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Métoclopramide

Ceolat, Metoclopramidhydrochlorid Accord, Metoclopramidhydrochlorid Noridem, Paspertin · Code ATC A03FA01

Également connu sous le nom de: Metoclopramid, Metoclopramide, Metoklopramid, Metoclopramida · Noms commerciaux: Chlorhydrate De Metoclopramide Renaudin, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Sandoz, Metoclopramide Viatris, Primperan, Prokinyl L.P., Ceolat, Metoclopramidhydrochlorid Accord, Metoclopramidhydrochlorid Noridem, Paspertin, Mcp, Metoclopramidhydrochlorid Basi, Metoclopramidhydrochlorid Ipca, Anti-Nausea, Emoject …

Fiche signalétique
Substance active
Métoclopramide (INN: metoclopramide)
Code ATC
A03FA01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le métoclopramide est un antagoniste dopaminergique à action prokinétique. Les comprimés sont utilisés chez l'adulte en cas de reflux gastro-œsophagien ne répondant pas au traitement conventionnel et dans la gastroparésie diabétique.

Utilisation

  • Traitement de 4 à 12 semaines du reflux gastro-œsophagien symptomatique et documenté chez l'adulte en échec du traitement conventionnel
  • Soulagement des symptômes chez l'adulte atteint de gastroparésie diabétique aiguë et récidivante
  • Non recommandé chez les patients pédiatriques (risque de dyskinésie tardive, d'autres symptômes extrapyramidaux et de méthémoglobinémie chez le nouveau-né)

Posologie

  • Reflux : 10 à 15 mg quatre fois par jour, trente minutes avant chaque repas et au coucher ; maximum 60 mg/jour ; maximum 12 semaines
  • Reflux, usage intermittent : dose unique allant jusqu'à 20 mg avant la situation déclenchante
  • Gastroparésie diabétique : 10 mg quatre fois par jour, maximum 40 mg/jour ; éviter un traitement de plus de 12 semaines
  • Réductions de dose chez le sujet âgé, en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, chez les métaboliseurs lents du CYP2D6 et avec les inhibiteurs puissants du CYP2D6 ; détails dans les informations de prescription complètes

Contre-indications

  • Antécédents de dyskinésie tardive ou de réaction dystonique au métoclopramide
  • Lorsque la stimulation de la motilité digestive peut être dangereuse (hémorragie, occlusion mécanique, perforation)
  • Phéochromocytome ou autres paragangliomes sécrétant des catécholamines
  • Épilepsie
  • Hypersensibilité au métoclopramide

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : dyskinésie tardive, potentiellement irréversible ; le risque augmente avec la durée et la dose cumulée ; arrêter immédiatement en cas de signes
  • Risque de dyskinésie tardive plus élevé chez le sujet âgé, en particulier la femme âgée, et en cas de diabète
  • Autres symptômes extrapyramidaux, syndrome malin des neuroleptiques
  • Dépression, hypertension, rétention hydrique, hyperprolactinémie ; altération de l'aptitude à conduire

Effets indésirables

  • Les plus fréquents (chez environ 10 % à 10 mg quatre fois par jour) : agitation, somnolence, fatigue, lassitude
  • Après l'arrêt : sensations vertigineuses, nervosité, céphalées
  • Graves : dyskinésie tardive, syndrome malin des neuroleptiques, dépression

Interactions

  • Antipsychotiques : effets additifs (dyskinésie tardive, SEP, SMN) ; éviter l'association
  • Inhibiteurs puissants du CYP2D6 (p. ex. quinidine, bupropion, fluoxétine, paroxétine) : réduire la posologie du métoclopramide
  • Inhibiteurs de la MAO : risque accru d'hypertension ; éviter l'association

