MedeliX
Commencer

Idébénone

Raxone · Code ATC N06BX13

Également connu sous le nom de: Idebenon, idebenone, İdebenon, Idebenona

Fiche signalétique
Substance active
Idébénone (INN: idebenone)
Code ATC
N06BX13
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Chiesi Farmaceutici S.p.A
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

L'idébénone (Raxone) est une benzoquinone à chaîne courte utilisée pour traiter la déficience visuelle chez les adolescents et les adultes atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL).

Utilisation

  • Traitement de la déficience visuelle chez les patients adolescents et adultes atteints de neuropathie optique héréditaire de Leber (NOHL).

Posologie

  • 900 mg/jour (300 mg, 3 fois par jour).
  • Les comprimés sont avalés entiers avec de l'eau, sans être cassés ni mâchés, et pris au cours d'un repas, ce qui augmente la biodisponibilité.
  • Des données sur un traitement continu sont disponibles jusqu'à 24 mois.
  • Aucune adaptation spécifique chez le sujet âgé ; aucune recommandation posologique ne peut être faite en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, situations dans lesquelles la prudence est recommandée.
  • La sécurité et l'efficacité chez les moins de 12 ans n'ont pas été établies.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Prudence en cas d'insuffisance hépatique ou rénale ; des événements indésirables en cas d'insuffisance hépatique ont conduit à une interruption ou à un arrêt du traitement.
  • Les métabolites peuvent entraîner une coloration brun-rougeâtre bénigne des urines (chromaturie) ; celle-ci ne doit pas masquer des changements de couleur dus à d'autres causes, comme des troubles rénaux ou hématologiques.
  • Contient du lactose et du jaune orangé S (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques.

Effets indésirables

  • Très fréquents : rhinopharyngite, toux.
  • Fréquents : diarrhée (généralement légère à modérée), dorsalgie.
  • Fréquence indéterminée : bronchite, troubles hématologiques (agranulocytose, anémie, leucopénie, thrombopénie, neutropénie), convulsions, délire, hallucinations, nausées, vomissements.

Interactions

  • L'idébénone est un inhibiteur faible du CYP3A4 in vivo : après administration répétée, la Cmax et l'ASC du midazolam ont augmenté de 28 % et 34 % ; les substrats du CYP3A4 à marge thérapeutique étroite doivent être utilisés avec prudence (voir le texte complet).

Grossesse et allaitement

  • Pendant la grossesse, utiliser uniquement si le bénéfice l'emporte sur tout risque potentiel ; l'idébénone est excrétée dans le lait animal, il convient donc de décider d'interrompre soit l'allaitement, soit le traitement.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • RaxoneChiesi Farmaceutici S.p.A · EMEA/H/C/003834

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • IdebexNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 4 autres pays européens
Islande
Raxone
Liechtenstein
Raxone
Norvège
Raxone
Portugal
Amizal, Cerestabon, Idecortex

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Raxone – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/raxone-epar-product-information_en.pdf
  2. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.