Lithium

Lithiumchlorid Lidco · Code ATC N05AN01

Également connu sous le nom de: Lityum, Litio · Noms commerciaux: Lithioderm, Lithium Granions, Oligosol, Lithiumchlorid Lidco, Kilonum Retard, Lithuril, Litomaks

Fiche signalétique
Substance active
Lithium
Code ATC
N05AN01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le lithium est un thymorégulateur indiqué, selon les informations de prescription américaines (FDA, solution buvable), en monothérapie dans le trouble bipolaire de type I chez les patients à partir de 7 ans.

Utilisation

  • Épisodes maniaques et mixtes aigus du trouble bipolaire de type I chez les patients à partir de 7 ans
  • Traitement d'entretien du trouble bipolaire de type I chez les patients à partir de 7 ans

Posologie

  • Avant l'instauration : évaluer la fonction rénale, les signes vitaux, les électrolytes et la fonction thyroïdienne
  • Adultes et enfants de plus de 30 kg : débuter à 8 mEq (5 mL) trois fois par jour, titrer par paliers de 8 mEq tous les 3 jours
  • Lithémie cible en phase aiguë de 0,8 mEq/L à 1,2 mEq/L ; en entretien de 0,8 mEq/L à 1 mEq/L
  • Lithémie après 3 jours, prélevée 12 heures après la dernière dose, puis régulièrement jusqu'à stabilisation
  • Enfants de 20 kg à 30 kg : dose initiale plus faible (tableau dans le texte complet)
  • Déconseillé en cas d'insuffisance rénale sévère

Contre-indications

  • Hypersensibilité connue à l'un des composants inactifs des produits à base de citrate de lithium

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : la toxicité du lithium est étroitement liée aux concentrations sériques et peut survenir à des niveaux proches des valeurs thérapeutiques ; le dosage de la lithémie doit être disponible
  • Les concentrations toxiques (≥ 1,5 mEq/L) sont proches de la zone thérapeutique ; les symptômes vont du tremblement aux convulsions, au coma et au décès
  • Polyurie, diabète insipide néphrogénique, hyponatrémie, maladie rénale chronique
  • Troubles thyroïdiens, hypercalcémie, démasquage d'un syndrome de Brugada, syndrome sérotoninergique

Effets indésirables

  • En début de traitement : tremblement fin des mains, polyurie, soif, nausées, malaise général
  • Autres : hypo- ou hyperthyroïdie, hyperparathyroïdie, pseudotumor cerebri, syndrome encéphalopathique

Interactions

  • Les diurétiques, les AINS, les antagonistes du système rénine-angiotensine et les antibiotiques nitro-imidazolés augmentent la lithémie ; surveiller plus souvent
  • L'acétazolamide, l'urée, les préparations à base de xanthines et les agents alcalinisants diminuent la lithémie
  • Médicaments sérotoninergiques : risque de syndrome sérotoninergique

Grossesse et allaitement

  • Peut nuire au fœtus ; cas de malformations cardiaques (p. ex. anomalie d'Ebstein) rapportés après utilisation au premier trimestre
  • Présent dans le lait maternel ; signes de toxicité du lithium possibles chez les nourrissons allaités

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • LithiodermLabcatal · 1 entrée au registre
  • Lithium GranionsLaboratoire Des Granions · 1 entrée au registre
  • OligosolLabcatal · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Lithiumchlorid LidcoLidco Netherlands B.V. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • Kilonum RetardRECORDATİ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LithurilKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • LitomaksFARMAKO ECZACILIK A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 9 autres pays européens
Croatie
Litijev Klorid Lidco
Danemark
Litarex, Litiumklorid Lidco
Espagne
Cloruro De Litio Lidco Netherlands
Irlande
Lithium Chloride Lidco Netherlands
Italie
Resilient
Luxembourg
Oligosol
Norvège
Lithium Chloride Lidco
Suède
Lithionit, Litiumklorid Lidco
Tchéquie
Lithium Chlorid Lco

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Calculateurs associés

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Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Lithium (Saptalis Pharmaceuticals, LLC) – Prescribing Information, 2025-08-20. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e95036c7-542a-437a-969b-f95f6f949f84
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.