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Dutastéride

Avodart, Dutaglandin, Dutasterid Accord, Dutasterid Genericon · Code ATC G04CB02

Également connu sous le nom de: Dutasterid, Dutasteride, Dutasterida · Noms commerciaux: Avodart, Dutasteride Accord, Dutasteride Arrow Lab, Dutasteride Bgr, Dutasteride Biogaran, Dutasteride Cristers, Dutasteride Eg, Dutasteride Evolugen, Dutasteride Fairmed, Dutasteride Krka, Dutasteride Olpha, Dutasteride Sandoz, Dutasteride Teva, Dutasteride Viatris, Dutasteride Zentiva Lab …

Fiche signalétique
Substance active
Dutastéride (INN: dutasteride)
Code ATC
G04CB02
Autorisation
autorisation nationale ; pas d’autorisation centralisée dans l’UE
Informations à jour au
2026-10-27

L’essentiel

Le dutastéride est un inhibiteur de la 5 alpha-réductase. Selon les informations de prescription américaines (FDA), il traite l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) symptomatique chez l'homme présentant une prostate augmentée de volume, seul ou avec la tamsulosine.

Utilisation

  • HBP symptomatique avec prostate augmentée de volume : amélioration des symptômes
  • Réduction du risque de rétention aiguë d'urine et de chirurgie liée à l'HBP
  • En association avec l'alpha-bloquant tamsulosine dans l'HBP symptomatique
  • Non approuvé pour la prévention du cancer de la prostate

Posologie

  • Monothérapie : 1 capsule (0,5 mg) une fois par jour.
  • Association : dutastéride 0,5 mg une fois par jour plus tamsulosine 0,4 mg une fois par jour.
  • Avaler les capsules entières, sans les mâcher ni les ouvrir (le contenu peut irriter la muqueuse oropharyngée) ; pendant ou en dehors des repas.

Contre-indications

  • Grossesse (peut nuire à un fœtus de sexe masculin)
  • Hypersensibilité cliniquement significative au dutastéride ou à d'autres inhibiteurs de la 5 alpha-réductase (p. ex. réactions cutanées graves, angio-œdème)

Mises en garde importantes

  • Diminue le PSA sérique d'environ 50 % en 3 à 6 mois ; établir une nouvelle valeur de référence du PSA au moins 3 mois après l'instauration
  • Toute augmentation confirmée du PSA par rapport à la valeur la plus basse sous traitement doit être évaluée
  • Doubler les valeurs isolées de PSA après 3 mois ou plus pour les comparer aux valeurs normales
  • Les capsules ne doivent pas être manipulées par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être (absorption cutanée)

Effets indésirables

  • Les plus fréquents : impuissance, baisse de la libido, troubles mammaires (augmentation de volume, sensibilité), troubles de l'éjaculation
  • Avec la tamsulosine, également sensations vertigineuses ; troubles de l'éjaculation chez 11 %
  • Arrêt dans les essais en raison d'effets indésirables chez 4 % (placebo 3 %)

Interactions

  • Inhibiteurs puissants du CYP3A4 au long cours (p. ex. ritonavir) : prudence, car le dutastéride est métabolisé par le CYP3A4
  • Tamsulosine ou térazosine : aucun effet sur leur pharmacocinétique

Grossesse et allaitement

  • Contre-indiqué pendant la grossesse ; non indiqué chez la femme.
  • Le blocage de la formation de DHT peut provoquer des anomalies génitales chez les fœtus de sexe masculin.

Résumé des informations officielles sur le produit, rédigé avec l’IA (2026-10-28) ; tous les chiffres ont été vérifiés par rapport au texte original.

Texte officiel intégral →

Questions fréquentes – demandez à Medelix

Pour les patients

Information patient (États-Unis, en anglais)

Ce produit ne dispose pas d’une information patient américaine distincte.

Autorisation et noms commerciaux par pays

Médicaments ayant exactement cette composition en substances actives, tels qu’ils figurent dans les registres nationaux – par ordre alphabétique, sans hiérarchie. La disponibilité actuelle d’un produit n’est pas indiquée ici.

