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Griséofulvine

Code ATC D01AA08

Également connu sous le nom de: Griseofulvin, Griseofulvina, Ultramicrosize Griseofulvin

Fiche signalétique
Substance active
Griséofulvine (INN: griseofulvin)
Code ATC
D01AA08
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La griséofulvine est un antifongique oral (ici sous forme ultramicronisée). Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée dans les dermatophytoses (teignes) de la peau, des cheveux et des ongles.

Utilisation

  • Tinea corporis, tinea pedis, tinea cruris, tinea barbae, tinea capitis et tinea unguium (onychomycose)
  • Uniquement si elles sont dues à des genres fongiques sensibles (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) ; identifier le champignon avant le traitement
  • Pas pour les infections mineures répondant aux agents topiques ; inefficace dans les infections bactériennes, la candidose, le pityriasis versicolor et d'autres

Posologie

  • Adultes : 375 mg par jour (en une ou plusieurs prises) pour tinea corporis, cruris et capitis ; pour tinea pedis et unguium 750 mg en plusieurs prises
  • Enfants : environ 7,3 mg par kg de poids corporel par jour ; 16-27 kg : 125 mg à 187,5 mg par jour ; plus de 27 kg : 187,5 mg à 375 mg par jour
  • Enfants de 2 ans et moins : posologie non établie
  • Poursuivre jusqu'à l'éradication du micro-organisme, p. ex. tinea capitis 4 à 6 semaines, ongles des mains au moins 4 mois, ongles des pieds au moins 6 mois
  • Avaler les comprimés entiers, ou écrasés sur de la compote de pommes sans les croquer

Contre-indications

  • Grossesse
  • Porphyrie ou insuffisance hépatocellulaire
  • Antécédent d'hypersensibilité à la griséofulvine

Mises en garde importantes

  • Réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique) et érythème polymorphe, parfois fatals ; arrêter s'ils surviennent
  • Hépatotoxicité avec élévation des ASAT, ALAT, de la bilirubine et ictère, parfois fatale ; surveiller le foie
  • En cas de traitement prolongé, surveiller périodiquement les fonctions rénale, hépatique et hématopoïétique
  • Photosensibilité : éviter une exposition intense à la lumière solaire naturelle ou artificielle ; syndromes lupiques rapportés
  • Possible sensibilité croisée avec la pénicilline

Effets indésirables

  • Réactions d'hypersensibilité telles qu'éruption cutanée, urticaire, rarement œdème angioneurotique
  • Paresthésies des mains et des pieds après un traitement prolongé
  • Occasionnellement muguet buccal, nausées, vomissements, diarrhée, céphalées, fatigue, sensations vertigineuses, insomnie, confusion
  • Rarement protéinurie et leucopénie ; arrêter en cas de granulopénie

Interactions

  • Anticoagulants de type warfarine : activité diminuée, une adaptation de la dose peut être nécessaire
  • Barbituriques : diminuent généralement l'activité de la griséofulvine
  • Contraceptifs oraux : interactions possibles rapportées
  • Alcool : l'effet peut être potentialisé (tachycardie, bouffées vasomotrices)

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiquée ; des cas de jumeaux conjoints (siamois) ont été rapportés après une utilisation au premier trimestre

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • GrisefulineLaboratoire Bailly-Creat · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

États-Unis

  • Ultramicrosize GriseofulvinSigmapharm Laboratories, LLC, Ayurax, LLC., Chartwell RX, LLC, Heritage Pharmaceuticals Inc d/b/a Avet Pharmaceuticals Inc, Chartwell RX, LLC., Sandoz Inc · 6 entrées au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Chypre
Griseofulvin Remedica, Medofulvin, Syntofulvin
Irlande
Griseofulvin Brown & Burk Ir
Italie
Fulcin

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Ultramicrosize Griseofulvin (Sigmapharm Laboratories, LLC) – Prescribing Information, 2022-01-14. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=37b4d132-84f1-4394-b468-7e74eeec61eb
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.