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Elranatamab

Elrexfio · Code ATC 333

Fiche signalétique
Substance active
Elranatamab
Code ATC
333
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Pfizer Europe MA EEIG
Informations à jour au
2026-10-29

L’essentiel

L'elranatamab est un médicament injectable par voie sous-cutanée destiné au myélome multiple. Il est utilisé en monothérapie chez l'adulte atteint de myélome multiple en rechute et réfractaire après au moins trois traitements antérieurs.

Utilisation

  • Monothérapie chez l'adulte atteint de myélome multiple en rechute et réfractaire ayant reçu au moins trois traitements antérieurs (dont un agent immunomodulateur, un inhibiteur du protéasome et un anticorps anti-CD38) et ayant progressé sous le dernier traitement (Elrexfio).

Posologie

  • Injection sous-cutanée par un professionnel de santé disposant de l'équipement nécessaire pour prendre en charge des réactions sévères (SRC, ICANS).
  • Schéma de doses progressives : 12 mg (semaine 1, jour 1) et 32 mg (semaine 1, jour 4), puis 76 mg une fois par semaine de la semaine 2 à la semaine 24.
  • Après au moins 24 semaines avec réponse : 76 mg toutes les deux semaines ; si la réponse se maintient après 24 semaines supplémentaires : toutes les quatre semaines.
  • Avant les trois premières doses, environ 1 heure avant : paracétamol 500 mg, dexaméthasone 20 mg et diphénhydramine 25 mg (ou équivalent).
  • Surveiller le SRC et l'ICANS pendant 48 heures après chacune des 2 doses progressives et rester à proximité d'un établissement de santé. Pour les reports de dose et la reprise du traitement, voir le texte complet.

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.

Mises en garde importantes

  • Syndrome de relargage des cytokines (SRC), y compris des réactions engageant le pronostic vital ou fatales ; le schéma de doses progressives et la prémédication réduisent le risque.
  • Neurotoxicité, y compris ICANS : ne pas conduire ni utiliser de machines pendant la phase de doses progressives et pendant 48 heures après.
  • Infections sévères, engageant le pronostic vital ou fatales, y compris réactivation du CMV et LEMP ; prophylaxie selon les recommandations locales.
  • Neutropénie et neutropénie fébrile : surveiller la numération formule sanguine.
  • Hypogammaglobulinémie : surveiller les immunoglobulines ; envisager des immunoglobulines si les IgG chutent en dessous de 400 mg/dL.
  • Les vaccins viraux vivants ne sont pas recommandés dans les 4 semaines précédant la première dose ni pendant le traitement.

Effets indésirables

  • Très fréquents : SRC (57,9 %), anémie (54,1 %), neutropénie (45,9 %), fatigue (44,8 %), infection des voies respiratoires supérieures (43,2 %), diarrhée (42,1 %), pneumonie (38,3 %), réaction au site d'injection (38,3 %), thrombopénie (36,6 %), lymphopénie (30,1 %).
  • Graves : pneumonie (31,7 %), sepsis (15,8 %), SRC (12,6 %), anémie (5,5 %), infection des voies respiratoires supérieures (5,5 %).

Interactions

  • La libération de cytokines peut inhiber les enzymes CYP ; jusqu'à 14 jours après la phase de doses progressives ou après un SRC, surveiller les concentrations ou la toxicité des substrats sensibles du CYP à marge thérapeutique étroite (p. ex. ciclosporine, phénytoïne, sirolimus, warfarine).

Grossesse et allaitement

  • Peut nuire au fœtus ; non recommandé pendant la grossesse. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception pendant le traitement et pendant 6 mois après la dernière dose.
  • Allaitement : voir le texte complet.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-29) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • ElrexfioPfizer Europe MA EEIG · EMEA/H/C/005908

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Elrexfio
Liechtenstein
Elrexfio
Norvège
Elrexfio

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-29

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Elrexfio – EPAR, Product Information. 2026-10-29. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/elrexfio-epar-product-information_en.pdf

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-29 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.