France

  • AvodartLaboratoire Glaxosmithkline · 1 entrée au registre
  • Dutasteride AccordAccord Healthcare France Sas · 1 entrée au registre
  • Dutasteride Arrow LabArrow Generiques · 1 entrée au registre
  • Dutasteride BgrBiogaran · 1 entrée au registre
  • Dutasteride BiogaranBiogaran · 1 entrée au registre
  • Dutasteride CristersCristers · 1 entrée au registre
  • Dutasteride EgEg Labo Laboratoires Eurogenerics · 1 entrée au registre
  • Dutasteride EvolugenEvolupharm · 1 entrée au registre
  • Dutasteride FairmedFairmed Healthcare Gmbh · 1 entrée au registre
  • Dutasteride KrkaKrka, D.D., Novo Mesto · 1 entrée au registre
  • Dutasteride OlphaOlpha As · 1 entrée au registre
  • Dutasteride SandozSandoz · 1 entrée au registre
Afficher les 15 noms commerciaux
  • Dutasteride TevaTeva Santé · 1 entrée au registre
  • Dutasteride ViatrisViatris Sante · 1 entrée au registre
  • Dutasteride Zentiva LabZentiva France · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Autriche

  • AvodartGlaxosmithkline Pharma Gmbh. · 1 entrée au registre
  • DutaglandinG.L. Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Dutasterid AccordAccord Healthcare B.V. · 1 entrée au registre
  • Dutasterid GenericonGenericon Pharma Gesellschaft M.B.H. · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Allemagne

  • AvodartFd Pharma Gmbh, Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg · 2 entrées au registre
  • DutascarTad Pharma Gmbh · 1 entrée au registre
  • Dutasterid AristoAristo Pharma Gmbh (Art 57) · 1 entrée au registre
  • Dutasterid AxiromedMedical Valley Invest Ab · 1 entrée au registre
  • Dutasterid OlphaOlpha As · 1 entrée au registre

Source : EMA – Article 57 product data (EU/EEA), au 2026-10-28

Turquie

  • AdutaxDR. SERTUS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre
  • AvodartGLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • BeprosNOBİS SCİENTİFİC İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • DutaprosKOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SAN. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • RestadWORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. · 1 entrée au registre
  • UrovelisWORLD MEDICINE OPHTHALMICS İLAÇLARI LTD. ŞTİ. · 1 entrée au registre

