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Ertapénem

Invanz · Code ATC J01DH03

Également connu sous le nom de: Ertapenem · Noms commerciaux: Invanz, Ertapenem Acs Dobfar, Ertapenem Arrow, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Hikma, Ertapenem Panpharma, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience, Ertapenem Aptapharma, Ekiperta

Fiche signalétique
Substance active
Ertapénem (INN: ertapenem)
Code ATC
J01DH03
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Merck Sharp & Dohme B.V.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'ertapénem est un antibiotique de la famille des carbapénèmes administré par voie intraveineuse pour traiter certaines infections bactériennes chez l'enfant à partir de 3 mois et l'adulte, et pour prévenir l'infection du site opératoire après chirurgie colorectale.

Utilisation

  • Infections intra-abdominales
  • Pneumonies communautaires
  • Infections gynécologiques aiguës
  • Infections de la peau et des tissus mous du pied chez le diabétique
  • Adultes : prophylaxie de l'infection du site opératoire après chirurgie colorectale programmée

Posologie

  • Adultes et adolescents (13 à 17 ans) : 1 g une fois par jour par voie intraveineuse
  • Enfants (3 mois à 12 ans) : 15 mg/kg deux fois par jour, sans dépasser 1 g/jour
  • Prophylaxie (adultes) : dose unique de 1 g IV terminée dans un délai de 1 heure avant l'incision
  • Perfusé en 30 minutes ; durée habituelle de 3 à 14 jours
  • Clairance de la créatinine de 30 mL/min/1,73 m² ou plus : aucune adaptation ; ne pas utiliser en cas d'insuffisance rénale sévère ou d'hémodialyse

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • Hypersensibilité à tout autre carbapénème
  • Hypersensibilité sévère à tout autre bêta-lactamine (p. ex. pénicillines, céphalosporines)

Mises en garde importantes

  • Réactions anaphylactiques graves, parfois fatales ; rechercher des antécédents d'allergie et arrêter immédiatement en cas de réaction
  • Une colite associée aux antibiotiques et une colite pseudomembraneuse peuvent survenir
  • Convulsions, surtout chez le sujet âgé, en cas de troubles du SNC ou de fonction rénale diminuée ; encéphalopathie rapportée
  • Surinfection en cas d'utilisation prolongée

Effets indésirables

  • Adultes, les plus fréquents : diarrhée (4,8 %), complication au niveau de la veine perfusée (4,5 %), nausées (2,8 %)
  • Biologie : élévation des ALAT et ASAT (4,6 % chacune), des phosphatases alcalines (3,8 %) et de la numération plaquettaire (3,0 %)

Interactions

  • Acide valproïque : les concentrations peuvent descendre sous la zone thérapeutique (risque de contrôle insuffisant des crises) ; utilisation concomitante non recommandée

Grossesse et allaitement

  • Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf si le bénéfice potentiel l'emporte sur le risque éventuel pour le fœtus
  • L'ertapénem est excrété dans le lait maternel ; les mères ne doivent pas allaiter pendant le traitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • Ertapenem SUN · génériqueSUN Pharmaceutical Industries (Europe) B.V. · EMEA/H/C/005815
  • InvanzMerck Sharp & Dohme B.V. · EMEA/H/C/000389

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • Ertapenem Acs DobfarAcs Dobfar S.P.A. · 1 entrée au registre
  • Ertapenem ArrowEugia Pharma (Malta) Limited · 1 entrée au registre
  • Ertapenem Fresenius KabiFresenius Kabi France S.A.S. · 1 entrée au registre
  • Ertapenem HikmaHikma Farmacêutica (Portugal), S.A. · 1 entrée au registre
  • Ertapenem PanpharmaPanmedica · 1 entrée au registre
  • Ertapenem QiluQilu Pharma Spain S.L. · 1 entrée au registre
  • Ertapenem SteriscienceSteriscience B.V. · 2 entrées au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • Ertapenem AptapharmaApta Medica Internacional D.O.O. · 1 entrée au registre
  • Ertapenem Fresenius KabiFresenius Kabi Austria Gmbh · 1 entrée au registre
  • Ertapenem PanpharmaPanmedica · 1 entrée au registre
  • Ertapenem SteriscienceSteriscience B.V. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • Ertapenem SteriscienceSteriscience B.V. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • EkipertaTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş. · 1 entrée au registre
  • InvanzMERCK SHARP DOHME İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 24 autres pays européens
Bulgarie
Ертапенем Аптафарма
Chypre
Ertapenem Aptapharma
Croatie
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi
Danemark
Ertapenem "aptapharma", Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
Espagne
Ertapenem
Estonie
Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu
Finlande
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
Grèce
Ertapenem Anfarm
Hongrie
Ertapenem Anfarm, Ertapenem Aptapharma
Islande
Invanz
Italie
Ertapenem Acs Dobfar, Ertapenem Aurobindo, Ertapenem Hikma, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
Lettonie
Ertapenem Qilu
Liechtenstein
Invanz
Lituanie
Ertapenem Qilu
Malte
Ertapenem Aptapharma
Norvège
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Sun, Invanz
Pays-Bas
Ertapenem Added Pharma, Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi
Pologne
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Eugia, Ertapenem Fresenius Kabi
Portugal
Ertapenem
Roumanie
Ertapenem Acs Dobfar, Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Atb, Ertapenem Aurobindo, Ertapenem Fresenius Kabi
Slovaquie
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Ash, Ertapenem Fresenius Kabi
Slovénie
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi
Suède
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Fresenius Kabi, Ertapenem Qilu, Ertapenem Steriscience
Tchéquie
Ertapenem Aptapharma, Ertapenem Ash, Ertapenem Fresenius Kabi

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Calculateurs associés

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Sources

  1. European Medicines Agency. Invanz – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/invanz-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.