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Hydroxyzine

Atarax · Code ATC N05BB01

Également connu sous le nom de: Hydroxyzin, Hidroksizin, Idroxizina, Hidroxizina, Hydroxyzine Pamoate · Noms commerciaux: Atarax, Hydroxyzine Arrow, Hydroxyzine Biogaran, Hydroxyzine Bluefish, Hydroxyzine Cristers, Hydroxyzine Eg, Hydroxyzine Renaudin, Hydroxyzine Teva, Hydroxyzine Viatris, Hydroxyzine Zentiva, Hydroxyzine Ipca, Validol

Fiche signalétique
Substance active
Hydroxyzine
Code ATC
N05BB01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'hydroxyzine est un antihistaminique aux effets sédatifs. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée contre l'anxiété et la tension, le prurit allergique et comme sédatif en association avec l'anesthésie générale.

Utilisation

  • Soulagement symptomatique de l'anxiété et de la tension, y compris en complément dans les maladies organiques
  • Prurit dû à des affections allergiques telles que l'urticaire chronique, les dermatoses atopiques et de contact
  • Sédation en prémédication et après une anesthésie générale

Posologie

  • Anxiété, adultes : 50 à 100 mg quatre fois par jour.
  • Prurit, adultes : 25 mg trois ou quatre fois par jour.
  • Enfants de moins de 6 ans : 50 mg par jour en plusieurs prises ; plus de 6 ans : 50 à 100 mg par jour en plusieurs prises.
  • Sédation : 50 à 100 mg chez l'adulte, 0,6 mg/kg chez l'enfant.
  • Adapter la dose à la réponse ; réévaluer périodiquement l'utilité en cas d'utilisation prolongée.

Contre-indications

  • Début de grossesse
  • Allongement de l'intervalle QT
  • Hypersensibilité à l'hydroxyzine, à la cétirizine, à la lévocétirizine ou à l'un des composants

Mises en garde importantes

  • Peut potentialiser la péthidine (mépéridine) et les barbituriques ; adapter individuellement leur utilisation en prémédication anesthésique
  • Allongement du QT et torsades de pointes
  • Ne doit pas être administrée aux mères qui allaitent
  • Efficacité dans l'anxiété au-delà de 4 mois non évaluée de façon systématique

Effets indésirables

  • Généralement légers et transitoires
  • Sécheresse buccale et somnolence
  • Rarement tremblements et convulsions, généralement à des doses nettement plus élevées
  • PEAG, érythèmes pigmentés fixes, céphalées, hallucinations, prurit, éruption cutanée, urticaire

Interactions

  • Péthidine (mépéridine) et barbituriques : leurs effets peuvent être potentialisés

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiquée en début de grossesse.
  • Ne doit pas être administrée aux mères qui allaitent.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • AtaraxUcb Pharma · 1 entrée au registre
  • Hydroxyzine ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Hydroxyzine BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Hydroxyzine BluefishBluefish Pharmaceuticals Ab · 1 entrée au registre
  • Hydroxyzine CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Hydroxyzine EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Hydroxyzine RenaudinLaboratoire Renaudin · 1 entrée au registre
  • Hydroxyzine TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Hydroxyzine ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Hydroxyzine ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • AtaraxUcb Pharma Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • AtaraxUcb Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Hydroxyzine IpcaIpca Productos Farmaceuticos Unipessoal Lda · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AtaraxUCB PHARMA A.Ş., AVİXA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • ValidolHAKAY İLAÇ PAZARLAMA SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 19 autres pays européens
Belgique
Atarax
Bulgarie
Атаракс
Chypre
Atarax
Danemark
Hydroxyzine Bluefish, Hydroxyzine Medical Valley, Hydroxyzine Orifarm, Hydroxyzinhydrochlorid Eql Pharma
Espagne
Atarax, Hidroxizina Bluefish, Hidroxizina Qualigen, Hidroxizina Tarbis
Finlande
Atarax, Hydroxyzine Orifarm
Grèce
Atarax, Iremofar
Hongrie
Atarax
Irlande
Hydroxyzine Hydrochloride Brillpharma (Ireland)
Islande
Atarax, Hydroxyzine Bluefish, Hydroxyzine Medical Valley
Italie
Atarax
Luxembourg
Atarax
Norvège
Atarax, Hydroxyzine Bluefish, Hydroxyzine Medical Valley, Hydroxyzine Orifarm
Pays-Bas
Hydroxyzine-2hcl
Pologne
Atarax, Comfortin, Hydroxyzine Orion, Hydroxyzinum Adamed, Hydroxyzinum Aflofarm, Hydroxyzinum Amara, Hydroxyzinum Bluefish, Hydroxyzinum Espefa, Hydroxyzinum Hasco, Hydroxyzinum Polfarmex, Hydroxyzinum Pph, Hydroxyzinum Teva, Hydroxyzinum Vp
Portugal
Atarax, Fenartix, Hidroxizina Bluefish, Hidroxizina Farmoz, Hidroxizina Generis, Hidroxizina Ipca, Hidroxizina Pentafarma, Histexil
Slovaquie
Atarax
Suède
Atarax, Hydroxizin Omet Pharma, Hydroxyzine Bluefish, Hydroxyzine Eql Pharma, Hydroxyzine Medical Valley, Hydroxyzine Orifarm, Hydroxyzine Orion
Tchéquie
Atarax

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Hydroxyzine Pamoate (Teva Pharmaceuticals USA, Inc.) – Prescribing Information, 2022-10-01. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=06068fff-2e79-4721-bcc7-b0938aa20e7a
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.