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Isoniazide

Inh Agepha · Code ATC J04AC01

Également connu sous le nom de: Isoniazid, İzoniazid, Isoniazida · Noms commerciaux: Rimifon, Inh Agepha, Isozid, I.n.h, Inh

Fiche signalétique
Substance active
Isoniazide (INN: isoniazid)
Code ATC
J04AC01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'isoniazide est un antibiotique antituberculeux. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé dans toutes les formes de tuberculose dues à des germes sensibles (toujours en association en cas de maladie active) et comme traitement préventif dans des groupes à risque définis.

Utilisation

  • Toutes les formes de tuberculose dues à des germes sensibles ; la tuberculose active doit être traitée par plusieurs médicaments associés pour prévenir les résistances
  • Traitement préventif, p. ex. chez les personnes infectées par le VIH, les contacts étroits de cas contagieux et d'autres groupes à risque définis – voir le texte complet

Posologie

  • Traitement, adultes : 5 mg/kg jusqu'à 300 mg par jour en une prise, ou 15 mg/kg jusqu'à 900 mg/jour deux ou trois fois par semaine
  • Traitement, enfants : 10 mg/kg à 15 mg/kg jusqu'à 300 mg par jour, ou 20 mg/kg à 40 mg/kg jusqu'à 900 mg/jour deux ou trois fois par semaine
  • Prévention : adultes de plus de 30 kg 300 mg par jour ; nourrissons et enfants 10 mg/kg (jusqu'à 300 mg par jour) en une prise
  • Schémas associés (p. ex. avec rifampicine, pyrazinamide, éthambutol) – voir le texte complet ; schémas intermittents sous traitement directement observé
  • La pyridoxine (B6) est recommandée chez les patients dénutris et ceux prédisposés à la neuropathie ; ne doit pas être pris avec de la nourriture

Contre-indications

  • Réactions d'hypersensibilité sévères, y compris hépatite médicamenteuse
  • Antécédent d'atteinte hépatique liée à l'isoniazide
  • Effets indésirables graves de l'isoniazide tels que fièvre médicamenteuse, frissons, arthrite
  • Hépatopathie aiguë de toute cause

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : hépatite sévère et parfois fatale, même après de nombreux mois ; le risque augmente avec l'âge et la consommation quotidienne d'alcool ; recherche mensuelle des symptômes, et enzymes hépatiques chez les personnes de 35 ans et plus
  • Réactions cutanées graves (NET, SSJ, DRESS, PEAG) : arrêter immédiatement
  • Syndrome cérébelleux (ataxie, tremblement, dysarthrie, nystagmus), surtout en cas de maladie rénale chronique
  • Neuropathie périphérique, en particulier chez les patients dénutris, alcooliques et diabétiques

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : réactions du système nerveux et du foie
  • La neuropathie périphérique est l'effet toxique le plus fréquent ; élévation légère et transitoire des transaminases chez 10 à 20 pour cent
  • Peu fréquents : convulsions, encéphalopathie toxique, névrite optique, troubles de la mémoire, psychose toxique
  • Également : carence en pyridoxine, pellagre, hyperglycémie, gynécomastie, syndrome lupique

Interactions

  • La nourriture diminue l'absorption ; les aliments contenant de la tyramine et de l'histamine (p. ex. thon, autres poissons tropicaux) doivent être évités
  • Paracétamol : une toxicité sévère a été rapportée
  • Carbamazépine, phénytoïne et théophylline : les concentrations peuvent augmenter – surveiller et adapter
  • Alcool : risque accru d'hépatite

Grossesse et allaitement

  • Doit être utilisé pour traiter une tuberculose active pendant la grossesse ; le traitement préventif est généralement débuté après l'accouchement
  • Les faibles concentrations dans le lait maternel ne menacent pas le nouveau-né

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • RimifonPharmholding S.A. · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Inh AgephaAgepha Pharma S.R.O · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • IsozidEsteve Pharmaceuticals Gmbh · 3 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • I.n.hKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 5 entrées au registre
  • InhKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 17 autres pays européens
Belgique
Nicotibine
Bulgarie
Изонид
Danemark
Isoniazid Oba
Espagne
Cemidon
Finlande
Tubilysin
Grèce
Dianicotyl
Hongrie
Isonicid
Islande
Tibinide
Italie
Nicozid
Luxembourg
Nicotibine
Pays-Bas
Isoniazide Costero
Pologne
Nidrazid
Portugal
Isoniazida Labesfal
Roumanie
Izoniazida Atb, Izoniazidă Arena
Slovaquie
Nidrazid
Suède
Tibinide
Tchéquie
Nidrazid

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Isoniazid (Genus Lifesciences) – Prescribing Information, 2025-06-30. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=f0b46d1d-2300-457d-a7bd-a88a3f8d2235
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.