MedeliX
Commencer

Ergotamine

Code ATC N02CA02

Également connu sous le nom de: Ergotamin, Ergotamina, Ergomar Sublingual

Fiche signalétique
Substance active
Ergotamine
Code ATC
N02CA02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'ergotamine est un alcaloïde de l'ergot de seigle vasoconstricteur. Selon les informations de prescription américaines (FDA, Ergomar comprimés sublinguaux), elle est utilisée pour interrompre ou prévenir les céphalées vasculaires telles que la migraine.

Utilisation

  • Pour interrompre ou prévenir les céphalées vasculaires, p. ex. migraine, variantes migraineuses ou céphalée dite histaminique

Posologie

  • Aux premiers signes d'une crise, placer un comprimé de 2 mg sous la langue ; une administration précoce assure une efficacité maximale
  • Si nécessaire, un autre comprimé à intervalles d'une demi-heure, sans dépasser trois comprimés sur toute période de 24 heures
  • Pas plus de cinq comprimés (10 mg) par semaine ; pas d'administration quotidienne chronique

Contre-indications

  • Association à des inhibiteurs puissants du CYP3A4 (p. ex. ritonavir, nelfinavir, indinavir, érythromycine, clarithromycine, troléandomycine, kétoconazole, itraconazole)
  • Femmes enceintes ou susceptibles de le devenir
  • Artériopathie périphérique, coronaropathie, hypertension, insuffisance hépatique ou rénale, sepsis
  • Hypersensibilité à l'un des composants

Mises en garde importantes

  • Avertissement encadré (boxed warning) : ischémie périphérique grave, menaçant le pronostic vital, avec les inhibiteurs puissants du CYP3A4 tels que les inhibiteurs de protéase et les macrolides ; risque accru d'ischémie cérébrale ou des membres
  • Les inhibiteurs moins puissants du CYP3A4 (p. ex. saquinavir, néfazodone, fluconazole, fluoxétine, jus de pamplemousse, métronidazole) comportent également un risque potentiel
  • Complications fibrotiques (fibrose rétropéritonéale ou pleuropulmonaire, épaississement valvulaire) en cas d'utilisation prolongée

Effets indésirables

  • Complications vasoconstrictives graves : ischémie, cyanose, abolition du pouls, extrémités froides, gangrène, douleur précordiale, modifications de l'ECG, douleurs musculaires
  • Tachycardie ou bradycardie transitoire, hypertension
  • Nausées et vomissements ; paresthésies, engourdissement, faiblesse, vertiges ; œdème localisé et prurit

Interactions

  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 : ergotisme, contre-indiqués
  • Pas avec d'autres vasoconstricteurs ; les sympathomimétiques peuvent provoquer une élévation extrême de la pression artérielle
  • Le propranolol peut potentialiser l'action vasoconstrictrice ; la nicotine peut prédisposer à l'ischémie

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiquée pendant la grossesse (effet ocytocique, peut nuire au fœtus)
  • Excrétée dans le lait maternel ; peut provoquer vomissements, diarrhée, pouls faible et pression artérielle instable chez le nourrisson allaité

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

Allemagne

  • Ergo-Kranit MigräneFairmed Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-29

États-Unis

  • Ergomar SublingualPangea Pharmaceuticals LLC · 1 entrée au registre

Source : U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), au 2026-10-29

Noms commerciaux dans 2 autres pays européens
Hongrie
Ergam
Pologne
Ergotaminum Filofarm

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Ergomar Sublingual (Pangea Pharmaceuticals LLC) – Prescribing Information, 2025-02-25. DailyMed (NLM), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=a9582fdb-7ddd-4f69-aa7a-66247cdb8c92
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. U.S. FDA – Drug labels (openFDA/DailyMed), 2026-10-29. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.