MedeliX
Commencer

Fludrocortisone

Astonin H · Code ATC H02AA02

Également connu sous le nom de: Fludrocortison, Fludrokortizon, Fludrocortisona, fludrocortisone acetate · Noms commerciaux: Flucortac, Fludrocortisone Acetate Accord, Fludrocortisone Acetlab, Astonin H, Fludrocortison Accord, Fludrocortison Novumgen, Fludrocortisonacetat Burg Pharma, Fludrocortisonacetat Galen, Fludrocrotison Helm, Astonin-H

Fiche signalétique
Substance active
Fludrocortisone
Code ATC
H02AA02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

La fludrocortisone (sous forme d'acétate de fludrocortisone) est un minéralocorticoïde puissant. Selon les informations de prescription américaines (FDA), elle est utilisée comme traitement substitutif partiel de l'insuffisance corticosurrénalienne et dans le syndrome adrénogénital avec perte de sel.

Utilisation

  • Traitement substitutif partiel de l'insuffisance corticosurrénalienne primaire et secondaire dans la maladie d'Addison
  • Syndrome adrénogénital avec perte de sel
  • En raison de son effet marqué sur la rétention sodée, son utilisation dans d'autres affections n'est pas conseillée

Posologie

  • La dose dépend de la sévérité de la maladie et de la réponse ; réévaluer en situation de stress (chirurgie, infection, traumatisme)
  • Maladie d'Addison : habituellement 0,1 mg par jour (de 0,1 mg trois fois par semaine à 0,2 mg par jour ont été utilisés), de préférence avec de la cortisone (10 mg à 37,5 mg par jour) ou de l'hydrocortisone (10 mg à 30 mg par jour)
  • En cas d'hypertension transitoire, réduire à 0,05 mg par jour
  • Syndrome adrénogénital avec perte de sel : 0,1 mg à 0,2 mg par jour

Contre-indications

  • Infections fongiques systémiques
  • Antécédent d'hypersensibilité possible ou avérée aux corticoïdes

Mises en garde importantes

  • Rétention sodée marquée : surveiller la dose et les apports en sel pour éviter hypertension, œdèmes ou prise de poids ; contrôler les électrolytes lors d'un traitement prolongé
  • Peut masquer les signes d'infection et diminuer la résistance aux infections
  • La varicelle et la rougeole peuvent être graves, voire mortelles, chez les patients immunodéprimés
  • Pas de vaccination antivariolique ; éviter les autres vaccinations en raison de possibles complications neurologiques et d'une absence de réponse en anticorps
  • Une tuberculose latente peut se réactiver ; un usage prolongé peut provoquer cataracte et glaucome

Effets indésirables

  • Effets minéralocorticoïdes : hypertension, œdèmes, cardiomégalie, insuffisance cardiaque congestive, perte de potassium, alcalose hypokaliémique
  • En cas d'usage prolongé ou avec des glucocorticoïdes : faiblesse musculaire, ostéoporose, fractures, ulcère gastroduodénal, pancréatite
  • Retard de cicatrisation, amincissement cutané, ecchymoses ; convulsions, céphalées, troubles psychiques sévères

Interactions

  • Amphotéricine B et diurétiques hypokaliémiants : hypokaliémie majorée
  • Glycosides digitaliques : risque accru d'arythmies en cas d'hypokaliémie
  • Anticoagulants oraux et antidiabétiques : effet diminué
  • Barbituriques, phénytoïne, rifampicine : clairance accrue de la fludrocortisone
  • Aspirine, stéroïdes anabolisants, œstrogènes : voir les informations de prescription complètes

Grossesse et allaitement

  • On ne sait pas si elle peut nuire au fœtus ; n'utiliser pendant la grossesse qu'en cas de nécessité manifeste

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • FlucortacAssistance Publique - Hopitaux De Paris - Ap-Hp, H.A.C. Pharma · 2 entrées au registre
  • Fludrocortisone Acetate AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Fludrocortisone AcetlabMitem Pharma · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Astonin HMerck Gesellschaft Mbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Astonin HMerck Healthcare Germany Gmbh · 1 entrée au registre
  • Fludrocortison AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
  • Fludrocortison NovumgenNovumgen Limited · 1 entrée au registre
  • Fludrocortisonacetat Burg PharmaBurg Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Fludrocortisonacetat GalenGalenpharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Fludrocrotison HelmHelm Pharmaceuticals Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • Astonin-HMERCK İLAÇ ECZA VE KİMYA TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 21 autres pays européens
Bulgarie
Кортинеф
Croatie
Zonta
Danemark
Cortiflix, Florinef, Fludrocortisonacetat Galen
Espagne
Astonín, Fludrocortisona
Finlande
Cortiflix, Florinef
Grèce
Felusil
Hongrie
Astonin
Irlande
Fludrocortisone Acetate Mylan, Fludrocortisone Acetate Renata
Islande
Florinef
Lettonie
Cortineff, Fludrocortisone Acetate Renata
Lituanie
Cortineff
Luxembourg
Astonin H
Malte
Fludrocortisone Acetate Renata
Norvège
Cortiflix, Florinef
Pays-Bas
Florinef Acetaat, Fludrace, Fludrocortisonacetaat
Pologne
Cortineff, Fludrocortisone Acetate Ria, Fludrocortisone Adamed, Fludrokortyzonu Octan Novumgen
Portugal
Fludrocortisona Renata
Roumanie
Astonin H
Slovaquie
Zonta
Slovénie
Zonta
Suède
Cortiflix, Florinef

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. fludrocortisone acetate (Eywa Pharma Inc) – Prescribing Information, 2026-05-13. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=eff2eae8-94ce-46ca-a027-6b1d08e7b96b
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.