Source : TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, au 2026-10-16

Noms commerciaux dans 26 autres pays européens
Belgique
Avodart, Dutasteride Ab, Dutasteride Krka, Dutasteride Sandoz
Bulgarie
Дутастерид Акорд, Дутрис
Chypre
Avodart, Rafuster
Croatie
Avodart, Dupro, Duster, Dutasterid Accord, Dutasterid Genericon, Dutasteridum Stada, Dutrys
Danemark
Deridust, Dutasterid "alkaloid", Dutasterid "hexal", Dutasterid "liconsa", Dutasterid Laboratorios Liconsa, Dutasterid Mylan, Dutasterid Universal Farma, Dutasteride Krka, Dutasteride Medical Valley, Dutasteride Teva, Lanadut
Espagne
Avidart, Dutacap, Dutaqur, Dutasterida Aristo, Dutasterida Aurovitas, Dutasterida Cinfa, Dutasterida Combix, Dutasterida Kern Pharma, Dutasterida Krka, Dutasterida Olpha, Dutasterida Pensa, Dutasterida Ratiopharm, Dutasterida Stada, Dutasterida Tarbis, Dutasterida Teva-Ratiopharm, Dutasterida Viatris, Dutasterida Vir, Dutasteride Fairmed, Evidutix
Estonie
Avodart, Dutasteride Elvim, Dutasteride Inteli, Dutasteride Ratiopharm, Dutasteride Teva
Finlande
Avodart, Dutasteride Krka, Dutasteride Medical Valley, Dutasteride Ratiopharm, Dutasteride Viatris, Dutester
Grèce
Avodart, Dastidem, Duaride, Dustezor, Rafuster
Hongrie
Avodart
Irlande
Avodart, Dutasteride Krka, Dutasteride Rowa, Dutasteride Teva
Islande
Dutasteride Alvogen, Dutasteride Medical Valley
Italie
Avodart, Decuster, Duagen, Durital, Dutas, Dutasteride Accord, Dutasteride Alter, Dutasteride Aristo, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Doc Generici, Dutasteride Eg, Dutasteride Krka, Dutasteride Mylan, Dutasteride Olpha, Dutasteride Pensa, Dutasteride Sandoz Gmbh, Dutasteride Tecnigen, Dutasteride Teva, Dutasteride Zentiva, Prodirexan, Produtal, Produxen, Vivister
Lettonie
Avodart, Dutasteride Elvim, Dutasteride Inteli, Dutasteride Teva
Lituanie
Dortilla, Dutasteride Elvim, Dutasteride Inteli, Dutasteride Teva
Luxembourg
Avodart
Malte
Avodart, Dutalan, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Doc Generici, Dutasteride Galenicum, Dutasteride Gemax Pharma, Dutasteride Medreg, Dutasteride Mylan, Dutasteride Olpha, Dutrapro Mylan
Norvège
Dutasteride Medical Valley
Pays-Bas
Avodart, Dutasteride Aurobindo, Dutasteride Sandoz, Dutasteride Strides, Dutasteride Teva, Dutasteride Xiromed
Pologne
Adadut, Avodart, Davoster, Dutafin, Dutasteride Medreg, Dutasteride Olpha, Dutazyr, Dutrys, Findarts, Geroladut
Portugal
Aripsa, Avodart, Duagen, Dutasterida Aurovitas, Dutasterida Bluepharma, Dutasterida Bluesar, Dutasterida Bradex, Dutasterida Ciclum, Dutasterida Farmoz, Dutasterida Krka, Dutasterida Mylan, Dutasterida Pentafarma, Dutasterida Pharmakern, Dutasterida Rafarm, Dutasterida Ratiopharm, Dutasterida Sandoz, Dutasterida Teva, Dutasterida Tolife, Dutasterida Zentiva
Roumanie
Asium, Avodart, Deridust, Dutasterida Gemax Pharma, Dutasteridă Zentiva, Dutrys, Maxtrid
Slovaquie
Adadut, Dutalan, Dutamed, Dutamon, Dutasterid Accord, Dutasteride Medreg, Dutasteride Olpha, Dutrys
Slovénie
Amdut, Avodart, Dortilla, Dutasterid Accordpharma, Lestedon
Suède
Avodart, Duagen, Dutasteride Medical Valley
Tchéquie
Adadut, Avodart, Dustar, Dutalan, Dutamon, Dutasterid Aristo, Dutasteride Olpha

EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28

Medelix ne reçoit aucun argent des laboratoires pharmaceutiques. Les noms commerciaux sont classés par ordre alphabétique, sans hiérarchie.

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Une autre question sur cette substance ?

Medelix répond aux questions cliniques à partir de recommandations, d’études et d’informations sur les produits – chaque affirmation avec sa source.

Sources

  1. U.S. Food and Drug Administration. Dutasteride (Strides Pharma Science Limited) – Prescribing Information, 2026-08-27. DailyMed (NLM), 2026-10-27. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/lookup.cfm?setid=c78d18cf-05df-4154-b2f9-39cc374ca9e3
  2. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  3. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  4. EMA – Article 57 product data (EU/EEA), 2026-10-28. https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory-overview/post-authorisation/data-medicines-iso-idmp-standards-post-authorisation/public-data-article-57-database
  5. TİTCK – Ruhsatlı Beşeri Tıbbi Ürünler Listesi, 2026-10-16. https://www.titck.gov.tr/dinamikmodul/85

Rédaction : équipe éditoriale de Medelix · dernière mise à jour le 2026-10-27 · Comment ces pages sont réalisées · Signaler une erreur

Source : U.S. Food and Drug Administration (FDA), informations de prescription, via DailyMed (NLM) ; domaine public. Ni publicité ni recommandation thérapeutique. Pour toute question sur votre propre traitement, consultez votre médecin ou pharmacien.