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Micafungine

Mycamine · Code ATC J02AX05

Également connu sous le nom de: Mikafungin, Micafungin, Micafungina · Noms commerciaux: Mycamine, Micafungine Accord, Micafungine Hikma, Micafungine Pharma D&s, Micafungine Reig Jofre, Micafungine Viatris, Micafungin Biocon, Micafungin Hikma, Micafungin Pharmazac, Micafungin Ratiopharm, Mifundex, Mikafungus, Mixagin, Msfungin, Myacit …

Fiche signalétique
Substance active
Micafungine (INN: micafungin)
Code ATC
J02AX05
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La micafungine (Mycamine) est un antifongique de la classe des échinocandines administré par voie intraveineuse pour traiter et prévenir les infections à Candida chez l'adulte et l'enfant, y compris le nouveau-né.

Utilisation

  • Adultes et adolescents ≥ 16 ans : candidose invasive, candidose œsophagienne (lorsqu'un traitement intraveineux est approprié) et prophylaxie des infections à Candida en cas d'allogreffe de cellules souches ou de neutropénie attendue (< 500 cellules/µl) pendant 10 jours ou plus.
  • Enfants (y compris nouveau-nés) et adolescents < 16 ans : candidose invasive et prophylaxie des infections à Candida.
  • En raison d'un risque potentiel de tumeurs hépatiques, n'utiliser que si d'autres antifongiques ne sont pas appropriés.

Posologie

  • Adultes de plus de 40 kg : candidose invasive 100 mg/jour (jusqu'à 200 mg/jour si la réponse est insuffisante), candidose œsophagienne 150 mg/jour, prophylaxie 50 mg/jour.
  • Adultes de 40 kg ou moins : respectivement 2 mg/kg/jour (jusqu'à 4 mg/kg/jour), 3 mg/kg/jour et 1 mg/kg/jour.
  • Enfants à partir de 4 mois : comme l'adulte, sans l'indication candidose œsophagienne ; enfants de moins de 4 mois : candidose invasive 4-10 mg/kg/jour, prophylaxie 2 mg/kg/jour.
  • Candidose invasive pendant au moins 14 jours et au moins une semaine après deux hémocultures négatives ; prophylaxie jusqu'à au moins une semaine après la récupération des neutrophiles.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active, à d'autres échinocandines ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Tumeurs hépatiques chez le rat après 3 mois ou plus ; pertinence clinique inconnue. Surveiller étroitement la fonction hépatique et arrêter précocement en cas d'élévation persistante des ALAT/ASAT.
  • Atteinte hépatique grave jusqu'à l'insuffisance hépatique (y compris des cas d'issue fatale) rapportée ; les enfants de moins de 1 an peuvent être plus exposés aux lésions hépatiques.
  • Des réactions anaphylactiques, y compris un choc, peuvent survenir.
  • Une hémolyse et une anémie hémolytique peuvent survenir.

Effets indésirables

  • Dans les essais cliniques, 32,2 % des patients ont présenté des effets indésirables.
  • Les plus fréquents : nausées (2,8 %), augmentation des phosphatases alcalines sanguines (2,7 %), phlébite (2,5 %), vomissements (2,5 %) et augmentation des ASAT (2,3 %).
  • Fréquents : leucopénie, neutropénie, anémie ; rares : anémie hémolytique ; choc anaphylactique possible.

Interactions

  • Faible potentiel d'interaction ; pas d'ajustement de la dose de micafungine avec la ciclosporine, le tacrolimus, le fluconazole, la rifampicine et d'autres.
  • L'exposition à l'itraconazole, au sirolimus et à la nifédipine est légèrement augmentée (22 %, 21 % et 18 %).

Grossesse et allaitement

  • Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas de nécessité absolue.
  • Allaitement : mettre en balance l'allaitement et le traitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • MycamineSandoz Pharmaceuticals d.d. · EMEA/H/C/000734

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Micafungine AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Micafungine HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Micafungine Pharma D&sPharmades · 1 entrée au registre
  • Micafungine Reig JofreLaboratorio Reig Jofré, S.A. · 1 entrée au registre
  • Micafungine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Micafungin BioconBiocon Pharma Malta I Limited · 1 entrée au registre
  • Micafungin HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Micafungin PharmazacPharmazac Sa · 1 entrée au registre
  • Micafungin RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • MicafunginInresa Arzneimittel Gmbh, Pharmore Gmbh, Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 4 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • MifundexGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • MikafungusPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • MixaginCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • MsfunginHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • MyacitVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • MyafungSABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • MycamineSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 25 autres pays européens
Belgique
Micafungine Hikma
Bulgarie
Микафунгин Tzf, Микафунгин Ромфарм
Chypre
Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac
Croatie
Micafungin Accord, Mikafungin Pharmazac, Mikafungin Teva, Mikafungin Tzf
Danemark
Micafungin ”hikma”
Espagne
Micafungina Accord, Micafungina Accordpharma, Micafungina Hikma, Micafungina Macleods, Micafungina Pharma D&s, Micafungina Sala, Micafungina Sandoz, Micafungina Teva
Estonie
Micafungin Pharmazac, Micafungin Tzf
Finlande
Micafungin Accord, Micafungin Hikma
Grèce
Funzoren, Micafungin Anfarm, Micafungin Pharmazac, Micafungin Teva, Viamic
Hongrie
Micafungin Pharma D&s, Micafungin Pharmazac, Micafungin Rompharm, Micafungin Teva, Mikafungin Accord
Islande
Mycamine
Italie
Micafungina Accord, Micafungina Hikma, Micafungina Pharma D&s, Micafungina Reig Jofre, Micafungina Teva
Lettonie
Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac, Micafungin Tzf
Liechtenstein
Mycamine
Lituanie
Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac, Micafungin Tzf
Malte
Funzoren, Micafungin Anfarm, Micafungin Sandoz
Norvège
Micafungin Accord, Micafungin Hikma, Micafungin Viatris, Mycamine
Pays-Bas
Micafungin Pharmazac, Micafungine Accord, Micafungine Biocon, Micafungine Hikma, Micafungine Pharma D&s, Micafungine Pharmazac, Micafungine Teva, Micafungine Viatris
Pologne
Micafungin Accord, Micafungin Pharmazac, Micafungin Pharmline, Micafungin Reig Jofre, Micafungin Teva, Micafungin Viatris, Mykafungina Accordpharma
Portugal
Micafungin Accordpharma, Micafungina Accord, Micafungina Accordpharma, Micafungina Hikma, Micafungina Mylan, Micafungina Reig Jofre, Micafungina Teva, Micafungina Tzf
Roumanie
Micafungin Pharmazac, Micafungin Rompharm
Slovaquie
Micafungin Accord, Micafungin Olikla
Slovénie
Mikafungin Accord, Mikafungin Pharmazac, Mikafungin Teva
Suède
Micafungin Accord, Micafungin Bioglan, Micafungin Hikma, Micafungin Mylan, Micafungin Viatris, Mikafungin Teva
Tchéquie
Micafungin Accord, Micafungin Agmed, Micafungin Olikla, Micafungin Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Mycamine – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/mycamine-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.