kg à 7 mg/kg par 24 heures en quatre prises (contre-indiquée avant l'âge d'un mois)
  • Durée : une semaine ou au moins 3 jours après l'obtention de la stérilité des urines
  • Traitement suppressif au long cours : adultes 50 mg à 100 mg au coucher ; chez l'enfant, une dose aussi faible que 1 mg/kg par 24 heures peut suffire

Contre-indications

  • Anurie, oligurie ou insuffisance rénale significative (clairance de la créatinine inférieure à 60 ml par minute)
  • Patientes enceintes à terme, pendant le travail et l'accouchement ; nouveau-nés de moins d'un mois (risque d'anémie hémolytique)
  • Antécédent d'ictère cholestatique ou de dysfonction hépatique associé à la nitrofurantoïne
  • Hypersensibilité connue à la nitrofurantoïne

Mises en garde importantes

  • Réactions pulmonaires aiguës, subaiguës ou chroniques, parfois fatales ; les formes chroniques (pneumopathie interstitielle, fibrose pulmonaire) surviennent généralement après six mois de traitement ou plus
  • Hépatotoxicité, y compris hépatite chronique active et nécrose hépatique, rare, parfois fatale
  • Neuropathie périphérique, pouvant être sévère ou irréversible ; risque accru en cas d'insuffisance rénale, de diabète, de carence en vitamines B et d'autres affections
  • Anémie hémolytique en cas de déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase

Effets indésirables

  • Réactions pulmonaires : fièvre, frissons, toux, douleur thoracique, dyspnée, infiltrats, éosinophilie (aiguës, généralement au cours de la première semaine)
  • Chroniques : malaise, dyspnée d'effort, toux, altération de la fonction pulmonaire
  • Autres : réactions hépatiques, neuropathie périphérique, anémie hémolytique

Interactions

  • Les antiacides contenant du trisilicate de magnésium ne doivent pas être utilisés pendant un traitement par nitrofurantoïne

Grossesse et allaitement

  • Grossesse : contre-indiquée à terme, pendant le travail et l'accouchement, ou lorsque le travail est imminent
  • Allaitement : traces dans le lait maternel ; en raison de possibles réactions graves chez le nourrisson de moins d'un mois, décider d'arrêter soit l'allaitement soit le médicament

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • FuradantineTamrisa Access · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Furadantin RetardAmdipharm Limited · 1 entrée au registre
  • Nitrofurantoin AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Furadantin RetardAmdipharm Limited · 1 entrée au registre
  • Furadantin RpAmdipharm Limited · 1 entrée au registre
  • NifurantinApogepha Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • NifurettenApogepha Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • PiyeloseptylBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • ÜrineksTOPRAK İLAÇ VE KİMYEVİ MADDELER SAN.VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 25 autres pays européens
Belgique
Furadantine Mc, Nitrofurantoin Activase, Nitrofurantoin Iasis Pharma
Bulgarie
Фуролин
Chypre
Furolin, Macrodantin
Croatie
Ninur, Nitrofurantoin Galenika, Prevuro
Danemark
Foragen, Nitrofurantoin "eql Pharma", Nitrofurantoin Eql Pharma
Espagne
Furantoína
Estonie
Magromag, Nitrofurantoin Auxilia, Nitrofurantoin Orifarm
Finlande
Foragen, Furuti
Grèce
Furolin, Nitrofurantoin Iasis
Hongrie
Nitrofurantoin-Chinoin, Nitrofurantoin Pharmsol
Irlande
Macrobid, Macrodantin, Nitrofurantoin Activase Pharmaceuticals, Nitrofurantoin Kora Healthcare
Islande
Furadantin
Italie
Furedan, Nitrofurantoina Doc, Nitrofurantoina Mylan Pharma
Lettonie
Furadonīns, Magromag, Uvamin Retard
Lituanie
Furadonins, Magromag, Nitrofurantoin Sanoswiss, Nitrofurantoin Sanus, Uvamin Retard
Luxembourg
Furadantine Mc
Malte
Furolin, Macrodantin, Nitrofurantoin Iasis
Norvège
Foragen, Furadantin
Pays-Bas
Foragen, Furabid, Furadantine Mc, Nitrofurantoin Activase, Nitrofurantoin Aurobindo, Nitrofurantoïne Activase, Nitrofurantoïne Focus Care, Nitrofurantoïne Glenmark, Nitrofurantoïne Mc Viatris, Nitrofurantoïne Prolepha
Portugal
Furadantina Mc, Nitrofurantoin Activase, Nitrofurantoína Generis, Nitrofutantoína Generis
Roumanie
Furolin, Nitrofurantoina Arena
Slovaquie
Nitrofurantoin Olikla, Nitrofurantoin Pharmevid, Nostiriazyn
Slovénie
Macrobid, Nitrofurantoin Activase
Suède
Foragen, Furadantin, Nitrofurantoin Alternova
Tchéquie
Nostiriazyn

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Calculateurs associés

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. nitrofurantoin macrocrystals (BluePoint Laboratories) – Prescribing Information, 2026-06-24. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=cfa20cfd-478f-48c6-9b59-3c425abd766a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.