Hydralazine

Code ATC C02DB02

Également connu sous le nom de: Hydralazin, Hidralazin, Idralazina, Hidralazina

Fiche signalétique
Substance active: Hydralazine
Code ATC: C02DB02
Autorisation: autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au: 2026-10-29

L’essentiel

L'hydralazine est un antihypertenseur vasodilatateur périphérique à action directe. Selon les informations de prescription américaines (FDA), les comprimés sont utilisés pour traiter l'hypertension artérielle essentielle, seuls ou en association.

Utilisation

Hypertension artérielle essentielle, seule ou en complément d'un autre traitement

Posologie

Commencer par 10 mg quatre fois par jour pendant les 2 à 4 premiers jours, puis 25 mg quatre fois par jour pour le reste de la première semaine
À partir de la deuxième semaine : 50 mg quatre fois par jour ; en entretien, la dose efficace la plus faible
Chez quelques patients résistants, jusqu'à 300 mg par jour peuvent être nécessaires ; une dose plus faible associée à un thiazidique, à la réserpine ou à un bêtabloquant peut être envisagée
Les réactions toxiques, en particulier le syndrome lupique (à cellules LE), sont plus fréquentes à fortes doses
La prise avec de la nourriture entraîne des concentrations plasmatiques plus élevées

Contre-indications

Hypersensibilité à l'hydralazine
Coronaropathie
Valvulopathie mitrale rhumatismale

Mises en garde importantes

Syndrome ressemblant au lupus érythémateux systémique, y compris une glomérulonéphrite ; arrêter sauf si la poursuite du traitement est nécessaire
La stimulation myocardique peut provoquer des crises d'angor et des signes ECG d'ischémie ; prudence en cas de suspicion de coronaropathie
Prudence en cas d'atteinte rénale avancée et après un accident vasculaire cérébral ; une hypotension orthostatique peut survenir
Névrite périphérique ; ajouter de la pyridoxine si des symptômes apparaissent
Numération formule sanguine et titre des anticorps antinucléaires avant et périodiquement pendant un traitement prolongé ; des dyscrasies sanguines ont été rapportées

Effets indésirables

Fréquents : céphalées, anorexie, nausées, vomissements, diarrhée, palpitations, tachycardie, angor
Moins fréquents : hypotension, œdème, sensations vertigineuses, tremblements, névrite périphérique, congestion nasale, bouffées vasomotrices
Dyscrasies sanguines, réactions d'hypersensibilité (éruption cutanée, fièvre, arthralgies) et rarement hépatite

Interactions

IMAO : utiliser avec prudence
Antihypertenseurs parentéraux puissants comme le diazoxide : une hypotension profonde peut survenir – surveiller en continu pendant plusieurs heures

Grossesse et allaitement

Aucune étude adéquate et bien contrôlée chez la femme enceinte ; à utiliser uniquement si le bénéfice attendu justifie le risque potentiel pour le fœtus
Excrétée dans le lait maternel

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Noms commerciaux dans 5 autres pays européens

Chypre: Hydralazine Remedica
Espagne: Hydrapres
Malte: Hydralazine Remedica
Norvège: Apresolin
Suède: Apresolin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

U.S. Food and Drug Administration. Hydralazine Hydrochloride (Heritage Pharmaceuticals Inc. d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2026-04-03. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=669532c9-ba15-4f4b-95a8-13782deb3521

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.