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Imiquimod

Aldara, Zyclara · Code ATC D06BB10

Également connu sous le nom de: İmikimod · Noms commerciaux: Aldara, Zyclara, Imikeraderm, Aksunim, Aldosil, Alquira, Imidara

Fiche signalétique
Substance active
Imiquimod
Code ATC
D06BB10
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Viatris Healthcare Limited
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'imiquimod est un modificateur topique de la réponse immunitaire (crème). Il est utilisé chez l'adulte dans les verrues génitales externes, le carcinome basocellulaire superficiel et les kératoses actiniques.

Utilisation

  • Aldara 5 % : verrues génitales et périanales externes (condylomes acuminés) chez l'adulte
  • Aldara 5 % : petits carcinomes basocellulaires superficiels chez l'adulte
  • Aldara 5 % : kératoses actiniques typiques, non hyperkératosiques, du visage ou du cuir chevelu chez l'adulte immunocompétent
  • Zyclara 3,75 % : kératose actinique de l'ensemble du visage ou du cuir chevelu dégarni chez l'adulte immunocompétent

Posologie

  • Aldara, verrues génitales : 3 fois par semaine avant le coucher, laisser agir 6 à 10 heures ; jusqu'à disparition, 16 semaines au maximum
  • Aldara, CBC superficiel : 5 fois par semaine pendant 6 semaines, laisser agir environ 8 heures
  • Aldara, kératose actinique : 3 fois par semaine pendant quatre semaines ; évaluer après une période sans traitement de 4 semaines et répéter si nécessaire
  • Zyclara : une fois par jour avant le coucher, jusqu'à 2 sachets, deux cycles de traitement de 2 semaines séparés par une pause de 2 semaines
  • Ne pas appliquer plus d'une fois par jour ; non recommandé chez l'enfant

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Éviter tout contact avec les yeux, les lèvres et les narines ; pas de pansement occlusif
  • Ne pas utiliser sur une peau lésée avant cicatrisation d'un traitement antérieur (absorption systémique accrue)
  • Prudence en cas de maladie auto-immune et chez les patients transplantés d'organe
  • Des réactions inflammatoires locales intenses peuvent survenir ; limiter au maximum l'exposition au soleil

Effets indésirables

  • Très fréquents : réactions au site d'application (érythème, croûtes, desquamation, sécheresse)
  • Verrues génitales : réactions au site d'application chez 33,7 % ; céphalées (3,7 %), syndrome pseudo-grippal, myalgies
  • Zyclara : céphalées 6 %, fatigue 4 % ; herpès simplex fréquent

Interactions

  • Prudence en cas de traitement immunosuppresseur concomitant
  • Éviter d'utiliser Zyclara avec d'autres crèmes à base d'imiquimod sur la même zone

Grossesse et allaitement

  • Aucune donnée clinique ; prudence chez la femme enceinte, Zyclara uniquement si le bénéfice justifie le risque

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • AldaraViatris Healthcare Limited · EMEA/H/C/000179
  • ZyclaraViatris Healthcare Limited · EMEA/H/C/002387

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Autriche

  • ImikeradermDermapharm Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • AksunimBasics Gmbh · 1 entrée au registre
  • ImikeradermDermapharm Ag · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AldaraVİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ · 3 entrées au registre
  • AldosilBEYMED SAĞLIK İNŞAAT SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • AlquiraBEYMED İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • ImidaraARGİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 11 autres pays européens
Chypre
Modiwart
Espagne
Imikeraderm, Imunocare
Grèce
Modiwart, Quimodia
Islande
Aldara, Zyclara
Italie
Imunocare
Liechtenstein
Aldara, Zyclara
Norvège
Aldara, Bascellex, Zyclara
Pays-Bas
Bascellex
Pologne
Imikeraderm
Portugal
Imicare
Suède
Bascellex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Aldara – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aldara-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Zyclara – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/zyclara-epar-product-information_en.pdf
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.