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Fénofibrate

Fenolip Retard, Lipcor · Code ATC C10AB05

Également connu sous le nom de: Fenofibrat, Fenofibrate, Fenofibrato · Noms commerciaux: Fegenor, Fenofibrate Almus, Fenofibrate Arrow, Fenofibrate Biogaran, Fenofibrate Cristers, Fenofibrate Eg, Fenofibrate Ethypharm, Fenofibrate La Colina, Fenofibrate Medipha Sante, Fenofibrate Sandoz, Fenofibrate Teva, Fenofibrate Viatris, Fenofibrate Zentiva, Fenofibrate Zydus, Lipanthyl …

Fiche signalétique
Substance active
Fénofibrate (INN: fenofibrate)
Code ATC
C10AB05
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le fénofibrate est un hypolipémiant de la classe des fibrates. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé en complément du régime dans l'hypercholestérolémie, la dyslipidémie mixte et l'hypertriglycéridémie sévère.

Utilisation

  • Hypercholestérolémie primaire ou dyslipidémie mixte chez l'adulte, en complément du régime
  • Hypertriglycéridémie sévère chez l'adulte, en complément du régime
  • Réduction de la morbidité et de la mortalité coronariennes non démontrée dans le diabète de type 2

Posologie

  • À prendre au cours des repas ; poursuivre un régime hypolipémiant
  • Hypercholestérolémie/dyslipidémie mixte : dose initiale de 160 mg une fois par jour
  • Hypertriglycéridémie sévère : 54 mg à 160 mg par jour, ajustés selon le bilan lipidique à intervalles de 4 à 8 semaines ; maximum 160 mg une fois par jour
  • Insuffisance rénale légère à modérée : débuter à 54 mg par jour ; éviter en cas d'insuffisance rénale sévère
  • Sujet âgé : choix de la dose selon la fonction rénale
  • Arrêter en l'absence de réponse suffisante après deux mois à la dose maximale

Contre-indications

  • Insuffisance rénale sévère, y compris dialyse
  • Maladie hépatique active, y compris cirrhose biliaire primitive et anomalies persistantes inexpliquées de la fonction hépatique
  • Maladie vésiculaire préexistante
  • Femmes qui allaitent
  • Hypersensibilité au fénofibrate ou à l'acide fénofibrique

Mises en garde importantes

  • Effet sur la morbidité et la mortalité coronariennes non établi
  • Hépatotoxicité ; surveiller le bilan hépatique
  • Myopathie et rhabdomyolyse, risque plus élevé chez le sujet âgé et en cas de diabète, d'insuffisance rénale ou d'hypothyroïdie
  • Lithiase biliaire
  • Pancréatite, réactions d'hypersensibilité, maladie thromboembolique veineuse

Effets indésirables

  • Les élévations des tests hépatiques ont été les événements les plus fréquents conduisant à l'arrêt du traitement
  • Autres : douleurs abdominales et autres troubles gastro-intestinaux
  • Graves : hépatotoxicité, pancréatite, réactions d'hypersensibilité, maladie thromboembolique veineuse

Interactions

  • Anticoagulants coumariniques : effet potentialisé avec allongement du TP/INR ; réduire la dose de l'anticoagulant et contrôler fréquemment l'INR
  • Immunosuppresseurs (ciclosporine, tacrolimus) et agents néphrotoxiques : risque d'aggravation de la fonction rénale

Grossesse et allaitement

  • Données limitées ; n'utiliser pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus
  • Contre-indiqué chez les femmes qui allaitent

