Létermovir
Prevymis · Code ATC J05
Également connu sous le nom de: letermovir
- Fiche signalétique
- Substance active
- Létermovir (INN: letermovir)
- Code ATC
- J05
- Autorisation
- autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
- Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Informations à jour au
- 2026-10-29
L’essentiel
Le létermovir (Prevymis) est un antiviral actif contre le cytomégalovirus (CMV), utilisé pour prévenir la réactivation et la maladie à CMV après une greffe allogénique de cellules souches ou une greffe rénale.
Utilisation
- Prophylaxie de la réactivation et de la maladie à CMV chez les receveurs séropositifs pour le CMV [R+] d'une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) : comprimés à partir de 15 kg, perfusion et granulés à partir de 5 kg de poids corporel.
- Prophylaxie de la maladie à CMV chez les patients séronégatifs pour le CMV pesant au moins 40 kg ayant reçu une greffe rénale d'un donneur séropositif pour le CMV [D+/R-].
Posologie
- GCSH, au moins 30 kg (comprimés ou perfusion) : 480 mg une fois par jour ; avec la ciclosporine, 240 mg une fois par jour. Débuter le jour de la greffe et au plus tard 28 jours après la GCSH, poursuivre jusqu'à 100 jours après la GCSH.
- GCSH, enfants de 15 kg à moins de 30 kg (comprimés) : 240 mg une fois par jour, avec la ciclosporine 120 mg (sous forme de granulés). Pour la posologie des granulés et de la perfusion aux poids inférieurs, voir le texte complet.
- Greffe rénale, au moins 40 kg : 480 mg une fois par jour, débuter le jour de la greffe et au plus tard 7 jours après, poursuivre jusqu'à 200 jours après la greffe.
- Aucun ajustement posologique en cas d'insuffisance hépatique légère à modérée ; non recommandé en cas d'insuffisance hépatique sévère.
Contre-indications
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
- Association au pimozide, aux alcaloïdes de l'ergot de seigle ou au millepertuis.
- En association avec la ciclosporine : dabigatran, atorvastatine, simvastatine, rosuvastatine ou pitavastatine.
Mises en garde importantes
- Surveiller l'ADN du CMV chez les receveurs de GCSH ; arrêter la prophylaxie et débuter un traitement préemptif en cas d'ADNémie à CMV cliniquement significative ou de maladie.
- De nombreuses interactions significatives peuvent entraîner des effets indésirables ou une diminution de l'effet d'autres médicaments.
- Surveillance renforcée de la ciclosporine, du tacrolimus et du sirolimus pendant les 2 premières semaines après le début et après l'arrêt du létermovir ; un suivi thérapeutique pharmacologique du voriconazole est recommandé.
Effets indésirables
- Les plus fréquents (étude GCSH) : nausées (7,2 %), diarrhée (2,4 %) et vomissements (1,9 %).
- Motifs d'arrêt les plus fréquents : nausées (1,6 %), vomissements (0,8 %) et douleurs abdominales (0,5 %).
Interactions
- Augmente les concentrations des substrats du CYP3A tels que la ciclosporine, le tacrolimus, le sirolimus, les statines et l'amiodarone.
- Diminue les concentrations des substrats du CYP2C9/2C19 tels que la warfarine, le voriconazole et les inhibiteurs de la pompe à protons.
- Éviter le dabigatran (efficacité réduite).
Grossesse et allaitement
- Non recommandé pendant la grossesse ni chez les femmes en âge de procréer n'utilisant pas de contraception.
- Allaitement : mettre en balance l'allaitement et le traitement.
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Notice, texte intégral
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Autorisation et noms commerciaux par pays
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UE – autorisation centralisée (tous les États membres)
- PrevymisMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/004536
Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit
Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
- Islande
- Prevymis
- Liechtenstein
- Prevymis
- Norvège
- Prevymis
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29
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Sources
- European Medicines Agency. Prevymis – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/prevymis-epar-product-information_en.pdf
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
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