Ésoméprazole
Durotiv, Esomeprazol, Nexium · Code ATC A02BC05
Également connu sous le nom de: Esomeprazol, Esomeprazole, Esomeprazolo, Esomeprazole magnesium · Noms commerciaux: Celardes, Esodomin, Etizol, Inexium, Mezgosal, Moesan, Pamezol, Precolzac, Zacoperc, Durotiv, Nexium, Esogasec, Esomeaxiro, Esomep, Esoval …
- Fiche signalétique
- Substance active
- Ésoméprazole (INN: esomeprazole)
- Code ATC
- A02BC05
- Autorisation
- autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
- Informations à jour au
- 2026-10-27
L’essentiel
L'ésoméprazole est un inhibiteur de la pompe à protons (IPP), l'isomère S de l'oméprazole. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il est utilisé dans les troubles liés à l'acidité tels que l'œsophagite érosive, le RGO et l'éradication d'H. pylori.
Utilisation
- Cicatrisation de l'œsophagite érosive (adultes et enfants dès 1 mois) et maintien de la cicatrisation (adultes)
- Reflux gastro-œsophagien (RGO) symptomatique
- Réduction du risque d'ulcère gastrique associé aux AINS
- Éradication d'H. pylori (trithérapie) pour réduire le risque de récidive d'ulcère duodénal
- États d'hypersécrétion pathologique, dont le syndrome de Zollinger-Ellison
Posologie
- Cicatrisation de l'œsophagite érosive : 20 mg ou 40 mg une fois par jour pendant 4 à 8 semaines
- Maintien de la cicatrisation et RGO symptomatique : 20 mg une fois par jour (RGO 4 semaines)
- H. pylori : ésoméprazole 40 mg une fois par jour plus amoxicilline 1 000 mg et clarithromycine 500 mg deux fois par jour pendant 10 jours
- Syndrome de Zollinger-Ellison : posologie initiale de 40 mg deux fois par jour, individualisée
- Insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh C) : maximum 20 mg une fois par jour
- Posologie pédiatrique selon l'âge et l'indication : voir le texte complet
Contre-indications
- Hypersensibilité connue aux benzimidazoles substitués ou à l'un des composants
- Association aux produits contenant de la rilpivirine
Mises en garde importantes
- Une réponse symptomatique n'exclut pas une tumeur maligne gastrique
- Néphrite tubulo-interstitielle aiguë ; arrêter en cas de suspicion
- Diarrhée associée à Clostridium difficile
- Fractures osseuses, réactions indésirables cutanées sévères, lupus érythémateux cutané et systémique
- Carence en vitamine B12, hypomagnésémie, polypes des glandes fundiques en cas d'utilisation prolongée
Effets indésirables
- Les plus fréquents : céphalées, diarrhée, douleurs abdominales, nausées, flatulences, constipation, sécheresse buccale
- Graves : néphrite tubulo-interstitielle, diarrhée à C. difficile, fractures, réactions cutanées sévères
Interactions
- Rilpivirine : contre-indiquée
- Clopidogrel : éviter l'association (formation réduite du métabolite actif)
- Méthotrexate (surtout à forte dose) : taux de méthotrexate possiblement augmentés et prolongés
Grossesse et allaitement
- Pas d'études adéquates chez la femme enceinte ; les données épidémiologiques sur l'oméprazole au premier trimestre ne montrent pas d'augmentation du risque de malformations majeures
- Des données limitées suggèrent que l'oméprazole pourrait être présent dans le lait maternel
Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.
Questions fréquentes – demandez à Medelix
Pour les patients
Information patient (États-Unis, en anglais)
Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.
Autorisation et noms commerciaux par pays
Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.
