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Furoate de fluticasone / uméclidinium / vilantérol

Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta · Code ATC R03AL08

Également connu sous le nom de: Fluticasonfuroat/Umeclidinium/Vilanterol, fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol, Flutikazon furoat/umeklidinyum/vilanterol, Fluticasone furoato / umeclidinio / vilanterolo, Furoato de fluticasona / umeclidinio / vilanterol, Fluticasone Furoate / Umeclidinium / Vilanterol

Fiche signalétique
Substance active
Furoate de fluticasone / uméclidinium / vilantérol (INN: fluticasone furoate / umeclidinium / vilanterol)
Code ATC
R03AL08
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
Informations à jour au
2026-10-28

L’essentiel

Le furoate de fluticasone/uméclidinium/vilantérol est une triple association inhalée d'un corticostéroïde, d'un antagoniste muscarinique de longue durée d'action et d'un bêta2-agoniste de longue durée d'action. Il est utilisé en traitement continu de la BPCO chez l'adulte.

Utilisation

  • Traitement continu chez l'adulte atteint de BPCO modérée à sévère insuffisamment traitée par un corticostéroïde inhalé associé à un bêta2-agoniste de longue durée d'action, ou par un bêta2-agoniste de longue durée d'action associé à un antagoniste muscarinique de longue durée d'action (Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta).

Posologie

  • Elebrato Ellipta et Trelegy Ellipta : la dose recommandée et maximale est d'une inhalation une fois par jour, chaque jour à la même heure.
  • Dose oubliée : inhaler la dose suivante à l'heure habituelle le lendemain.
  • Pas d'adaptation posologique chez le sujet âgé, en cas d'insuffisance rénale ou d'insuffisance hépatique ; utiliser avec prudence en cas d'insuffisance hépatique modérée à sévère.
  • Uniquement par voie inhalée ; l'inhalateur ne doit pas être agité. Pas d'utilisation justifiée chez les patients de moins de 18 ans.

Contre-indications

  • Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Ne pas utiliser dans l'asthme (non étudié) ; ni pour le bronchospasme aigu ni pour les exacerbations aiguës de BPCO.
  • Bronchospasme paradoxal, pouvant engager le pronostic vital : arrêter immédiatement.
  • Effets cardiovasculaires tels que fibrillation auriculaire et tachycardie ; prudence en cas de maladie cardiovasculaire instable ou engageant le pronostic vital.
  • Incidence accrue de pneumonie chez les patients atteints de BPCO recevant des corticostéroïdes inhalés.
  • Prudence en cas de glaucome à angle fermé et de rétention urinaire ; des troubles visuels peuvent évoquer une cataracte, un glaucome ou une choriorétinopathie séreuse centrale (CRSC).
  • Ne pas arrêter sans supervision médicale.

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : rhinopharyngite (7 %), céphalées (5 %) et infection des voies respiratoires supérieures (2 %).
  • Également fréquents : pneumonie, bronchite, pharyngite, rhinite, sinusite, grippe, candidose buccale et pharyngée, infection urinaire. Pour plus d'informations, voir le texte complet.

Interactions

  • Les bêtabloquants peuvent atténuer l'effet du vilantérol ; si nécessaire, envisager des bêtabloquants cardiosélectifs.
  • Le furoate de fluticasone et le vilantérol sont métabolisés par le CYP3A4 ; les inhibiteurs puissants du CYP3A4 peuvent augmenter l'exposition systémique - voir le texte complet.

Grossesse et allaitement

  • Données limitées ; utilisation pendant la grossesse uniquement si le bénéfice attendu pour la mère justifie le risque potentiel pour le fœtus.
  • Allaitement : voir le texte complet.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Turquie

  • Trelegy ElliptaGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta
Liechtenstein
Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta
Norvège
Elebrato Ellipta, Trelegy Ellipta

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Elebrato Ellipta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elebrato-ellipta-epar-product-information_en.pdf
  2. European Medicines Agency. Trelegy Ellipta – EPAR, Product Information. 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/trelegy-ellipta-epar-product-information_en.pdf
  3. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-28 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.