Estradiol
Estrofem, Estrogel, Femseven, Linoladiol · Code ATC G03CA03
Également connu sous le nom de: Estradiolo · Noms commerciaux: Dermestril, Estradiol Exeltis, Estreva, Estring, Femsept, Oestrodose, Oestrogel, Oromone, Provames, Thais, Thaissept, Vagirux, Estrofem, Estrogel, Femseven …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Estradiol
- Code ATC
- G03CA03
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
L'estradiol est un estrogène. Selon les informations de prescription américaines (FDA, comprimés), il est utilisé pour les symptômes de la ménopause, l'hypoestrogénie, le traitement palliatif de certains cancers et la prévention de l'ostéoporose.
Utilisation
- Symptômes vasomoteurs modérés à sévères de la ménopause
- Atrophie vulvaire et vaginale modérée à sévère de la ménopause (envisager des produits vaginaux topiques si c'est la seule indication)
- Hypoestrogénie due à un hypogonadisme, une castration ou une insuffisance ovarienne primitive
- Traitement palliatif du cancer du sein métastatique et du cancer de la prostate androgénodépendant avancé
- Prévention de l'ostéoporose chez les femmes à risque important pour lesquelles les médicaments non estrogéniques ne conviennent pas
Posologie
- Dose efficace la plus faible pendant la durée la plus courte ; réévaluer périodiquement
- Les femmes ayant un utérus doivent également recevoir un progestatif
- Symptômes de la ménopause : habituellement 1 à 2 mg par jour, en traitement cyclique (p. ex. 3 semaines de traitement et 1 semaine d'arrêt)
- Hypoestrogénie : initialement 1 à 2 mg par jour, ajustés selon les besoins
- Cancer du sein (palliatif) : 10 mg trois fois par jour pendant au moins trois mois
- Cancer de la prostate (palliatif) : 1 à 2 mg trois fois par jour
Contre-indications
- Saignement génital anormal non diagnostiqué
- Cancer du sein (sauf cas métastatiques sélectionnés) ou néoplasie estrogénodépendante
- TVP ou embolie pulmonaire évolutive ou antérieure ; maladie thromboembolique artérielle évolutive ou récente (p. ex. AVC, infarctus du myocarde)
- Maladie hépatique, hypersensibilité, grossesse connue ou suspectée
Mises en garde importantes
- Avertissement encadré (boxed warning) : risque accru de cancer de l'endomètre ; explorer tout saignement vaginal anormal
- Avertissement encadré (boxed warning) : non indiqué pour la prévention des maladies cardiovasculaires ; l'étude WHI a rapporté une augmentation des risques d'IDM, d'AVC, de cancer du sein invasif, d'embolie pulmonaire et de TVP
- Arrêter immédiatement en cas d'événement cardiovasculaire ou thromboembolique avéré ou suspecté
- Prendre en charge de manière appropriée les facteurs de risque (hypertension, diabète, tabagisme, obésité)
Effets indésirables
- Modifications du profil des saignements, saignements intercurrents, spotting ; tension et douleurs mammaires
- Nausées, vomissements, ballonnements ; maladie de la vésicule biliaire
- Céphalées, migraine, sensations vertigineuses, troubles de l'humeur
- Thrombose veineuse, embolie pulmonaire, infarctus du myocarde, AVC, élévation de la pression artérielle
Grossesse et allaitement
- Contre-indiqué en cas de grossesse connue ou suspectée ; aucune indication pendant la grossesse
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- DermestrilExeltis Healthcare S.L · 2 entrées au registre
- Estradiol ExeltisExeltis Sante · 1 entrée au registre
- EstrevaTheramex Ireland Limited · 1 entrée au registre
- EstringPfizer Holding France · 1 entrée au registre
- FemseptTheramex Ireland Limited · 1 entrée au registre
- OestrodoseBesins Healthcare France · 1 entrée au registre
- OestrogelBesins Healthcare France · 1 entrée au registre
- OromoneTheramex Ireland Limited · 1 entrée au registre
- ProvamesMerus Labs Luxco Ii S.À R.L. · 1 entrée au registre
- ThaisBesins Healthcare France · 1 entrée au registre
- ThaisseptBesins Healthcare France · 1 entrée au registre
- VagiruxGedeon Richter Plc. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- EstrofemNovo Nordisk Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- EstrogelBesins Healthcare · 1 entrée au registre
- FemsevenTheramex Ireland Limited · 1 entrée au registre
- LinoladiolPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 entrée au registre
- MontadiolPharmazeutische Fabrik Montavit Ges.M.B.H. · 1 entrée au registre
- RewellfemGedeon Richter Plc. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- DermestrilExeltis Germany Gmbh · 5 entrées au registre
- Estradiol1 A Pharma Gmbh, Bayer Vital Gmbh · 2 entrées au registre
- EstramonHexal Ag · 2 entrées au registre
