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Éflornithine

Vaniqa · Code ATC D11AX

Également connu sous le nom de: Eflornithin, eflornithine, Eflornitin, Eflornitina

Fiche signalétique
Substance active
Éflornithine (INN: eflornithine)
Code ATC
D11AX
Autorisation
autorisation centralisée dans toute l’UE (EMA)
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Almirall, S.A.
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

L'éflornithine est un inhibiteur de l'ornithine décarboxylase à usage cutané (crème). Elle est utilisée dans le traitement de l'hirsutisme facial chez la femme.

Utilisation

  • Hirsutisme facial chez la femme

Posologie

  • Appliquer une fine couche de crème sur les zones concernées deux fois par jour, à au moins huit heures d'intervalle, et faire pénétrer soigneusement
  • Efficacité démontrée uniquement sur le visage et sous le menton ; limiter l'application à ces zones
  • Une amélioration peut être observée en huit semaines ; une utilisation continue est nécessaire pour maintenir l'effet
  • Arrêter en l'absence de bénéfice dans un délai de quatre mois
  • Après un rasage ou une autre méthode d'épilation, attendre au moins cinq minutes avant l'application ; ne pas nettoyer la zone pendant quatre heures
  • Sujets âgés : aucun ajustement posologique ; aucune donnée chez l'enfant et l'adolescent

Contre-indications

  • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients

Mises en garde importantes

  • Une pilosité excessive peut résulter de troubles sous-jacents graves (p. ex. syndrome des ovaires polykystiques, tumeur sécrétant des androgènes) ou de certains médicaments
  • Usage cutané uniquement ; éviter tout contact avec les yeux et les muqueuses
  • En cas d'irritation, réduire temporairement l'application à une fois par jour ; arrêter si l'irritation persiste
  • Contient de l'alcool cétostéarylique, de l'alcool stéarylique et des parabènes, susceptibles de provoquer des réactions cutanées ou allergiques
  • Prudence en cas d'insuffisance rénale sévère (non étudiée)

Effets indésirables

  • Très fréquent : acné (généralement légère)
  • Fréquents : pseudofolliculite de la barbe, alopécie, sensations de brûlure, de picotement et de fourmillement cutanés, sécheresse cutanée, prurit, érythème, éruption cutanée, folliculite
  • Les réactions sont le plus souvent légères et disparaissent généralement sans arrêt du traitement

Interactions

  • Aucune étude d'interaction n'a été réalisée

Grossesse et allaitement

  • Les femmes enceintes ou envisageant une grossesse doivent utiliser un autre moyen pour gérer la pilosité faciale
  • Ne pas utiliser pendant l'allaitement

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Notice, texte intégral

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

UE – autorisation centralisée (tous les États membres)

  • VaniqaAlmirall, S.A. · EMEA/H/C/000325

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit

France

  • OrnidylSanofi Winthrop Industrie · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Noms commerciaux dans 3 autres pays européens
Islande
Vaniqa
Liechtenstein
Vaniqa
Norvège
Vaniqa

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Sources

  1. European Medicines Agency. Vaniqa – EPAR, Product Information. 2026-10-27. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vaniqa-epar-product-information_en.pdf
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : Agence européenne des médicaments (EMA), informations sur le produit. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.