MedeliX
Commencer

Fébuxostat

Adenuric · Code ATC M04AA03

Également connu sous le nom de: Febuxostat, Febuksostat · Noms commerciaux: Adenuric, Febuxostat Accord, Febuxostat Almus, Febuxostat Arrow, Febuxostat Biogaran, Febuxostat Cristers, Febuxostat Eg, Febuxostat Evolugen, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Teva Sante, Febuxostat Zentiva Lab, Febuxostat Zydus France, Feburo, Febuxostat +pharma, Febuxostat Genericon …

Fiche signalétique
Substance active
Fébuxostat (INN: febuxostat)
Code ATC
M04AA03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Menarini International Operations Luxembourg S.A. (MIOL)
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le fébuxostat (Adenuric) est un inhibiteur de la xanthine oxydase qui abaisse l'uricémie dans l'hyperuricémie chronique avec dépôts d'urate et, au dosage de 120 mg, prévient et traite l'hyperuricémie pendant une chimiothérapie avec risque de lyse tumorale.

Utilisation

  • Hyperuricémie chronique avec antécédents ou présence de dépôts d'urate (tophus et/ou arthrite goutteuse, actuels ou passés) chez l'adulte
  • Adenuric 120 mg : prévention et traitement de l'hyperuricémie chez l'adulte recevant une chimiothérapie pour une hémopathie maligne à risque intermédiaire à élevé de syndrome de lyse tumorale

Posologie

  • Goutte : 80 mg une fois par jour, pendant ou en dehors des repas ; si l'uricémie est > 6 mg/dL après 2-4 semaines, 120 mg une fois par jour peuvent être envisagés
  • Goutte : objectif d'uricémie inférieure à 6 mg/dL ; prophylaxie des crises d'au moins 6 mois recommandée
  • Syndrome de lyse tumorale : 120 mg une fois par jour, débuté deux jours avant la chimiothérapie cytotoxique, pendant au moins 7 jours
  • Insuffisance hépatique légère : 80 mg ; pas d'ajustement en cas d'insuffisance rénale légère ou modérée ni chez le sujet âgé
  • Non étudié en cas d'insuffisance hépatique sévère ; non complètement évalué en cas d'insuffisance rénale sévère

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Maladie cardiovasculaire majeure préexistante : davantage d'événements cardiovasculaires fatals observés dans les études ; utiliser avec prudence et surveiller régulièrement
  • Rares réactions d'hypersensibilité graves (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, anaphylaxie, DRESS), surtout au cours du premier mois
  • Prudence chez les patients présentant une altération de la fonction thyroïdienne
  • Contient du lactose

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : crises de goutte, anomalies de la fonction hépatique, diarrhée, nausées, céphalées, sensations vertigineuses, éruption cutanée, œdème
  • Principalement d'intensité légère ou modérée
  • Rares : réactions d'hypersensibilité graves et mort subite d'origine cardiaque après la commercialisation

Interactions

  • Mercaptopurine/azathioprine : association non recommandée (myélotoxicité) ; en cas d'utilisation, réduire la dose à 20 % ou moins
  • Théophylline : pas d'augmentation des concentrations avec 80 mg ; pas de données pour 120 mg
  • Pas de données avec d'autres chimiothérapies cytotoxiques

Grossesse et allaitement

  • Le fébuxostat ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Febuxostat AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Febuxostat AlmusAlmus France · 1 entrée au registre
  • Febuxostat ArrowArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Febuxostat BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Febuxostat CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Febuxostat EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Febuxostat EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Febuxostat SandozSandoz · 1 entrée au registre
  • Febuxostat Teva SanteTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Febuxostat Zentiva LabZentiva France · 1 entrée au registre
  • Febuxostat Zydus FranceZydus France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • FeburoG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Febuxostat +pharma+pharma Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Febuxostat GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre
  • Febuxostat RatiopharmTeva B.V · 1 entrée au registre
  • Febuxostat SandozSandoz Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • FebuxodorTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Febuxostat1 A Pharma Gmbh, Ratiopharm Gmbh, Alembic Pharmaceuticals Europe Ltd, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Vivanta Generics S.R.O., Zentiva Pharma Gmbh, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Indoco Remedies Czech S.R.O., Puren Pharma Gmbh & Co. Kg, Stadapharm Gmbh, Betapharm Arzneimittel Gmbh, Abz-Pharma Gmbh, Aliud Pharma Gmbh · 13 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AdenuricMENARİNİ İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • FebugutBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • GustatGENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
Belgique
Feburik, Febuxostat Ab, Febuxostat Eg
Bulgarie
Адара, Друнилер, Фебуксогард, Фебуксостат Pil, Фебуцин, Феликса, Форур
Chypre
Febuxostat Genepharm, Urichofeb
Croatie
Abuxar, Febuksostat
Danemark
Febuxostat Accord, Febuxostat Teva
Espagne
Febuxostat Aurovitas, Febuxostat Cinfa, Febuxostat Cinfamed, Febuxostat Mabo, Febuxostat Normon, Febuxostat Pharma Combix, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Stada, Febuxostat Tecnigen, Febuxostat Teva-Ratiopharm, Gotaric
Estonie
Druniler, Febuxostat Alembic, Febuxostat Teva
Finlande
Febuxostat Accord
Grèce
Buxodem, Febuxostat Genepharm, Febuxostat Pharos, Uricaden®, Urichofeb
Hongrie
Denofix, Doluric, Febuxostat Pharos, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Stada, Forure, Urichofeb
Irlande
Febuxostat Clonmel, Febuxostat Rowa, Febuxostat Rowex
Islande
Adenuric, Febuxostat Krka, Febuxostat Viatris
Italie
Alphabux, Arbux, Dymauric, Febuxen, Febuxostat Aurobindo, Febuxostat Doc Generici, Febuxostat Eg, Febuxostat Pensa, Febuxostat Sandoz, Febuxostat Tecnigen, Febuxostat Teva, Gauti, Gottart, Uriquid
Lettonie
Denofix, Druniler, Febuxostat Teva
Liechtenstein
Adenuric, Febuxostat Viatris
Lituanie
Druniler, Febuxostat Teva
Luxembourg
Feburik, Febuxostat
Malte
Febuxostat Pharos
Norvège
Adenuric, Febuxostat Krka, Febuxostat Viatris
Pays-Bas
Feburik, Febuxostat Liconsa, Febuxostat Teva, Febuxostat Vivanta
Pologne
Denofix, Febuxostat Aurovitas, Forure
Portugal
Bluesar, Febuxostate Aristo, Febuxostate Bluepharma, Febuxostate Demo, Febuxostate Genepharm, Febuxostate Generis, Febuxostate Pentafarma, Febuxostate Tecnigen, Febuxostate Tolife, Urosat
Roumanie
Forure
Slovaquie
Febuxostat Sandoz
Slovénie
Abuxar
Suède
Feburo
Tchéquie
Febuxostat Sandoz

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Autres substances du même groupe

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. European Medicines Agency. Adenuric – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/adenuric-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.