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Midodrine

Gutron · Code ATC C01CA17

Également connu sous le nom de: Midodrin, Midodrina · Noms commerciaux: Gutron, Midodrine Arrow, Midodrine Biogaran, Midodrine Gerda, Midodrine Substipharm, Midodrine Teva, Midodrine Tillomed, Midodrine Viatris, Midodrine Zentiva

Fiche signalétique
Substance active
Midodrine
Code ATC
C01CA17
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La midodrine est un agoniste alpha-adrénergique. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée dans l'hypotension orthostatique symptomatique chez les patients dont la vie est considérablement altérée malgré la prise en charge standard.

Utilisation

  • Hypotension orthostatique symptomatique chez les patients dont la vie est considérablement altérée malgré la prise en charge standard (p. ex. bas de contention, expansion volémique, modifications du mode de vie)
  • Poursuivre uniquement chez les patients qui rapportent une amélioration symptomatique significative

Posologie

  • 10 mg trois fois par jour pendant la journée en position debout : peu avant ou au lever, à midi et en fin d'après-midi (pas après 18 h)
  • Peut être administrée à intervalles de 3 heures si nécessaire, mais pas plus souvent
  • Pas après le repas du soir ni moins de 4 heures avant le coucher
  • Fonction rénale anormale : commencer par des doses de 2,5 mg ; surveiller régulièrement la pression artérielle en décubitus et en position debout

Contre-indications

  • Cardiopathie organique sévère, maladie rénale aiguë, rétention urinaire
  • Phéochromocytome ou thyréotoxicose
  • Hypertension en décubitus persistante et excessive

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : peut entraîner une élévation marquée de la pression artérielle en décubitus ; l'autorisation repose sur un critère de substitution et le bénéfice clinique n'a pas été vérifié
  • Hypertension en décubitus ; arrêter immédiatement si elle persiste ; des doses uniques de 20 mg ont provoqué une hypertension sévère en décubitus chez environ 45 %
  • Léger ralentissement de la fréquence cardiaque ; arrêter en cas de signes de bradycardie
  • Prudence en cas de rétention urinaire, de diabète et de troubles visuels sous fludrocortisone

Effets indésirables

  • Paresthésies 18,3 %, piloérection 13,4 %, dysurie 13,4 %, prurit (surtout du cuir chevelu) 12,2 %
  • Hypertension en décubitus 7,3 %, frissons 4,9 %, douleurs 4,9 %, éruption cutanée 2,4 %
  • Besoin impérieux d'uriner, rétention urinaire et pollakiurie

Interactions

  • Glucosides cardiotoniques : peuvent majorer ou déclencher une bradycardie, un bloc AV ou une arythmie
  • Médicaments augmentant la pression artérielle (phényléphrine, pseudoéphédrine, éphédrine, dihydroergotamine, hormones thyroïdiennes, droxidopa) : risque accru d'hypertension ; éviter les IMAO et le linézolide
  • Fludrocortisone : surveiller l'hypertension en décubitus ; les alpha-bloquants (prazosine, térazosine, doxazosine) peuvent antagoniser l'effet

Grossesse et allaitement

  • Pas d'études adéquates chez la femme enceinte ; n'utiliser que si le bénéfice potentiel justifie le risque
  • Excrétion dans le lait maternel inconnue ; prudence

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • GutronCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Midodrine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Midodrine BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Midodrine GerdaSubstipharm · 1 entrée au registre
  • Midodrine SubstipharmSubstipharm · 1 entrée au registre
  • Midodrine TevaTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Midodrine TillomedTillomed Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Midodrine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Midodrine ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • GutronCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • GutronCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 17 autres pays européens
Bulgarie
Гутрон
Chypre
Midodrine Tillomed
Danemark
Augermid, Hypotron, Midodrin Zentiva, Midodrine Medical Valley, Midodrine Tillomed
Espagne
Gutron
Finlande
Hypotron, Midodrine Tillomed
Grèce
Midodrine Tillomed
Hongrie
Gutron
Irlande
Midodrine Hydrochloride Aspire, Midodrine Tillomed, Midon
Islande
Hypotron, Midodrin Evolan, Midodrin Zentiva, Midodrine Hydrochloride Teva
Italie
Gutron
Norvège
Augermid, Hypotron, Midodrine Medical Valley, Midodrine Tillomed
Pays-Bas
Gutron, Midodrine Hcl Brancaster
Pologne
Gutron
Portugal
Gutron
Roumanie
Gutron
Suède
Augermid, Hypotron, Midodrin Evolan, Midodrin Zentiva, Midodrine Medical Valley, Midodrine Tillomed
Tchéquie
Gutron

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Midodrine Hydrochloride (Par Health USA, LLC) – Prescribing Information, 2026-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=863f12bd-d4a9-4547-8667-5dfa9e2ce6d1
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.