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Chlorure de méthylthioninium

Lumeblue (previously Methylthioninium chloride Cosmo), Methylthioninium chloride Proveblue · Code ATC V04CX

Également connu sous le nom de: Methylthioniniumchlorid, methylthioninium chloride, Metiltiyoninyum klorür, Metiltioninio cloruro, Cloruro de metiltioninio

Fiche signalétique
Substance active
Chlorure de méthylthioninium (INN: methylthioninium chloride)
Code ATC
V04CX
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Cosmo Technologies Ltd, Provepharm SAS
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le chlorure de méthylthioninium (bleu de méthylène) est utilisé en injection (Proveblue) dans la méthémoglobinémie aiguë induite par des médicaments ou des produits chimiques et en comprimés à libération prolongée (Lumeblue) pour améliorer la visualisation des lésions colorectales lors de la coloscopie.

Utilisation

  • Proveblue : traitement symptomatique aigu de la méthémoglobinémie induite par des médicaments et des produits chimiques chez l'adulte, l'enfant et l'adolescent
  • Lumeblue : amélioration de la visualisation des lésions colorectales chez l'adulte bénéficiant d'une coloscopie de dépistage ou de surveillance

Posologie

  • Proveblue, adultes : 1 à 2 mg par kg de poids corporel par voie intraveineuse en 5 minutes ; une nouvelle dose peut être administrée une heure plus tard
  • Proveblue : dose cumulée maximale de 7 mg/kg ; 4 mg/kg dans la méthémoglobinémie induite par l'aniline ou la dapsone ; le traitement ne dépasse généralement pas un jour
  • Proveblue : posologie chez l'enfant et en cas d'insuffisance rénale dans le texte complet
  • Lumeblue : dose totale de 200 mg (huit comprimés à 25 mg) pendant ou après la préparation colique au PEG, à terminer la veille au soir de la coloscopie
  • Lumeblue : prudence en cas d'insuffisance rénale modérée à sévère

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active (Proveblue : également aux autres colorants thiaziniques ; Lumeblue : également à l'arachide ou au soja)
  • Déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase
  • Proveblue : méthémoglobinémie induite par les nitrites au cours du traitement d'une intoxication au cyanure, intoxication aux chlorates, déficit en NADPH réductase
  • Lumeblue : grossesse et allaitement

Mises en garde importantes

  • Syndrome sérotoninergique avec les médicaments sérotoninergiques (rapporté après administration intraveineuse)
  • Coloration bleu-vert des urines et des selles et coloration bleue de la peau, pouvant gêner le diagnostic de cyanose
  • L'oxymétrie de pouls peut donner des valeurs inexactes ; la co-oxymétrie est préférable
  • Proveblue : injecter très lentement ; peut aggraver une hémolyse ; photosensibilité possible

Effets indésirables

  • Lumeblue : fréquemment chromaturie et coloration anormale des selles, nausées et vomissements transitoires
  • Proveblue : sensations vertigineuses, paresthésies, dysgueusie, nausées, coloration anormale de la peau, transpiration, douleur au site d'injection
  • L'administration intraveineuse a parfois provoqué une hypotension et des troubles du rythme cardiaque, rarement fatals

Interactions

  • Médicaments sérotoninergiques (ISRS, IRSN, bupropion, buspirone, clomipramine, mirtazapine, venlafaxine) et opioïdes tels que le tramadol : risque de syndrome sérotoninergique
  • Le chlorure de méthylthioninium est un puissant inhibiteur réversible de la monoamine oxydase

Grossesse et allaitement

  • Lumeblue est contre-indiqué pendant la grossesse ; Proveblue uniquement en cas de nécessité absolue, p. ex. méthémoglobinémie engageant le pronostic vital
  • Après Proveblue, l'allaitement doit être interrompu pendant une durée allant jusqu'à 8 jours

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 5 autres pays européens
Belgique
Metiblo
Islande
Proveblue
Italie
Metiltioninio Cloruro Bioindustria L.I.M., Metiltioninio Cloruro Monico, Metiltioninio Cloruro S.A.L.F.
Liechtenstein
Proveblue
Norvège
Proveblue

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Lumeblue (previously Methylthioninium chloride Cosmo) – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/lumeblue-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Methylthioninium chloride Proveblue – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/methylthioninium-chloride-proveblue-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.