Montélukast
Lanair, Montelukast +pharma, Montelukast Accord, Montelukast Actavis · Code ATC R03DC03
Également connu sous le nom de: Montelukast · Noms commerciaux: Montelukast Accord, Montelukast Almus, Montelukast Arrow, Montelukast Bgr, Montelukast Cristers, Montelukast Eg, Montelukast Evolugen, Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Teva, Montelukast Unimark, Montelukast Viatris, Montelukast Zentiva, Montelukast Zydus, Singulair …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Montélukast (INN: montelukast)
- Code ATC
- R03DC03
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
Le montélukast est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les comprimés sont utilisés à partir de 15 ans pour l'asthme, la bronchoconstriction induite par l'effort et la rhinite allergique.
Utilisation
- Prophylaxie et traitement au long cours de l'asthme à partir de 15 ans
- Prévention de la bronchoconstriction induite par l'effort à partir de 15 ans
- Rhinite allergique saisonnière et perannuelle à partir de 15 ans, réservée aux cas de réponse insuffisante ou d'intolérance aux autres traitements
- Non indiqué pour le traitement d'une crise d'asthme aiguë
Posologie
- Asthme : un comprimé de 10 mg une fois par jour le soir, pendant ou en dehors des repas
- Bronchoconstriction induite par l'effort : un comprimé de 10 mg au moins 2 heures avant l'effort ; pas de dose supplémentaire dans les 24 heures
- Rhinite allergique : un comprimé de 10 mg une fois par jour, horaire individualisé
- Asthme et rhinite associés : une seule dose une fois par jour le soir
- Dose oubliée : prendre la dose suivante à l'heure habituelle ; jamais 2 doses à la fois
Contre-indications
- Hypersensibilité à l'un des composants
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : événements neuropsychiatriques graves, notamment agitation, agressivité, dépression, troubles du sommeil, pensées suicidaires et suicide
- Arrêter le traitement et contacter immédiatement un professionnel de santé en cas de modification du comportement ou de pensées suicidaires
- Dans la rhinite allergique, les bénéfices peuvent ne pas l'emporter sur les risques
- Événements également rapportés après l'arrêt
Effets indésirables
- Les plus fréquents : infection des voies respiratoires supérieures, fièvre, céphalées, pharyngite, toux
- Douleurs abdominales, diarrhée, otite, grippe, sinusite
- Événements neuropsychiatriques (p. ex. rêves anormaux, insomnie, hallucinations, dépression)
Interactions
- Aucun ajustement posologique avec la théophylline, la prednisone, les contraceptifs oraux, la digoxine, la warfarine, l'itraconazole, les AINS, les benzodiazépines ou les inducteurs du CYP
Grossesse et allaitement
- Des décennies de données de cohortes n'ont pas établi de risque de malformations congénitales majeures lié au médicament
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- Montelukast AccordAccord Healthcare France Sas · 2 entrées au registre
- Montelukast AlmusAlmus France · 1 entrée au registre
- Montelukast ArrowArrow Generiques · 3 entrées au registre
- Montelukast BgrBiogaran · 1 entrée au registre
- Montelukast CristersSun Pharma France · 1 entrée au registre
- Montelukast EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
- Montelukast EvolugenEvolupharm · 2 entrées au registre
- Montelukast KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
- Montelukast SandozSandoz · 1 entrée au registre
- Montelukast TevaTeva Santé · 3 entrées au registre
- Montelukast UnimarkUnimark Remedies Sro · 1 entrée au registre
- Montelukast ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
Afficher les 15 noms commerciaux
- Montelukast ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
- Montelukast ZydusZydus France · 1 entrée au registre
- SingulairOrganon France · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- LanairG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Montelukast +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Montelukast AccordAccord Healthcare B.V. · 2 entrées au registre
- Montelukast ActavisActavis Group Ptc Ehf. · 1 entrée au registre
- Montelukast AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
- Montelukast Für Kinder VonTeva B.V · 1 entrée au registre
- Montelukast Für Pädiatrische Patienten VonAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
- Montelukast KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
- Montelukast RatiopharmTeva B.V · 2 entrées au registre
- Montelukast SandozSandoz Gmbh · 2 entrées au registre
- Montelukast StadaStada Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
- Montelukast UnimarkUnimark Remedies Sro · 1 entrée au registre
Afficher les 13 noms commerciaux
- SingulairOrganonhealthcare Gmbh · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- MonkastaTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Montelair HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
- Montelukast1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Synthon Bv, Ametas Medical Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Indoco Remedies Czech S.R.O., Viatris Germany Gmbh, Stadapharm Gmbh, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 20 entrées au registre
- SingulairOrganonhealthcare Gmbh · 3 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- AerokastBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- AirfixNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 10 entrées au registre
- AirlastBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
- AirlineHÜSNÜ ARSAN İLAÇLARI A.Ş. · 6 entrées au registre
- AirmolCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 10 entrées au registre
- AlecastİLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- AlientoGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
- ClastNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
- CulentoWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
- LuxatDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entrées au registre
- MedlukastEXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- MeflortASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
Afficher les 21 noms commerciaux
- N-FessRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
- NottaSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
- OnceairABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
- RespairSANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş. · 6 entrées au registre
- SinairBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- SingulairORGANON TURKEY İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 3 entrées au registre
- SinmontHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 9 entrées au registre
- VentilarUMUT İLAÇ TİC. VE SAN. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre
- ZespiraBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 8 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
États-Unis
- SingulairOrganon LLC · 1 entrée au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28
Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
- Belgique
- Montelukast Ab, Montelukast Eg, Montelukast Eurogenerics, Montelukast Für Kinder Im Alter Von, Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Teva, Singulair
- Bulgarie
- Eфира, Moнтелукаст Акорд, Алвокаст, Ефира, Монкаста, Сингулар
- Chypre
- Modulair, Montelukast Krka, Montol, Singodem, Singulair
- Croatie
- Melarth, Monkasta, Monlast, Montelux, Singulair
- Danemark
- Montelukast "sandoz", Montelukast Accord Healthcare, Montelukast Krka, Montelukast Stada, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Singulair
- Espagne
- Monkasta, Montelukast Accord, Montelukast Almus, Montelukast Alter, Montelukast Asthmapharma, Montelukast Aurovitas, Montelukast Cinfa, Montelukast Combix, Montelukast Efg Teva, Montelukast Kern Pharma, Montelukast Mabo, Montelukast Mylan, Montelukast Normon, Montelukast Opko, Montelukast Pensa, Montelukast Qualigen, Montelukast Sandoz, Montelukast Stada, Montelukast Sun, Montelukast Tarbis, Montelukast Tecnigen, Montelukast Teva, Montelukast Ur, Montelukast Viatris, Montelukast Vir, Pluralais, Singulair
- Estonie
- Monkasta, Montelukast Teva
- Finlande
- Montelukast, Singulair
- Grèce
- Apilone, Ascolin, Atentus, Miralust, Modulair, Mokast, Moncas, Montalis, Montast, Singodem, Singulair, Singument-S, Thordel, Velukast, Yekast, Zakomoxit, Μoνtalis
- Hongrie
- Eonic, Monalux, Mondeo, Montelukast, Singulair Mini
- Irlande
- Montelair, Montelukast, Singulair
- Islande
- Montelukast Alvogen, Singulair
- Italie
- Aleast Per Bambini Da, Brokast, Elunkast, Leukast, Lukanof, Lukasm, Monast, Monkasta, Montegen, Montelukast Accord, Montelukast Alter, Montelukast Aurobindo, Montelukast Doc, Montelukast Dorom, Montelukast Eg, Montelukast Mylan, Montelukast Pensa, Montelukast Per Bambini Dai, Montelukast Sandoz, Montelukast Sun Pharma Italia Srl, Montelukast Tecnigen, Montelukast Teva, Montelukast Zentiva, Nolus, Saslong, Singulair
- Lettonie
- Monkasta
- Lituanie
- Monkasta
- Luxembourg
- Montelukast Eurogenerics, Montelukast Ratiopharm, Montelukast Sandoz, Singulair
- Malte
- Actamone, Monkasta, Montelair, Montelukast Aurobindo, Montelukast Normon, Montol
- Norvège
- Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Teva, Singulair
- Pays-Bas
- Montelukast Accord, Montelukast Amarox, Montelukast Ametas, Montelukast Aurobindo, Montelukast Glenmark, Montelukast Indoco, Montelukast Krka, Montelukast Natrium Aurobindo, Montelukast Opko, Montelukast Sandoz, Montelukast Synthon, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Montelukast Voor Pediatrische Patiënten Van, Mooncast, Singulair
- Pologne
- Asmenol, Astmodil, Milukante, Monkasta, Montelukast, Montelukastum Unimark, Orilukast, Promonta, Romilast, Singulair
- Portugal
- Montelucaste Accord, Montelucaste Alter, Montelucaste Apilif, Montelucaste Aurobindo, Montelucaste Azevedos, Montelucaste Baldacci, Montelucaste Bluefish, Montelucaste Bluepharma, Montelucaste Bluesar, Montelucaste Chesmon, Montelucaste Ciclum, Montelucaste Farmoz, Montelucaste Generis, Montelucaste Krka, Montelucaste Mylan, Montelucaste Omnicals, Montelucaste Pensa, Montelucaste Pharmakern, Montelucaste Ratiopharm, Montelucaste Sandoz, Montelucaste Tecnigen, Montelucaste Tecnilor, Montelucaste Tetrafarma, Montelucaste Teva, Montelucaste Tolife, Montelucaste Vitória, Singulair
- Roumanie
- Monkasta, Montelukast Arena, Montelukast Gemax Pharma, Montelukast Teva, Montelukast Unimark, Singulair
- Slovaquie
- Astmasan, Belokast, Monkasta, Montelukast, Spiromon
- Slovénie
- Monkasta, Singulair
- Suède
- Montelukast Accord, Montelukast Amarox, Montelukast För Barn Från, Montelukast Krka, Montelukast Sandoz, Montelukast Stada, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Singulair
- Tchéquie
- Castispir, Monkasta, Montelar, Montelukast Farmax, Montelukast Medreg, Montelukast Teva, Montelukast Viatris, Singulair
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. MONTELUKAST SODIUM (Camber Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2025-03-13. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=97a682c2-7e00-4d07-a5ac-4436c977f842
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.