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Métronidazole

Anaerobex, Metronidazol B. Braun, Metronidazol Bradex, Metronidazol Hikma · Code ATC J01XD01

Également connu sous le nom de: Metronidazol, Metronidazole, Metronidazolo · Noms commerciaux: Flagyl, Metronidazole B Braun, Metronidazole Bailly-Creat, Metronidazole Baxter, Metronidazole Biogaran, Metronidazole Biosedra, Metronidazole Gerda, Metronidazole Noridem, Metronidazole Sg-Pharm, Metronidazole Substipharm, Métronidazole Arrow, Rozacreme, Rozagel, Rozex, Anaerobex …

Fiche signalétique
Substance active
Métronidazole (INN: metronidazole)
Code ATC
J01XD01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le métronidazole est un antimicrobien de la famille des nitro-imidazolés. Selon les informations de prescription américaines (FDA), le métronidazole oral est utilisé dans la trichomonase, l'amibiase et les infections bactériennes à anaérobies.

Utilisation

  • Trichomonase symptomatique chez la femme et chez l'homme, confirmée par des examens de laboratoire
  • Trichomonase asymptomatique chez la femme présentant une endocervicite, une cervicite ou un ectropion
  • Amibiase intestinale aiguë et abcès amibien du foie
  • Infections bactériennes graves à anaérobies

Posologie

  • Trichomonase : traitement d'un jour par deux grammes (en prise unique ou en deux prises) ou 250 mg trois fois par jour pendant sept jours
  • Dysenterie amibienne aiguë, adultes : 750 mg trois fois par jour pendant 5 à 10 jours ; abcès hépatique 500 mg ou 750 mg trois fois par jour
  • Amibiase, patients pédiatriques : 35 à 50 mg/kg/24 heures en trois prises pendant 10 jours
  • Infections à anaérobies, adultes : 7,5 mg/kg toutes les six heures, maximum 4 g par 24 heures ; habituellement pendant 7 à 10 jours
  • Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) : réduire la dose de 50 % ; recommandations en cas d'hémodialyse dans le texte complet

Contre-indications

  • Hypersensibilité au métronidazole ou à d'autres nitro-imidazolés
  • Trichomonase au premier trimestre de la grossesse
  • Prise de disulfirame au cours des deux dernières semaines
  • Alcool ou produits contenant du propylène glycol pendant le traitement et pendant au moins trois jours après
  • Syndrome de Cockayne

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : cancérogène chez la souris et le rat ; éviter toute utilisation inutile
  • Réactions cutanées graves (NET, SSJ, DRESS, PEAG) ; arrêter immédiatement
  • Encéphalopathie, neuropathie périphérique et optique, crises convulsives
  • Allongement de l'intervalle QT, en particulier avec d'autres médicaments allongeant le QT

Effets indésirables

  • Effets digestifs les plus fréquents : nausées, anorexie, vomissements, diarrhée, crampes abdominales
  • Goût métallique, glossite, stomatite
  • Graves : convulsions, encéphalopathie, méningite aseptique, neuropathie
  • Céphalées, sensations vertigineuses, ataxie, confusion ; éruption cutanée, prurit

Interactions

  • Alcool : effet antabuse ; disulfirame : réactions psychotiques
  • Warfarine et coumariniques : allongement du temps de prothrombine ; surveiller l'INR
  • Lithium : la lithémie peut augmenter

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiqué dans la trichomonase au premier trimestre
  • Présent dans le lait maternel ; les concentrations sériques chez le nourrisson peuvent approcher les concentrations thérapeutiques

