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Méthyldopa

Aldometil · Code ATC C02AB01

Également connu sous le nom de: Methyldopa, Metildopa · Noms commerciaux: Aldomet, Aldometil, Dopegyt, Methyldopa Stada, Presinol, Alfamet

Fiche signalétique
Substance active
Méthyldopa (INN: methyldopa)
Code ATC
C02AB01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La méthyldopa est un antihypertenseur d'action centrale. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les comprimés sont utilisés pour traiter l'hypertension artérielle.

Utilisation

  • Hypertension artérielle

Posologie

  • Adultes : habituellement 250 mg deux à trois fois par jour pendant les 48 premières heures, puis ajustement à intervalles d'au moins 2 jours ; commencer les augmentations de dose le soir pour limiter la sédation
  • Avec des antihypertenseurs autres que les thiazidiques, limiter la dose initiale à 500 mg par jour en prises fractionnées
  • Entretien : 500 mg à 2 g par jour en deux à quatre prises ; maximum 3 g par jour
  • Les patients ayant une fonction rénale altérée et les patients âgés peuvent répondre à des doses plus faibles
  • Enfants : initialement 10 mg/kg par jour en deux à quatre prises ; maximum 65 mg/kg ou 3 g par jour, la valeur la plus faible étant retenue

Contre-indications

  • Affection hépatique évolutive telle qu'une hépatite aiguë ou une cirrhose évolutive
  • Troubles hépatiques antérieurement associés à la méthyldopa
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Traitement par IMAO

Mises en garde importantes

  • Test de Coombs direct positif chez 10 % à 20 % des patients sous traitement prolongé, rarement avec une anémie hémolytique pouvant être fatale ; numération formule sanguine avant et pendant le traitement
  • Troubles hépatiques, dont hépatite et ictère, potentiellement fatals s'ils ne sont pas reconnus ; bilans hépatiques recommandés
  • Sédation, généralement transitoire, en début de traitement ou lors d'une augmentation de dose
  • Une tolérance peut se développer, généralement entre le deuxième et le troisième mois ; l'ajout d'un diurétique rétablit souvent le contrôle

Effets indésirables

  • Sédation, céphalées, asthénie ou faiblesse, généralement précoces et transitoires
  • Hypotension orthostatique, œdème ou prise de poids, bradycardie, aggravation d'un angor
  • Sécheresse buccale, nausées, vomissements, diarrhée ; hyperprolactinémie
  • Graves : anémie hémolytique, myélosuppression, hépatite, myocardite, pancréatite, syndrome lupique

Interactions

  • Autres antihypertenseurs : effet potentialisé ; une adaptation des doses peut être nécessaire
  • Lithium : surveiller l'apparition d'une toxicité du lithium
  • Sulfate ferreux ou gluconate ferreux : biodisponibilité réduite de la méthyldopa
  • Anesthésiques : des doses réduites peuvent être nécessaires ; les IMAO sont contre-indiqués

Grossesse et allaitement

  • N'utiliser pendant la grossesse qu'en cas de nécessité évidente ; les rapports publiés couvrant tous les trimestres suggèrent que la possibilité d'une atteinte fœtale semble faible

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • AldometH.A.C. Pharma · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • AldometilH.A.C. Pharma · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • DopegytCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Methyldopa StadaStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • PresinolTeofarma S.R.L. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • AlfametMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 17 autres pays européens
Belgique
Aldomet
Bulgarie
Допегит
Danemark
Methyldopa Macure
Espagne
Aldomet
Finlande
Methyldopa Macure
Hongrie
Dopegyt
Italie
Aldomet
Lettonie
Dopegyt
Lituanie
Dopegyt
Norvège
Methyldopa Macure
Pays-Bas
L-Methyldopa Teva, Methyldopa Cf
Pologne
Dopegyt
Portugal
Aldomet
Roumanie
Dopegyt
Slovaquie
Dopegyt
Suède
Methyldopa Macure
Tchéquie
Dopegyt

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Methyldopa (Rising Pharma Holdings, Inc.) – Prescribing Information, 2025-03-28. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=9e22e1d8-04ec-4b67-92ea-b09c706f2703
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.