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Lactulose

Duphalac Fruit, Lactulose Genericon, Lactulose Hexal, Lactulose Mip · Code ATC A06AD11

Également connu sous le nom de: Β-Lactulose, Laktuloz, Lattulosio, Lactulosa · Noms commerciaux: Duphalac, Lactulose Arrow, Lactulose Biogaran, Lactulose Cooper, Lactulose Sandoz, Lactulose Viatris, Lactulose Zentiva, Duphalac Fruit, Lactulose Genericon, Lactulose Hexal, Lactulose Mip, Bifiteral, Lactuflor, Lactulade, Hepalac …

Fiche signalétique
Substance active
Lactulose
Code ATC
A06AD11
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

Le lactulose est, selon les informations de prescription américaines (FDA), un sucre peu absorbé (disaccharide) dégradé par les bactéries coliques et utilisé dans le traitement de la constipation.

Utilisation

  • Traitement de la constipation.
  • Dans la constipation chronique, la solution de lactulose augmente le nombre de selles par jour et le nombre de jours avec selles.

Posologie

  • Dose habituelle : 1 à 2 cuillerées à soupe (15 à 30 mL, contenant 10 g à 20 g de lactulose) par jour.
  • Peut être augmentée à 60 mL par jour si nécessaire.
  • 24 à 48 heures peuvent être nécessaires pour obtenir une selle normale, car il n'agit qu'une fois arrivé dans le côlon.
  • La solution peut être mélangée à du jus de fruits, de l'eau ou du lait.

Contre-indications

  • Patients nécessitant un régime pauvre en galactose (la solution contient du galactose).

Mises en garde importantes

  • Lors d'une électrocoagulation au cours d'une rectoscopie ou d'une coloscopie, il existe un risque théorique de réaction explosive due à l'accumulation d'hydrogène ; une préparation colique soigneuse avec une solution non fermentescible est conseillée.
  • Prudence chez les diabétiques, car la solution contient du galactose et du lactose.
  • Chez les patients âgés et affaiblis traités pendant plus de six mois, les électrolytes sériques (potassium, chlorure, dioxyde de carbone) doivent être mesurés périodiquement.
  • Les patients doivent consulter un médecin en cas de diarrhée inhabituelle.

Effets indésirables

  • Aucune donnée de fréquence précise n'est disponible.
  • Flatulences et crampes intestinales initiales, généralement transitoires.
  • Un surdosage peut entraîner une diarrhée avec perte hydrique, hypokaliémie et hypernatrémie.
  • Des nausées et vomissements ont été rapportés.

Interactions

  • Les antiacides non absorbables peuvent empêcher la baisse souhaitée du pH colique et diminuer l'effet.

Grossesse et allaitement

  • Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet délétère sur le fœtus ; il n'existe pas d'études adéquates chez la femme enceinte.
  • On ne sait pas si le lactulose est excrété dans le lait maternel ; prudence chez la femme qui allaite.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • DuphalacCooper Consumer Health B.V. · 1 entrée au registre
  • Lactulose ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Lactulose BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Lactulose CooperCooper Consumer Health B.V. · 1 entrée au registre
  • Lactulose SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Lactulose ViatrisViatris Sante · 2 entrées au registre
  • Lactulose ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Duphalac FruitCooper Consumer Health B.V. · 1 entrée au registre
  • Lactulose GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
  • Lactulose HexalHexal Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Lactulose MipMip Pharma Austria Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • BifiteralCooper Consumer Health Deutschland Gmbh, Cooper Consumer Health B.V. · 2 entrées au registre
  • LactuflorMip Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • LactuladeCnp Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Lactulose1 A Pharma Gmbh, T&d Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Hexal Ag, Stada Consumer Health Deutschland Gmbh, Chephasaar Chemisch-Pharmazeutische Fabrik Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 10 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • DuphalacABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
  • HepalacSANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LacselacTEBEM İLAÇ SAN. TUR. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • LactozenDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • LactulacKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • LaevolacMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • LaktilitBERKO İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • LaxamotBERAT BERAN İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • Medulac WMWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • OralacŞİFA KİMYA İLAÇ KOZMETİK SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • OsmalakBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • RexlacMCG PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
Afficher les 14 noms commerciaux
  • TulozLİBA LABORATUARLARI A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ZubeyraWORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • ConstuloseActavis Pharma, Inc. · 1 entrée au registre
  • EnuloseActavis Pharma, Inc. · 2 entrées au registre
  • GenerlacChartwell RX, LLC · 1 entrée au registre
  • KristaloseCumberland Pharmaceuticals Inc. · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 25 autres pays européens
Belgique
Bifiteral, Duphalac, Lactulose Eg
Bulgarie
Дуфалак, Лактулакс, Лактулоза Mip, Лактус, Медулак-Вм
Chypre
Duphalac
Croatie
Portalak
Danemark
Lactulose Orifarm, Medilax
Espagne
Duphalac, Lactulosa Lainco, Lactulosa Level
Estonie
Duphalac, Lactulose Mip
Finlande
Duphalac, Lactulos Ratiopharm, Laktufarm, Levolac
Grèce
Duphafruit, Duphalac
Irlande
Brillphalac, Lactecon, Laxose
Islande
Medilax
Italie
Duphalac, Epalfen Eps, Laevolac, Lattulac, Lattulosio Abc, Lattulosio Almus, Lattulosio Alter, Lattulosio Aurobindo, Lattulosio Cooper, Lattulosio Eg, Lattulosio Pensa, Lattulosio Sandoz, Lattulosio Teva, Lattulosio Zentiva, Normase
Lettonie
Duphalac Fruit, Lactulose Mip
Lituanie
Duphalac, Lactulose Mip
Luxembourg
Bifiteral, Duphalac, Lactulose Eg, Lactulose Ratiopharm
Malte
Duphalac, Lactulose
Norvège
Duphalac
Pays-Bas
Duphalac, Lactulose Aurobindo, Lactulose Cch, Lactulose Greenwood, Lactulose Leidapharm, Lactulose Marel, Lactulose Sam, Lactulose Sandoz, Lactulosestroop Albert Heijn, Laxeerdrank, Laxeersiroop
Pologne
Duphalac, Lactulose Mip, Lactulosum Espefa, Lactulosum Forte Orifarm, Lactulosum Forte Polfarmex, Lactulosum Orifarm, Lactulosum Polfarmex, Normalac
Portugal
Duphalac, Lactulose Farmoz, Lactulose Generis, Lactulose Novalie, Lactulose Sandoz, Laevolac, Perphyl, Solax
Roumanie
Duphalac Fruit, Lactecon, Lactulose Eipico, Lactulose Mip
Slovaquie
Duphalac, Lactecon, Lactulosa Biomedica
Slovénie
Prorektal
Suède
Duphalac, Laktulos Cooper
Tchéquie
Duphalac, Lactulosa Biomedica, Lactulose Al

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Lactulose (APOZEAL PHARMACEUTICALS INC) – Prescribing Information, 2026-07-23. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=72ac130a-de85-464d-9e9b-05cac0c54db1
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.