Grossesse et allaitement

  • Les études publiées ne rapportent pas d'augmentation du risque d'issue défavorable de la grossesse ; risques potentiels pour le nouveau-né après une exposition pendant l'accouchement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • Chlorhydrate De Metoclopramide RenaudinLaboratoire Renaudin · 1 entrée au registre
  • Metoclopramide NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrée au registre
  • Metoclopramide SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Metoclopramide ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • PrimperanMedipha Sante, Sanofi Winthrop Industrie · 2 entrées au registre
  • Prokinyl L.P.Techni-Pharma · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • CeolatG.L. Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
  • Metoclopramidhydrochlorid AccordAccord Healthcare B.V. · 2 entrées au registre
  • Metoclopramidhydrochlorid NoridemNoridem Enterprises Ltd · 1 entrée au registre
  • PaspertinViatris Austria Gmbh · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • CeolatG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • McpAbz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh, Stadapharm Gmbh, Hexal Ag, Ratiopharm Gmbh · 9 entrées au registre
  • Metoclopramidhydrochlorid BasiLaboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A. · 2 entrées au registre
  • Metoclopramidhydrochlorid IpcaIpca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda · 1 entrée au registre
  • Metoclopramidhydrochlorid NoridemNoridem Enterprises Ltd · 2 entrées au registre
  • PaspertinViatris Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • Anti-NauseaONFARMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • EmojectTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
  • MetoplonRDC İLAÇ ARAŞTIRMA VE GELİŞTİRME SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • MetopraxAY PHARMACY İLAÇ TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • MetpamidSİFAR İLAÇLARI TİC. VE SAN. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • NastifranMENTA PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • PramedHAVER TRAKYA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • PrimperanBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • PrimselOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Turktipsan Metoklopramid HidroklorürTURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • VomepramVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • GimotiEvoke Pharma, Inc. · 1 entrée au registre
  • ReglanANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 25 autres pays européens
Bulgarie
Klometol, Антиеметин, Деган, Елитан, Метоклопрамид Ромфарм, Метоклопрамидe Xамелн, Реглан, Церукал
Chypre
Cloperan, Elitan, Metoclopramide Accord, Pribekinet, Veriligo
Croatie
Metoklopramidklorid Hameln, Metopran, Reglan
Danemark
Metoclopramide Accord, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orifarm, Metoclopramide Orion, Metoclopramide “medical Valley”, Primperan
Espagne
Metoclopramida Accord, Metoclopramida Basi, Metoclopramida Kern Pharma, Metoclopramida Noridem, Metoclopramida Pensa, Primperan
Estonie
Cerucal, Metoclopramide Accord, Metoclopramide Basi
Finlande
Metoclopramide Accord, Metoclopramide Baxter, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orion, Primperan
Grèce
Pribekinet, Primperan, Vergomet, Veriligo
Hongrie
Cerucal, Klometol, Metoclopramide S.A.L.F., Metoklopramid Hameln, Metoklopramid-Hidroklorid Noridem
Irlande
Maxolon, Metoclopramide Hydrochloride Accord Healthcare Ireland, Metoclopramide Hydrochloride Noridem Enterprises, Metoclopramide Mercury Pharmaceuticals (Ireland)
Islande
Afipran
Italie
Maalox Nausea Adulti, Metoclopramide Accord, Metoclopramide Cloridrato Noridem, Metoclopramide S.A.L.F., Plasil
Lettonie
Cerucal, Metoclopramid Basi, Metoclopramid Polpharma
Lituanie
Cerucal, Elitan, Metoclopramid Polpharma, Metoclopramide Basi
Luxembourg
Mcp, Prokinyl L.P.
Malte
Elitan, Metoclopramide
Norvège
Afipran, Metoclopramide Accord, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Medical Valley, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orifarm
Pays-Bas
Metoclopramide Hcl Basi, Metoclopramide Hcl Cf, Metoclopramide Hcl Noridem, Metoclopramide Hcl Teva, Metoclopramidemonohydrochloride Accord, Primperan
Pologne
Metoclopramide Hameln, Metoclopramidi Hydrochloridum Noridem, Metoclopramidum Polpharma, Olamide
Portugal
Metgen, Metoclopramida Basi, Metoclopramida Ipca, Metoclopramida Labesfal, Metoclopramida Medinfar, Metoclopramida Medlink, Metoclopramide Noridem, Primperan
Roumanie
Metoclopramid Arena, Metoclopramid Biofarm, Metoclopramid Hameln, Metoclopramid Laropharm, Metoclopramid Slavia, Metoclopramid Terapia, Metoclopramide Hydrochloride Anhydrous Noridem
Slovaquie
Degan, Metoclopramide Hameln, Metoclopramide Noridem
Slovénie
Metoklopramid Hameln, Reglan
Suède
Metoclopramide Accord, Metoclopramide Baxter, Metoclopramide G.L. Pharma, Metoclopramide Medical Valley, Metoclopramide Noridem, Metoclopramide Orion
Tchéquie
Cerucal, Degan, Metoclopramide Hameln, Metoclopramide Noridem

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Metoclopramide (ANI Pharmaceuticals, Inc.) – Prescribing Information, 2026-05-18. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=797aad80-0597-42f8-99d5-39de180c3b5a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.