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Étoposide

Etoposid Accord, Etoposid Ebewe, Etoposid Hikma, Vepesid · Code ATC L01CB01

Également connu sous le nom de: Etoposid, Etoposide, Etopósido · Noms commerciaux: Celltop, Etopophos, Etoposide Accord, Etoposide Hikma, Etoposide Teva, Etoposide Viatris, Etoposid Accord, Etoposid Ebewe, Etoposid Hikma, Vepesid, Eto-Cell, Eto-Cell®, Eto-Gry, Etoposid Hexal, Riboposid …

Fiche signalétique
Substance active
Étoposide (INN: etoposide)
Code ATC
L01CB01
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'étoposide est un anticancéreux cytotoxique (dérivé de la podophyllotoxine), ici sous forme de gélules orales. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé en association avec d'autres chimiothérapies en traitement de première ligne du cancer bronchique à petites cellules.

Utilisation

  • Cancer bronchique à petites cellules, en première ligne, en association avec d'autres agents chimiothérapeutiques autorisés

Posologie

  • La dose orale correspond à deux fois la dose IV arrondie aux 50 mg les plus proches, soit deux fois 35 mg/m²/jour pendant 4 jours à 50 mg/m²/jour pendant 5 jours
  • La dose doit être adaptée aux effets myélosuppresseurs des autres médicaments de l'association ou d'une radiothérapie ou chimiothérapie antérieure
  • Insuffisance rénale : clairance de la créatinine de 15 à 50 ml/min – 75 % de la dose initialement ; en cas de clairance de la créatinine < 15 ml/min, une réduction supplémentaire de la dose doit être envisagée
  • Les gélules se conservent au réfrigérateur entre 2° et 8°C

Contre-indications

  • Antécédent d'hypersensibilité à l'étoposide ou à l'un des composants de la formulation

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : à administrer sous la surveillance d'un médecin expérimenté en chimiothérapie anticancéreuse ; une myélosuppression sévère avec infection ou hémorragie peut survenir
  • Numération formule sanguine (plaquettes, hémoglobine, leucocytes et formule leucocytaire) avant le traitement et avant chaque cycle ; suspendre le traitement si les plaquettes descendent sous 50 000/mm³ ou les neutrophiles sous 500/mm³
  • De rares cas de leucémie aiguë ont été rapportés
  • Peut nuire au fœtus
  • Réactions de type anaphylactique

Effets indésirables

  • Leucopénie (moins de 4 000 leucocytes/mm³) chez 60 à 91 % et thrombopénie (moins de 100 000 plaquettes/mm³) chez 22 à 41 %
  • Nausées et vomissements (31 à 43 %), anorexie, diarrhée, mucite
  • Alopécie réversible chez jusqu'à 66 % des patients, évoluant parfois vers une calvitie totale
  • Hypotension, réactions allergiques, neurotoxicité périphérique

Interactions

  • Autres médicaments myélosuppresseurs de l'association : adaptation de la dose nécessaire

Grossesse et allaitement

  • Peut nuire au fœtus ; tératogène chez la souris et le rat
  • Interrompre soit l'allaitement, soit le médicament, selon l'importance du médicament pour la mère

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • CelltopBaxter Sas · 1 entrée au registre
  • EtopophosCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Etoposide AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Etoposide HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Etoposide TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Etoposide ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Autriche

  • Etoposid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
  • Etoposid EbeweEbewe Pharma · 1 entrée au registre
  • Etoposid HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • VepesidCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Allemagne

  • Eto-CellStadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eto-Cell®Stadapharm Gmbh · 1 entrée au registre
  • Eto-GryTeva Gmbh · 1 entrée au registre
  • EtopophosCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre
  • Etoposid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
  • Etoposid HexalHexal Ag · 1 entrée au registre
  • Etoposid HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • RiboposidHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Vepesid KCheplapharm Arzneimittel Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

Turquie

  • EtopexDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre
  • Etoposid EbeweSANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • EtosidKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 2 entrées au registre
  • LastetONKO İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
  • OncopozidVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

États-Unis

  • EtopophosH2-Pharma, LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 25 autres pays européens
Belgique
Celltop, Eposin, Etoposide Accord Healthcare, Etoposide Fresenius Kabi, Vepesid
Bulgarie
Eтопозид Акорд
Chypre
Etoposide Accord
Croatie
Etoposide Sandoz
Danemark
Etoposid Accord, Etoposid Ebewe, Etoposid Fresenius Kabi
Espagne
Etopósido Accord, Etopósido Hikma, Etopósido Sandoz, Etopósido Teva, Vepesid
Estonie
Etoposide Accord, Etoposide Kabi, Vepesid
Finlande
Etoposid Fresenius Kabi, Etoposide Accord, Vepesid
Grèce
Etobion
Hongrie
Etoposid Sandoz, Etoposide Accord, Etoposide Kabi, Etoposide Teva
Irlande
Etoposide, Vepesid
Islande
Etópósíð Accord
Italie
Etoposide Accord, Etoposide Hikma, Etoposide Sandoz, Etoposide Teva, Vepesid
Lettonie
Etoposide Accord, Etoposide Ebewe, Etoposide Kabi
Lituanie
Etoposid Ebewe, Etoposide Accord, Etoposide Kabi
Luxembourg
Eposin, Etoposide Accord Healthcare, Vepesid
Norvège
Etoposid Ebewe, Etoposid Fresenius Kabi, Etoposide Accord, Vepesid
Pays-Bas
Eposin, Etoposide Accord, Etoposide Fresenius Kabi, Etoposide Hikma, Toposin, Vepesid
Pologne
Etoposid Ebewe, Etopozyd Accord
Portugal
Etoposido Accord, Etoposido Hikma, Etoposido Sandoz
Roumanie
Etoposid Accord, Etoposide Teva, Etopozida Kabi, Vepesid
Slovaquie
Etoposid Sandoz, Etopozid Accord
Slovénie
Ebeposid, Eposin, Etopozid Accord
Suède
Eposin, Etopofos, Etoposid Ebewe, Etoposid Fresenius Kabi, Etoposide Accord, Vepesid
Tchéquie
Etoposid Ebewe, Etoposide Accord, Etoposide Teva

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Etoposide (Mylan Pharmaceuticals Inc.) – Prescribing Information, 2016-04-19. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=508a418e-985f-4208-9324-2230655bb5c2
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
  6. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.