- EstrevaTheramex Ireland Limited · 1 entrée au registre
- EstrifamNovo Nordisk Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- EstringPfizer Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
- Fem7Theramex Ireland Limited · 1 entrée au registre
- Femoston MonoTheramex Ireland Limited · 1 entrée au registre
- GynokadinBesins Healthcare Germany Gmbh · 2 entrées au registre
- LenzettoGedeon Richter Plc. · 1 entrée au registre
- Linoladiol NDr. August Wolff Gmbh & Co. Kg Arzneimittel · 1 entrée au registre
- ProgynovaBayer Vital Gmbh · 2 entrées au registre
Afficher les 15 noms commerciaux
- Sisare Gel MonoOrion Corporation · 1 entrée au registre
- Sisare MonoOrion Corporation · 1 entrée au registre
- VagiruxGedeon Richter Plc. · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- AkrofollineBİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- Climara ForteBAYER TÜRK KİMYA SAN. LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
- EstrofemNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
- FemijelKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
- VagifemNOVO NORDİSK SAĞLIK ÜRÜNLERİ TİC LTD. ŞTİ. · 2 entrées au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
États-Unis
- ClimaraBayer HealthCare Pharmaceuticals Inc. · 1 entrée au registre
- EstringPfizer Laboratories Div Pfizer Inc · 1 entrée au registre
- LyllanaAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 entrée au registre
- YuvafemAmneal Pharmaceuticals LLC · 1 entrée au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28
Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
- Belgique
- Dermestril, Dermestril®, Estradiol Besins, Estreva, Estrofem, Feminova, Feminova75, Lenzetto, Oestrogel, Progynova, Rewellfem, Systen, Vagifem
- Bulgarie
- Естрогел, Естрофем, Лензето, Линоладиол N
- Chypre
- Vagifem
- Croatie
- Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol, Vagifem, Vagirux
- Danemark
- Divigel, Ercostrol, Estradiol Sandoz, Estring, Estrofem, Estrogel, Lenzetto, Menovag, Oestablet, Rewellfem, Vagifem, Vivelle Dot, Østradiol Dlf
- Espagne
- Divigel, Estraderm Matrix, Estradiol Besins, Estradiol Meriestra, Estradot, Estring, Evopad, Lenzetto, Oestraclin, Progynova, Vagifem, Vagirux
- Estonie
- Divigel, Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Vagifem, Vagirux
- Finlande
- Divigel, Estradot, Estrena, Estring, Estrofem, Estrogel, Lenzetto, Menovag, Orestra, Progynova, Vagidonna, Vagifem, Vagirux, Zumenon
- Grèce
- Lenzetto, Vagifem, Vagirux
- Hongrie
- Divigel, Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol, Rewellfem, Vagifem, Vagirux
- Irlande
- Divigel, Estradiol Sun, Estradot, Estrofem, Evorel, Fematab, Lenzetto, Oestrogel Pump-Pack, Vagifem, Vagirux
- Islande
- Estradiol Hexal, Estring, Estrofem, Estrogel, Femanest, Lenzetto, Rewellfem, Vagidonna, Vagifem, Vivelle Dot
- Italie
- Dermestril, Estraderm Mx, Estreva, Estring, Femseven, Lenzetto, Progynova, Sandrena, Vagifem, Vagirux
- Lettonie
- Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Vagifem, Vagirux
- Liechtenstein
- Rewellfem
- Lituanie
- Divigel, Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Vagifem, Vagirux
- Luxembourg
- Dermestril, Dermestril®, Estradiol Besins, Estreva, Estrofem, Lenzetto, Oestrogel, Progynova, Rewellfem, Systen, Vagifem
- Malte
- Estradiol Sandoz, Fematab, Lenzetto, Oestrogel Pump-Pack, Vagifem, Vagirux
- Norvège
- Estradiol Hexal, Estradot, Estrogel, Lenzetto, Menovag, Progynova, Vagidonna, Vagifem
- Pays-Bas
- Cetura, Estradiol Sandoz, Lenzetto, Oestrogel, Progynova, Systen, Vagifem, Vagirux, Zumenon
- Pologne
- Divigel, Estreva, Estrofem, Fem, Lenzetto, Oestrogel, Systen, Vagifem, Vagirux
- Portugal
- Dermestril, Estradot, Estreva, Estrofem, Femsete, Formyra, Lenzetto, Vagifem, Zumenon
- Roumanie
- Estradiol Besins, Lenzetto
- Slovaquie
- Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Neofollin, Vagirux
- Slovénie
- Estradiol Besins, Estrofem, Lenzetto, Vagifem, Vagirux
- Suède
- Divigel, Estradiol Besins, Estradiol Sun, Estradot, Estrogel, Femanest, Lenzetto, Menovag, Oestring, Progynon, Vagidonna, Vagifem, Vagirux
- Tchéquie
- Estradiol Besins, Estrahexal, Estrofem, Lenzetto, Linoladiol N, Neofollin, Vagifem, Vagirux
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.
Une autre question sur cette substance ?
Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.
Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Estradiol (NorthStar Rx LLC) – Prescribing Information, 2025-11-11. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=1c2cd11a-e010-20b2-e063-6294a90a52d5
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.