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Néomycine

Minaderm Pomade · Code ATC D06AX04

Également connu sous le nom de: Neomycin, Neomisin, Neomicina, Neomycin Sulfate

Fiche signalétique
Substance active
Néomycine (INN: neomycin)
Code ATC
D06AX04
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La néomycine est un antibiotique aminoside, ici sous forme de comprimés oraux. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée pour supprimer les bactéries intestinales avant une chirurgie colorectale et comme traitement adjuvant du coma hépatique.

Utilisation

  • Suppression de la flore intestinale normale, p. ex. préparation colique préopératoire, en association avec l'érythromycine gastrorésistante
  • Traitement adjuvant du coma hépatique (encéphalopathie porto-systémique), en réduisant les bactéries intestinales productrices d'ammoniac

Posologie

  • Utiliser la dose la plus faible possible pendant la durée la plus courte possible ; un traitement de plus de deux semaines n'est pas recommandé
  • Coma hépatique : 4 à 12 grammes par jour en prises fractionnées pendant cinq à six jours, avec suppression des protéines alimentaires et en évitant les diurétiques
  • Insuffisance hépatique chronique : jusqu'à quatre grammes par jour peuvent être nécessaires si des médicaments moins toxiques ne peuvent être utilisés ; une surveillance fréquente incluant les taux sériques de néomycine est impérative
  • Préparation colique préopératoire : néomycine 1 g avec érythromycine base 1 g par voie orale, trois prises la veille de l'intervention – voir le texte complet pour le schéma complet

Contre-indications

  • Occlusion intestinale
  • Hypersensibilité à la néomycine (sensibilité croisée possible avec les autres aminosides)
  • Maladie gastro-intestinale inflammatoire ou ulcéreuse

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : absorption systémique après administration orale ; neurotoxicité (y compris ototoxicité) et néphrotoxicité, même aux doses recommandées ; risque plus élevé en cas d'altération de la fonction rénale ; la perte auditive peut apparaître longtemps après l'arrêt
  • Des examens vestibulaires, audiométriques et de la fonction rénale répétés doivent être réalisés
  • Blocage neuromusculaire et paralysie respiratoire, en particulier avec les anesthésiques ou les curares
  • Les aminosides peuvent nuire au fœtus
  • Risque accru d'ototoxicité chez les patients porteurs de certains variants de l'ADN mitochondrial

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : nausées, vomissements et diarrhée
  • Syndrome de malabsorption en cas de traitement prolongé
  • Graves : néphrotoxicité, ototoxicité, blocage neuromusculaire ; engourdissement, picotements cutanés, contractions musculaires, convulsions

Interactions

  • Autres aminosides (y compris la paromomycine) et autres médicaments néphrotoxiques ou neurotoxiques : éviter
  • Diurétiques puissants tels que l'acide étacrynique ou le furosémide : éviter
  • L'absorption de la digoxine peut être réduite – surveiller les taux ; peut majorer l'effet des anticoagulants coumariniques
  • L'absorption de la vitamine B12, du méthotrexate et du 5-fluorouracile peut être réduite

Grossesse et allaitement

  • Les aminosides traversent le placenta et peuvent nuire au fœtus ; une surdité congénitale a été rapportée avec la streptomycine

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Allemagne

  • MyacyneMaxmedic Pharma Gmbh. · 1 entrée au registre
  • Neomycinsulfat Smartpractice EuropeSmartpractice Europe Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • Minaderm PomadeGÜNSA GÜNEY İLAÇ VE HAMMADDELER SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Espagne
Neomicina
Pologne
Neobiotic, Neomycinum, Unguentum, Неомицинум Tc
Portugal
Neomicina Labesfal

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Neomycin Sulfate (Chartwell RX, LLC) – Prescribing Information, 2026-02-27. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=0aa6947b-4739-4b00-be93-7303a5fc687d
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.