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Lutétium (177Lu) vipivotide tétraxétan

Pluvicto · Code ATC V10XX

Également connu sous le nom de: Lutesyum (177Lu) vipivotid tetraksetan, Lutezio (177Lu) vipivotide tetraxetan, Lutecio (177Lu) vipivotida tetraxetán, Lutetium (177lu) Vipivotide Tetraxetan

Fiche signalétique
Substance active
Lutétium (177Lu) vipivotide tétraxétan (INN: lutetium (177lu) vipivotide tetraxetan)
Code ATC
V10XX
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Novartis Europharm Limited
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le lutétium (177Lu) vipivotide tétraxétan est un radiopharmaceutique ciblant le PSMA, utilisé pour traiter les adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration PSMA-positif.

Utilisation

  • En association à une hormonothérapie par suppression androgénique (avec ou sans inhibition de la voie du récepteur des androgènes) chez les adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration PSMA-positif en progression, précédemment traités par inhibition de la voie du récepteur des androgènes et chimiothérapie à base de taxanes

Posologie

  • 7 400 MBq par voie intraveineuse toutes les 6 semaines (±1 semaine) jusqu'à un total de 6 doses, sauf progression de la maladie ou toxicité inacceptable
  • Uniquement par des personnes autorisées à manipuler des radiopharmaceutiques dans des structures désignées ; patients sélectionnés par imagerie PSMA
  • Poursuivre la castration médicale par un analogue de la GnRH chez les patients non castrés chirurgicalement
  • En cas d'effets indésirables, la dose peut être réduite une fois de 20 % à 5 900 MBq, sans réaugmentation ; arrêter si un report dépasse 4 semaines
  • Numération sanguine et bilans rénal et hépatique avant et pendant le traitement ; non recommandé si la clairance de la créatinine est inférieure à 50 mL/min

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Contribue à l'exposition cumulative aux rayonnements à long terme, associée à une augmentation du risque de cancer ; radioprotection des patients, du personnel et des tiers
  • Myélosuppression, y compris des cas d'issue fatale ; surveiller la numération sanguine et suspendre, réduire ou arrêter le traitement si nécessaire
  • Toxicité rénale ; les patients doivent augmenter leurs apports hydriques et uriner souvent
  • Limiter les contacts rapprochés après chaque dose, en particulier avec les enfants et les femmes enceintes (détails dans le texte complet)

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : fatigue (48,0 %), sécheresse buccale (39,3 %), nausées (35,7 %), anémie (31,9 %), diminution de l'appétit (21,4 %), constipation (20,2 %)
  • Les plus fréquents de grade 3 à 4 : anémie (12,9 %), thrombopénie (7,9 %), lymphopénie (7,8 %), fatigue (6,6 %)

Interactions

  • Aucune étude clinique d'interaction médicamenteuse n'a été réalisée

Grossesse et allaitement

  • Non indiqué chez la femme ; les émissions radioactives peuvent nuire au fœtus
  • Les hommes ne doivent pas concevoir d'enfant et doivent utiliser un préservatif pendant le traitement et pendant 14 semaines après la dernière dose

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • PluvictoNovartis Europharm Limited · EMEA/H/C/005483

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Pluvicto
Liechtenstein
Pluvicto
Norvège
Pluvicto

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Pluvicto – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pluvicto-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.