France
- CelardesTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 entrée au registre
- EsodominTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 entrée au registre
- EsomeprazoleBenta Sas, Arrow Generiques, Biogaran, Sun Pharma France, Eg Labo Laboratoires Eurogenerics, Evolupharm, Viatris Sante, Sandoz, Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Ethypharm, La Colina, La Colina Comercia Farmaceutico S.L., Cristers, Tillomed Pharma Gmbh, Medipha Sante, Zentiva France, Laboratoires Frilab, Almus France, Cipla Europe Nv, Zydus France, Basi, Demo Abee, Teva Santé, Towa Pharmaceutical Europe S.L., Hcs Bvba · 38 entrées au registre
- EtizolEthypharm · 1 entrée au registre
- InexiumLaboratoires Grünenthal S.A.S. · 3 entrées au registre
- MezgosalLaboratorios Liconsa S.A. · 1 entrée au registre
- MoesanTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 entrée au registre
- PamezolEthypharm · 1 entrée au registre
- PrecolzacEthypharm · 1 entrée au registre
- ZacopercEthypharm · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Autriche
- DurotivGebro Pharma Gmbh · 2 entrées au registre
- Esomeprazol1a Pharma Gmbh, Teva B.V, Genericon Pharma Gesellschaft M.B.H., Tillomed Pharma Gmbh, +pharma Arzneimittel Gmbh, Actavis Group Ptc Ehf., Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Sandoz Gmbh, Stada Arzneimittel Gmbh, Demo Abee, Krka, D.D., Novo Mesto · 16 entrées au registre
- NexiumGrünenthal Österreich Gmbh · 3 entrées au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Allemagne
- EsogasecAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
- EsomeaxiroMedical Valley Invest Ab · 1 entrée au registre
- EsomepHexal Ag · 1 entrée au registre
- Esomeprazol123 Acurae Pharma Gmbh, Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, S.A., Tad Pharma Gmbh, Hexal Ag, Ratiopharm Gmbh, Ethypharm, Tillomed Pharma Gmbh, Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg, Aristo Pharma Gmbh (Art 57), Basics Gmbh, Laboratorios Normon, S.A., Adoh B.V., Demo Abee, Denk Pharma Gmbh & Co. Kg, Abz-Pharma Gmbh, Hec Pharm Gmbh, Sun Pharmaceuticals Germany Gmbh · 22 entrées au registre
- EsovalTowa Pharmaceutical Europe S.L. · 1 entrée au registre
- NexiumGrünenthal Gmbh · 3 entrées au registre
- SempraKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
- UlcerexAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28
Turquie
- EnproBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- EsemeprolCENTURİON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- EsmaraPENSA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- EsoblokDEVA HOLDİNG A.Ş. · 1 entrée au registre
- EsomNOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 5 entrées au registre
- Esomen-LGENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- EsopralTERRA İLAÇ VE KİMYA SAN. TİC. A.Ş. · 6 entrées au registre
- EsoproABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 4 entrées au registre
- EsovipCELTİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 2 entrées au registre
- EspovilWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- EssiumPOLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- EswazolTAWALU PHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
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- GeniumGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- JectosemTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
- MasecrisAROMA İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
- NexfulINCPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
- NexiumASTRAZENECA İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 4 entrées au registre
- NexstepNEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş · 4 entrées au registre
- RefastilVEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- RefloselOSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
- SitarolWORLD MEDICINE İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16
États-Unis
- NexiumAstraZeneca Pharmaceuticals LP · 1 entrée au registre
Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-28
Noms commerciaux dans 27 autres pays européens
- Belgique
- Esomeprazol Ab, Esomeprazole Ab, Esomeprazole Eg, Esomeprazole Teva, Esomeprazole Viatris, Nexiam
- Bulgarie
- Esomeprazole Tchaikapharma, Refstop, Гастроцид Езо, Езомепразол Алуфарма, Езомепразол Екофарм, Езомепразол Полфарма, Езомепразол Ромфарм, Езопраджен, Еманера, Нексиум, Нексопрал, Ормус, Ремезолин, Хелидес
- Chypre
- Demolox, Esomeprazole Krka, Esomeprazole Sapiens, Esomeprazole Tad, Nexium
- Croatie
- Cidiref, Emanera, Naxesy, Nexium
- Danemark
- Abigerd, Dansiglat, Esogrc, Esomel, Esomeprazol, Esomeprazole, Esoref, Nexium, Nexizol, Ulcerex
- Espagne
- Axiago, Emanera, Esocoda, Esomeprazol Almus, Esomeprazol Alter, Esomeprazol Aristo, Esomeprazol Aurovitas Spain, Esomeprazol Cinfa, Esomeprazol Combix, Esomeprazol Davur, Esomeprazol Demo, Esomeprazol Farmalider, Esomeprazol Kern Pharma, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Liderfarm, Esomeprazol Mabo, Esomeprazol Normogen, Esomeprazol Normon, Esomeprazol Pensa, Esomeprazol Ratiopharm, Esomeprazol Sandoz, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Stadafarma, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Tecnigen, Esomeprazol Teva, Esomeprazol Viatris, Esomeprazol Vir, Nexium, Noecel
