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Halopéridol

Haldol, Haloperidol Hikma · Code ATC N05AD01

Également connu sous le nom de: Haloperidol, Aloperidolo · Noms commerciaux: Haldol, Haloperidol Lp Hikma, Haloperidol Hikma, Haloperidol Decanoat Neuraxpharm, Haloperidol Forte Neuraxpharm, Haloperidol Neuraxpharm, Haloperidol Ratiopharm, Leptol, Norodol, Sedaperidol

Fiche signalétique
Substance active
Halopéridol (INN: haloperidol)
Code ATC
N05AD01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'halopéridol est un antipsychotique conventionnel (butyrophénone). Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé dans les troubles psychotiques, le syndrome de Gilles de la Tourette et certains troubles graves du comportement chez l'enfant.

Utilisation

  • Prise en charge des manifestations des troubles psychotiques
  • Contrôle des tics et des émissions vocales du syndrome de Gilles de la Tourette chez l'enfant et l'adulte
  • Troubles graves du comportement et hyperactivité chez l'enfant, uniquement après échec de la psychothérapie ou de médicaments non antipsychotiques

Posologie

  • Adultes, symptômes modérés : 0,5 mg à 2 mg deux ou trois fois par jour
  • Adultes, symptômes sévères ou patients chroniques/résistants : 3 mg à 5 mg deux ou trois fois par jour ; des doses quotidiennes allant jusqu'à 100 mg peuvent être nécessaires dans certains cas
  • Patients âgés ou affaiblis : 0,5 mg à 2 mg deux ou trois fois par jour
  • Enfants de 3 à 12 ans : débuter à 0,5 mg par jour, augmenter par paliers de 0,5 mg ; pas chez l'enfant de moins de 3 ans
  • Individualiser la posologie ; la posologie d'entretien figure dans les informations de prescription complètes

Contre-indications

  • Dépression toxique sévère du SNC ou états comateux quelle qu'en soit la cause
  • Hypersensibilité à l'halopéridol
  • Maladie de Parkinson

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : augmentation de la mortalité chez les patients âgés atteints de psychose liée à une démence ; non approuvé dans cette indication
  • Mort subite, allongement du QT et torsades de pointes, surtout à doses élevées ; prudence en cas d'hypokaliémie, d'hypomagnésémie, de médicaments allongeant le QT
  • Dyskinésie tardive, potentiellement irréversible
  • Symptômes extrapyramidaux

Effets indésirables

  • Cardiovasculaires : tachycardie, hypotension, hypertension, allongement du QT, arythmies ventriculaires
  • SNC : symptômes extrapyramidaux, dyskinésie tardive
  • Des cas de mort subite et inattendue ont été rapportés

Interactions

  • Médicaments connus pour allonger le QT : risque accru de torsades de pointes

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • HaldolEssential Pharma Limited · 3 entrées au registre
  • Haloperidol Lp HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • HaldolEssential Pharma Limited · 3 entrées au registre
  • Haloperidol HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • HaldolEssential Pharma Limited · 5 entrées au registre
  • Haloperidol Decanoat NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Haloperidol Forte NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Haloperidol NeuraxpharmNeuraxpharm Arzneimittel Gmbh · 4 entrées au registre
  • Haloperidol RatiopharmRatiopharm Gmbh · 3 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • LeptolMENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
  • NorodolALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 15 entrées au registre
  • SedaperidolOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Haldol
Bulgarie
Халоперидол
Chypre
Haldol, Haloxen
Croatie
Haloperidol Depo Krka, Haloperidol Krka
Danemark
Serenase
Espagne
Haloperidol Esteve, Haloperidol Prodes
Estonie
Haloperidol Richter
Finlande
Serenase
Grèce
Aloperidin
Hongrie
Haloperidol Decanoat Richter, Haloperidol Richter
Irlande
Haldol Decanoate, Haloperidol Mercury Pharmaceuticals (Ireland)
Islande
Haldol
Italie
Aloperidolo Galenica Senese, Aloperidolo Hikma, Aloperidolo Pensa, Aloperidolo S.A.L.F, Haldol, Serenase
Lettonie
Haloperidol Grindeks, Haloperidol Richter
Liechtenstein
Haldol
Lituanie
Haloperidol Decanoate Richter, Haloperidol Richter
Luxembourg
Haldol
Malte
Haldol Decanoate, Haloperidol, Haloxen
Norvège
Haldol
Pays-Bas
Haldol, Haloperidol Cf, Haloperidol Hikma, Haloperidol Teva
Pologne
Decaldol, Haloperidol Unia, Haloperidol Wzf
Portugal
Haldol, Haloperidol Hikma, Haloperidol Teva
Roumanie
Haloperidol Arena, Haloperidol Laropharm, Haloperidol Richter, Haloperidol Rompharm
Slovaquie
Haloperidol Richter
Slovénie
Haloperidol Depo Krka, Haloperidol Krka
Suède
Haldol
Tchéquie
Haloperidol Decanoat Richter, Haloperidol Richter

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Calculateurs associés

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Haloperidol (AiPing Pharmaceutical, Inc) – Prescribing Information, 2026-04-08. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=bacc68ed-717b-477a-afa4-c45c182c617b
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.