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • FegenorProvepharm Sas · 1 entrée au registre
  • Fenofibrate AlmusBiogaran · 1 entrée au registre
  • Fenofibrate ArrowArrow Generiques · 3 entrées au registre
  • Fenofibrate BiogaranBiogaran, Viatris Medical · 2 entrées au registre
  • Fenofibrate CristersCristers, Sun Pharma France · 3 entrées au registre
  • Fenofibrate EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Fenofibrate EthypharmEthypharm · 1 entrée au registre
  • Fenofibrate La ColinaLa Colina Comercia Farmaceutico S.L. · 1 entrée au registre
  • Fenofibrate Medipha SanteMedipha Sante · 1 entrée au registre
  • Fenofibrate SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Fenofibrate TevaTeva Santé · 2 entrées au registre
  • Fenofibrate ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
Afficher les 16 noms commerciaux
  • Fenofibrate ZentivaZentiva France · 1 entrée au registre
  • Fenofibrate ZydusZydus France · 1 entrée au registre
  • LipanthylViatris Medical · 2 entrées au registre
  • LipiclairEthypharm · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Fenolip RetardG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • LipcorViatris Austria Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • CilWinthrop Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • ElipsiaAbbott Laboratories Gmbh · 1 entrée au registre
  • Fenofibrat EthypharmEthypharm · 1 entrée au registre
  • Fenofibrat HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • Fenofibrat Retard HeumannHeumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg · 1 entrée au registre
  • Fenofibrat ViatrisViatris Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
  • LiperialViatris Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
  • LipidilViatris Healthcare Gmbh · 3 entrées au registre
  • XafenorViatris Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • ArfelipALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • FenogalGALEPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • FepatilDEVA HOLDİNG A.Ş. · 2 entrées au registre
  • LipanthylABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
  • LipefraATABAY KİMYA SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • LiphonisHUMANİS SAĞLIK A.Ş. · 2 entrées au registre
  • LipocardABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 3 entrées au registre
  • Lipofen SRNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • Secalip SRABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ. · 3 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • AntaraLupin Pharmaceuticals, Inc. · 2 entrées au registre
  • LipofenANI Pharmaceuticals, Inc. · 1 entrée au registre
  • Tricor1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 24 autres pays européens
Belgique
Fenofibraat Eg, Fenofibrate Ab, Fenofibrate Viatris, Fenogal Lidose, Fenosup Lidose, Lipanthyl Micronised, Lipanthylnano
Bulgarie
Липантил, Фибранор
Chypre
Lipidil Nt
Croatie
Fenolip, Tricor, Zigotrig
Espagne
Fenofibrate Teva, Fenofibrato Aurovitas, Fenofibrato Kern Pharma, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Sun, Fenofibrato Teva, Secalip
Estonie
Lipanthyl
Finlande
Lipanthyl Penta
Grèce
Fenobrat, Lipidil Nt
Hongrie
Fenoswiss, Lipidil
Irlande
Lipantil Micro, Lipantil Supra
Italie
Fenofibrato Aurobindo, Fenofibrato Eg, Fenofibrato Pensa, Fenofibrato Sandoz, Fenofibrato Viatris, Fenofibrato Zentiva, Fulcro, Fulcrosupra, L I P S I N, Liperial, Lipofene
Lettonie
Lipanthyl
Lituanie
Lipanthyl
Luxembourg
Fenofibraat Eg, Fenogal Lidose, Lipanthyl Micronised, Lipanthylnano
Malte
Lipantil Supra
Norvège
Thylip
Pays-Bas
Fenogal
Pologne
Fenardin, Grofibrat, Lipanthyl
Portugal
Catalip, Fenofibrato Aurovitas, Fenofibrato Farmoz, Fenofibrato Generis, Fenofibrato Mylan, Fenofibrato Tolife, Fenofibrato Zentiva, Supralip
Roumanie
Fenofibrat Terapia, Lipanthyl Supra, Lipantil Nano
Slovaquie
Fenofix, Lipanthyl Nt, Lipanthyl Supra, Suprelip
Slovénie
Katalip
Suède
Lipanthyl, Thylip
Tchéquie
Fenofix, Fortilip, Lipanthyl M, Lipanthyl Nt, Lipanthyl S, Lipanthyl Supra, Suprelip

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Calculateurs associés

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Fenofibrate (Aurobindo Pharma Limited) – Prescribing Information, 2025-02-12. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a7cfa38f-b4db-40d3-8821-3f7c85e2727e
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.