- Estonie
- Elfimest, Escadra, Esomeprazole Actavis, Esomeprazole Sandoz, Esomeprazole Stada, Nexium, Nexmezol
- Finlande
- Acidal, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Hexal, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Oresund Pharma, Esomeprazol Orion, Esomeprazol Ratiopharm, Esomeprazol Sandoz, Esomeprazole Demo S.A., Esomeprazole Orifarm, Esopraz, Nexium
- Grèce
- Demolox, Epivetier, Esolib, Helides, Nexium, Solezol
- Hongrie
- Emanera, Emozul, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Sandoz, Nexium
- Irlande
- Emazole, Escadra, Esomeprazole Accord Healthcare Ireland, Esomeprazole Aristo, Esomeprazole Brillpharma (Ireland), Esomeprazole Chefaro Ireland, Esomeprazole Clonmel, Esomeprazole Demo, Esomeprazole Jubilant, Esomeprazole Krka, Esomeprazole Pinewood Laboratories, Esomeprazole Ticerin Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, Esomeprazole Tillomed, Nexazole, Nexium
- Islande
- Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Hexal, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Medical Valley, Esomeprazole Jubilant, Esoprax, Etizol, Nexium, Prazolene
- Italie
- Abigerd, Ariliar, Axagon, Esodor, Esomeflux, Esomenar, Esomeprazol Sun, Esomeprazolo Accord, Esomeprazolo Almus Pharma, Esomeprazolo Alter, Esomeprazolo Aristo, Esomeprazolo Cipla Europe, Esomeprazolo Demo, Esomeprazolo Doc, Esomeprazolo Eg, Esomeprazolo Git, Esomeprazolo Krka, Esomeprazolo Laboratori Alter, Esomeprazolo Mylan Generics, Esomeprazolo Pensa Pharma, Esomeprazolo Pharmacare, Esomeprazolo Sandoz, Esomeprazolo Sun, Esomeprazolo Tecnigen, Esomeprazolo Teva Italia, Esomeprazolo Tillomed, Esomeprazolo Zentiva, Esopir, Esopral, Ezoran, Gastres, Lucen, Nexium
- Lettonie
- Elfimest, Escadra, Esomeprazole Actavis, Esomeprazole Hexal, Esomeprazole Sandoz, Esomeprazole Stada, Esomeprazole Unifarma, Nexmezol
- Liechtenstein
- Nexium Control
- Lituanie
- Elfimest, Escadra, Esepa, Esomeprazole, Nexium, Nexmezol
- Luxembourg
- Esomeprazol Ab, Esomeprazol Ratiopharm, Esomeprazole Eg, Esomeprazole Viatris, Nexiam
- Malte
- Emazole, Esomeprazole Clonmel, Esomeprazole Ticerin Laboratórios Azevedos, Tazokap
- Norvège
- Esogrc, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Cipla, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Oresund Pharma, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Viatris, Esomeprazole Demo S.A., Esomeprazole Orifarm, Nexium, Nexizol
- Pays-Bas
- Esobax, Esomeprazol Accord, Esomeprazol Adoh, Esomeprazol Alter, Esomeprazol Aristo, Esomeprazol Auro, Esomeprazol Aurobindo, Esomeprazol Brillpharma, Esomeprazol Cipla, Esomeprazol Demo, Esomeprazol Focus Care, Esomeprazol I.V. Cf, Esomeprazol Jubilant, Esomeprazol Liconsa, Esomeprazol Pch, Esomeprazol Pharmathen, Esomeprazol Sandoz, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Tillomed, Esomeprazol Viatris, Esomeprazol Xiromed, Esoval, Maagzuurremmende, Nexium, Omzar
- Pologne
- Alugastrin, Emanera, Esogasec, Esomeprazol, Esomeprazole Adamed, Esomeprazole Zentiva, Esopol, Helides, Mesopral, Ortanol, Stomezul, Texibax
- Portugal
- Demoel, Esomeprazol Accord, Esomeprazol Alter, Esomeprazol Amperlem, Esomeprazol Aristo, Esomeprazol Aurovitas, Esomeprazol Azevedos, Esomeprazol Basi, Esomeprazol Bluepharma, Esomeprazol Ciclum, Esomeprazol Cinfa, Esomeprazol Codramol, Esomeprazol Demo, Esomeprazol Emozul, Esomeprazol Farmalider, Esomeprazol Generis, Esomeprazol Gp, Esomeprazol Hikma, Esomeprazol Kiddir Sandoz, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Liconsa, Esomeprazol Lumec, Esomeprazol Muskhin Axone, Esomeprazol Mylan, Esomeprazol Normon, Esomeprazol Omnicals, Esomeprazol Pharmacare, Esomeprazol Ratiopharm, Esomeprazol Ripzen, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Ticerin Laboratórios Azevedos - Indústria Farmacêutica, Esomeprazol Tolife, Esomeprazol Zentiva, Kiddir, Nexium
- Roumanie
- Emanera, Esomeprazol Rompharm, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Terapia, Helides, Nexium
- Slovaquie
- Dereflin, Emanera, Esomeprazole Olikla, Esozoll
- Slovénie
- Emozul, Eslaver, Esmera, Esomeprazol Lek, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Teva, Esora, Espela, Faras, Nexium, Nillar, Peros, Prazos, Sempra
- Suède
- Axiago, Cativa, Esomep, Esomeprazol Actavis, Esomeprazol Cipla, Esomeprazol Hexal, Esomeprazol Jubilant, Esomeprazol Krka, Esomeprazol Medical Valley, Esomeprazol Net, Esomeprazol Oresund Pharma, Esomeprazol Stada, Esomeprazol Sun, Esomeprazol Viatris, Esomeprazole Demo S.A., Esomeprazole Orifarm, Esomeprazole Sun, Esopral, Nexium, Nexizol, Refexxin, Ulcerex
- Tchéquie
- Emanera, Esomeprazole Olikla, Esurap, Helides
EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28
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Sources
- U.S. Food and Drug Administration. Esomeprazole magnesium (Cipla USA Inc.) – Prescribing Information, 2025-01-02. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=e89589f1-945e-429a-819e-61755cba77fa
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
- TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85
- U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-28. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/
Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur
Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.