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • FlagylLaboratoires Fidia · 2 entrées au registre
  • Metronidazole B BraunB.Braun Medical Sas · 1 entrée au registre
  • Metronidazole Bailly-CreatLaboratoire Bailly-Creat · 1 entrée au registre
  • Metronidazole BaxterBaxter Sas · 1 entrée au registre
  • Metronidazole BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Metronidazole BiosedraFresenius Kabi France S.A.S. · 1 entrée au registre
  • Metronidazole GerdaSubstipharm · 1 entrée au registre
  • Metronidazole NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrée au registre
  • Metronidazole Sg-PharmSubstipharm · 1 entrée au registre
  • Metronidazole SubstipharmSubstipharm · 1 entrée au registre
  • Métronidazole ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • RozacremeLaboratoires Bailleul S.A. · 1 entrée au registre
Afficher les 14 noms commerciaux
  • RozagelLaboratoires Bailleul S.A. · 1 entrée au registre
  • RozexGalderma International · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • AnaerobexG.L. Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • Metronidazol B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrée au registre
  • Metronidazol BradexBradex S.A. · 1 entrée au registre
  • Metronidazol HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Metronidazol KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 entrée au registre
  • Metronidazol VioserVioser S.A. · 1 entrée au registre
  • NidazeaDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 1 entrée au registre
  • RozexGalderma International · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • ArilinDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 3 entrées au registre
  • MetrocremeGalderma Laboratorium Gmbh · 1 entrée au registre
  • MetrogalenGalenpharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • MetrogelGalderma Laboratorium Gmbh · 1 entrée au registre
  • MetrolotionGalderma Laboratorium Gmbh · 1 entrée au registre
  • Metronidazol AlAliud Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Metronidazol AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • Metronidazol Artesan-DrossapharmDrossapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Metronidazol B. BraunB.Braun Melsungen Ag · 1 entrée au registre
  • Metronidazol DeltamedicaDeltamedica Gmbh · 1 entrée au registre
  • Metronidazol FreseniusFresenius Kabi Deutschland Gmbh · 1 entrée au registre
  • Metronidazol HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
Afficher les 19 noms commerciaux
  • Metronidazol NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrée au registre
  • Metronidazol PanpharmaPanpharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Metronidazol RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Metronidazol StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Metronidazole RatiopharmRatiopharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • RosicedLaboratoires Bailleul S.A. · 1 entrée au registre
  • Vagi - MetroDrossapharm Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AzogylVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Biofleks MetroselOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • FladazolKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Laronium %SM PHARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • MultiflexHAVER FARMA İLAÇ A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Neofleks %TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • NidazolMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • PolgylPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Turkfleks %TURK İLAÇ VE SERUM SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • FlagylPfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 entrée au registre
  • LikmezKesin Pharma Corporation · 1 entrée au registre
  • NoritateBausch Health US, LLC · 1 entrée au registre
  • NuvessaExeltis USA, Inc. · 1 entrée au registre
  • VandazoleUpsher-smith Laboratories, LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Flagyl, Metronidazole B. Braun, Metronidazole Noridem, Rozex
Bulgarie
Aрилин, Арилин Рапид, Ефлоран, Метроза, Метронидазол Абр, Метронидазол И.В Браун, Полгил
Chypre
Colpocin-T, Flagymet, Metronidazole, Nidagyl
Croatie
Arilin Rapid, Efloran, Medazol, Metronidazol B. Braun, Metronidazol Fresenius, Metronidazol Noridem, Metrosa, Rozamet
Danemark
Metronidazol Actavis, Metronidazol Avia Pharma, Metronidazol B. Braun, Metronidazol Dak, Metronidazol Viaflo Baxter, Metronidazole Noridem, Rozex, Zidoval
Espagne
Flagyl, Intizol Vaginal, Metronidazol Altan, Metronidazol Aurovitas, Metronidazol B. Braun, Metronidazol Normon, Metronidazol Serraclinics, Metronidazol Viñas, Metronidazole Noridem, Rozex
Estonie
Arilin, Metronidazol Orifarm, Metronidazole Fresenius, Metrosa, Rozex
Finlande
Arilin, Flagyl, Metronidazole Braun, Metronidazole Noridem, Metronidazole Vioser, Rosazol, Rozex, Trikozol, Zidoval
Grèce
Colpocin-T, Emedal, Flagyl, Flagymet, Flanygrame, Metrogyl, Metronidazole B.Braun, Metronidazole Baxter, Metronidazole Cooper, Metronidazole Norma, Metronidazole Βιοσερ, Robaz, Tricodazole, Unitrim
Hongrie
Klion, Metronidazol-Human Teva Gyógyszergyár, Metronidazol Noridem, Rozex
Irlande
Flagyl, Metronidazole B. Braun Melsungen, Metronidazole Noridem, Rozex
Islande
Flagyl, Metronidazol Actavis, Metronidazol Baxter, Metronidazol Normon, Rosazol
Italie
Deflamon, Flagyl, Metronidazole Noridem, Metronidazolo Aurobindo, Metronidazolo B. Braun, Metronidazolo Baxter S.P.A., Metronidazolo Bioindustria Lim, Metronidazolo Kabi, Metronidazolo S.A.L.F., Metronidazolo Same Savoma Medicinali, Rosiced, Rozex, Vagilen, Zidoval
Lettonie
Arilin, Metronidazol Orifarm, Metronidazole B. Braun, Metronidazole Basi, Metronidazole Fresenius, Metronidazole Unifarma, Metrosa, Rozex, Trichopol
Lituanie
Arilin, Metronidazole B.Braun, Metronidazole Basi, Metronidazole Fresenius, Metronidazole Vioser, Metrosa, Supplin, Trichopol
Luxembourg
Flagyl, Metronidazol B. Braun, Metronidazole Noridem, Rozex
Malte
Metronidazole B. Braun, Metronidazole Remedica, Nidagyl, Rozex
Norvège
Flagyl, Metronidazol Actavis, Metronidazol Viaflo Baxter, Metronidazole Braun, Metronidazole Noridem, Rosazol, Rozex, Zidoval
Pays-Bas
Flagyl, Metronidazol Aurobindo, Metronidazol B. Braun, Metronidazol Fresenius, Metronidazol Hikma, Metronidazol In Viaflo Baxter, Metronidazol Noridem, Metronidazole Aurobindo, Metrosa, Rozex
Pologne
Arilin Rapid, Metronidazol Aurovitas, Metronidazol Chema, Metronidazol Fresenius, Metronidazol Jelfa, Metronidazol Polpharma, Metronidazol Ziaja, Metronidazole B. Braun, Rozetic, Rozex, Vilantrin
Portugal
Dabenzol, Dumozol, Flagyl, Metroderme, Metronidazol Basi, Metronidazol Braun, Metronidazol Generis, Metronidazol Hikma, Metronidazol Isab, Metronidazol Labesfal, Metronidazol Noridem, Rodermil, Rosiced
Roumanie
Metronidazol Arena, Metronidazol B Infomed Fluids, Metronidazol Braun, Metronidazol Vioser, Metronidazole Noridem
Slovaquie
Efloran, Entizol, Metronidazol B. Braun, Metronidazole Noridem, Metronidazole Polpharma, Rozex
Slovénie
Efloran, Metronidazol Braun, Metronidazol Noridem Enterprises, Rozamet
Suède
Flagyl, Metronidazol Actavis, Metronidazol Eql Pharma, Metronidazole Basi, Metronidazole Braun, Metronidazole Noridem, Rosazol, Rozex, Zidoval
Tchéquie
Efloran, Entizol, Metronidazol Avmc, Metronidazol B. Braun, Metronidazole Noridem, Metronidazole Polpharma, Rosalox, Rozex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Calculateurs associés

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Metronidazole (BluePoint Laboratories) – Prescribing Information, 2026-02-23. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=3cf021b6-5794-4a86-b09d-bece0ba8b302
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.